上海
題圖 | Pixabay
撰文 | 宋文法
依沃西，是康方生物自主研發的、全球首創PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物，可同時阻斷PD-1和血管內皮生長因子（VEGF），是全球首個獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”協同抗腫瘤機制的雙特異性抗體新藥。
非小細胞肺癌是全球癌癥死亡首要病因，晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）治療難度更大、預后更差、治療選擇有限。目前，PD-1抑制劑聯合化療已成為標準一線治療，但長期生存仍有待提高。
2026年5月31日，上海市胸科醫院陸舜教授領銜，在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》上發表了一篇3期頭對頭臨床試驗。
研究顯示，在既往未經治療的sq-NSCLC患者中，與替雷利珠單抗聯合化療相比，依沃西聯合化療可顯著延長患者總生存期，死亡風險降低34%，重新定義了sq-NSCLC一線治療的金標準。
圖源：論文截圖
HARMONi-6是一項在中國50家醫院開展的隨機、雙盲、3期臨床試驗，旨在評估依沃西單抗聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療作為sq-NSCLC一線治療的療效與安全性。
研究共納入532名中國患者，隨機接受依沃西/替雷利珠+紫杉醇+卡鉑，主要終點為經獨立數據監察委員會（IDMC）評估的PFS，關鍵次要終點為總生存期OS。
截至2026年2月27日，中位隨訪時間為21.36個月時，依沃西聯合化療組中位OS達27.9個月，替雷利珠組為23.7個月，相比之下，依沃西組死亡風險顯著降低34%。
圖源：論文截圖
此外，依沃西組12個月、18個月、24個月OS率分別達78.9%、70.5%、64.7%，顯著高于替雷利珠組的72.2%、61.3%、48.6%，依沃西組患者生存獲益隨時間推移持續放大。
重要的是，依沃西組優勢在多個關鍵亞組中保持一致，無論PD-L1表達水平（包括PD-L1陰性人群）、疾病分期、年齡或是否存在肝轉移，各關鍵亞組均顯示一致的OS獲益。
安全性方面，整體安全性可控，依沃西組未出現新的安全性信號，盡管依沃西組≥3級不良事件發生率略高，但出血等嚴重不良事件發生率較低。
綜上，結果表明，在晚期肺鱗癌一線治療中，依沃西聯合化療戰勝了PD-1聯合化療，為晚期肺鱗癌一線治療提供了新的標準治療選擇。
參考文獻：
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00966-9
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