江蘇
關于開展消化介入類醫用耗材產品信息集中維護工作的通知
各相關企業：
按照工作安排，將于2026年6月1日起開展消化介入類醫用耗材產品信息集中維護工作，現就相關事宜通知如下：
一、企業范圍
取得消化介入類醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人均可維護。其中，境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業維護。
二、產品范圍
獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的賁門球囊擴張導管、食道球囊擴張導管、腸道球囊擴張導管、膽胰球囊擴張導管、膽胰取石球囊導管、食道支架、腸道支架、胰管支架、膽道支架、膽胰導管、消化道導絲、消化介入網籃、靜脈曲張/組織套扎器、痔套扎器、圈套器（息肉勒除器）、活檢鉗、熱活檢鉗、消化介入異物鉗、消化介入凝血鉗、消化介入內鏡吻合夾系統、消化介入注射針、組織切開刀、乳頭切開刀、消化道用止血夾類醫用耗材。
三、維護方式及時間安排
請相關企業使用數字證書登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“部件確認”欄目，查看本企業消化介入類醫用耗材產品信息，按照系統內操作手冊完成產品信息維護。
尚未取得國家醫保編碼的產品，請企業登錄“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”系統申請醫保編碼。同時按照國家組織醫用耗材聯合采購平臺內增補模板，填寫擬增補信息表，發送至聯采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），郵件主題請標明“消化介入類”字樣。為確保信息維護工作順利推進，請相關企業在2026年6月8日12時前完成國家醫保編碼申請并發送郵件。
國家組織醫用耗材聯合采購平臺消化介入類醫用耗材產品信息集中維護時間為：2026年6月1日至6月9日17時。
后續工作安排，請及時關注相關通知。
四、聯系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）
聯系電話：022-24538155
電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn
服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節假日除外。
國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室
2026年6月1日
部分耗材已帶量情況：
此次國采辦統一維護消化介入類產品信息，是全國集采的前置準備，標志第七輪耗材國采工作啟動。根據公開信息，這份通知里的22類耗材，已有圈套器、止血夾、注射針、套扎器、膽道/胰管/腸道/食道支架、導絲、切開刀、活檢鉗等至少14類經歷過集采。本次全國性信息維護意味著消化介入類耗材即將進入國家層面集中帶量采購，規則、價格、準入將實現全國統一。
1.價格全國聯動，消除區域套利：
企業無法再通過不同省份間的價格差進行市場操作，全國集采價將成為“天花板”，此前省級集采的區域價格優勢將消失，行業整體利潤空間進一步壓縮。
2. 國產替代進程加速，外資品牌承壓：
? 國產企業迎來全國性放量機會：消化介入類耗材（如圈套器、止血夾、活檢鉗）國產技術已成熟，廣東集采中選企業以國產為主。全國集采落地后，國產企業可憑借價格優勢進入全國公立醫院市場，快速擴大份額。
? 外資品牌份額持續下滑：外資品牌在高端產品（如部分支架、導絲）仍有技術優勢，但集采價格約束下，終端價格被迫大幅下降，加上國產替代加速，市場份額將進一步被擠壓。
3.供應能力成為核心競爭力：
集采后訂單量集中釋放，企業需具備全國性的產能、配送和售后能力，中小廠商可能因供應不足被淘汰，行業集中度將進一步向頭部企業集中。
4. 臨床使用更趨規范，患者負擔下降
? 同質化產品價格大幅下降：集采后中選產品價格將大幅降低，如廣東集采中圈套器、止血夾降幅普遍超50%，全國集采落地后患者支付成本將進一步下降。
? 非中選產品使用受限：未中選產品將面臨醫療機構采購限制，臨床使用將以中選產品為主，市場將向質優價宜的產品集中。
廠家報量前品牌宣傳和產品推介經銷商要提前行動，空白醫院能否新增報量將影響銷售業績！
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