北京
6月2日，CDE網站顯示，羅氏的齊貝司蘭（Zilebesiran）擬納入突破性療法，適用于伴有心血管疾病或心血管疾病高風險的成人高血壓患者，以降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心衰事件（心衰住院或緊急就診）的風險。
Zilebesiran 是 Alnylam公司 基于其增強穩定化學Plus（ESC+）GalNAc偶聯物技術 開發的 一種可皮下注射的RNAi療法，通過靶向抑制 血壓調節經典通路——腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）中最上游的成分 血管緊張素原（AGT）的合成來 降低血管緊張素II水平，最終使血壓持久降低 。
2023年7月，羅氏與 Alnylam ，以高達28億美元的 總交易額獲得了該藥物的合作開發與商業化權益。
2025年9月，雙方啟動 Zilebesiran的 （ZENITH）。該研究是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（n=11000），旨在評估Zilebesiran（300mg，皮下注射，每6個月1次）聯合標準治療（SOC）對比安慰劑聯合SOC在已確診心血管疾病或心血管疾病患病風險高的血壓控制不佳的高血壓成人患者中降低主要心血管不良事件（MACE）發生率的有效性和安全性。研究的主要終點是治療5年內患者首次發生心血管死亡、非致死性心肌梗死（MI）、非致死性中風或心力衰竭（HF）事件的時間。
目前，Zilebesiran已完成3項高血壓II期研究，包括KARDIA-1、KARDIA-2、KARDIA-3。
在KARDIA-1研究（n=394）中，治療3個月時，每6個月1次150mg組、每3個月1次或每6個月1次300mg組、每6個月1次600mg組和安慰劑組患者的24h平均動態收縮壓經安慰劑組調整后差異分別為-14.1mmHg（P<0.001）、-16.7mmHg（P<0.001）、-15.7mmHg（P<0.001）。
在KARDIA-2研究（n=663）中，治療3個月時，吲達帕胺+每6個月1次300mg組、氨氯地平+每6個月1次300mg組、奧美沙坦+每6個月1次300mg組患者的24h平均動態收縮壓經安慰劑組調整后差異分別為-12.1mmHg（P<0.001）、-9.7mmHg（P<0.001）和-4.5mmHg（P=0.02）。
在KARDIA-3研究（n=270）中，隊列A患者（eGFR≥45mL/min/1.73m2）治療3個月后，每6個月1次300mg組、每6個月1次600mg組患者的24h平均動態收縮壓經安慰劑組調整后差異分別為-5.0mmHg（P=0.04）、-3.3mmHg（P=0.18）。
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