“中國(guó)正用一半成本、三倍速度在追趕。”日前,輝瑞全球CEO Albert Bourla在與挪威主權(quán)基金(Norges Bank Investment Management)的訪談節(jié)目中放話。而這個(gè)表態(tài)是近期備受關(guān)注的輝瑞與信達(dá)大合作案最好的注腳。
發(fā)生了什么?5月29日,信達(dá)生物與輝瑞官宣達(dá)成了一樁重要合作:主角是12個(gè)早期腫瘤創(chuàng)新藥項(xiàng)目,其中4個(gè)核心項(xiàng)目采用“Co-Co模式”。
“Co-Co模式”有何不同?這不是一錘子買賣式的License-out,不是拿完首付款的“賣青苗”,而是共同開(kāi)發(fā)、共同商業(yè)化,歐美市場(chǎng)利潤(rùn)共享。
這一模式正在越來(lái)越多的出現(xiàn)。比如更早之前的5月12日,恒瑞醫(yī)藥宣布與BMS達(dá)成總額152億美元的戰(zhàn)略合作,涉及13個(gè)早期創(chuàng)新項(xiàng)目,也是此例。
輝瑞全球CEO所表達(dá)的核心是:中國(guó)新藥研發(fā)的成本結(jié)構(gòu)和速度優(yōu)勢(shì),已經(jīng)讓MNC無(wú)法忽視,甚至必須系統(tǒng)性接入,才能保持其自身的競(jìng)爭(zhēng)力。 這是輝瑞愿意把早期項(xiàng)目押給信達(dá)的底層邏輯,大家都在重寫成本公式。
但是就在幾天前發(fā)生的事情,卻預(yù)示著這一條路徑并不全是昂揚(yáng)向上、理所當(dāng)然的雙贏模式。
5月22日,眾議院中國(guó)問(wèn)題特別委員會(huì)主席John Moolenaar致信美國(guó)財(cái)政部長(zhǎng)Scott Bessent,直接將恒瑞與BMS那筆152億美元的Co-Co交易列為典型案例,稱中美生物技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)已關(guān)乎美國(guó)國(guó)家與經(jīng)濟(jì)安全,要求把制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)、藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、臨床研發(fā)能力、生物制劑生產(chǎn)商業(yè)化技術(shù)等全部納入COINS法案監(jiān)管清單。
消息一出,港股創(chuàng)新藥指數(shù)單日大跌3.59%,部分代表性公司恒瑞醫(yī)藥、百利天恒、金斯瑞生物、三生制藥、翰森制藥普跌5%~7%。
一邊是經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域創(chuàng)新上下合作的深度綁定,一邊是政治領(lǐng)域系統(tǒng)性的圍獵。事件到底會(huì)往哪個(gè)方向發(fā)展?答案,或許就藏在Co-Co模式的底層邏輯里。
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01、信達(dá)在回答:如何成長(zhǎng)為MNC?
2026年5月29日,信達(dá)生物與輝瑞達(dá)成合作,雙方將圍繞12個(gè)高潛力早期腫瘤創(chuàng)新藥項(xiàng)目開(kāi)展深度研發(fā)與商業(yè)化綁定。其中4個(gè)核心項(xiàng)目將采用Co-Co模式,由雙方全球聯(lián)合開(kāi)發(fā),并在歐美市場(chǎng)聯(lián)合商業(yè)化、利潤(rùn)共享。
放在產(chǎn)業(yè)視角,信達(dá)生物此次BD的落地,再次驗(yàn)證了一點(diǎn),中國(guó)頭部藥企的研發(fā)沉淀,是被嚴(yán)重低估的。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示:2026年Q1中國(guó)創(chuàng)新藥交易共計(jì)98筆,交易總額達(dá)614億美元,占全球880億美元交易規(guī)模的69.7%,單季度成交額已經(jīng)超越2024年全年總和,但是主流依舊是License-out與License-in的傳統(tǒng)模式。以3月份數(shù)據(jù)為例,發(fā)生30筆中國(guó)醫(yī)藥BD交易,其中License-out占比達(dá)到50%,License—in占比達(dá)到16.7%(數(shù)據(jù)來(lái)源:美柏必締)。
中國(guó)創(chuàng)新藥企主流還是以出讓項(xiàng)目權(quán)益換取首付款與階段性里程碑收益,這一方式優(yōu)點(diǎn)、缺陷都很明顯:賣出去的管線,品牌是別人的,商業(yè)化能力是別人的,渠道關(guān)系是別人的。相較之下,信達(dá)生物采取的方式——Co-Co合作(共同開(kāi)發(fā)、共同商業(yè)化),綁定歐美商業(yè)化體系實(shí)現(xiàn)“借船出海”,依靠輝瑞全球臨床開(kāi)發(fā)、海外監(jiān)管、市場(chǎng)準(zhǔn)入及學(xué)術(shù)推廣體系,可以以更低的試錯(cuò)成本推進(jìn)早期創(chuàng)新管線,大幅壓縮研發(fā)周期。此外,通過(guò)利益分配徹底打破傳統(tǒng)授權(quán)模式的價(jià)值天花板。
對(duì)于整個(gè)行業(yè)而言,Co-Co模式的興起,正在重塑中國(guó)藥企在全球醫(yī)藥創(chuàng)新中的定位。首先是估值邏輯的重構(gòu),資本市場(chǎng)開(kāi)始系統(tǒng)性地接受“中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)可被全球產(chǎn)業(yè)鏈定價(jià)”這一核心邏輯。其次是創(chuàng)新生態(tài)的升級(jí),2026年,中國(guó)正在成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的“重要貢獻(xiàn)者”。最后是國(guó)際化路徑的多元化,行業(yè)形成了“License-out、NewCo、Co-Co”并存的多元化出海格局。
在臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化推廣過(guò)程中,信達(dá)正在逐步積累過(guò)去只有MNC才具備的全球運(yùn)營(yíng)能力。
02、MNC為何愿意下場(chǎng)?
從傳統(tǒng)的“主導(dǎo)者”到合作者,一眾MNC為何愿意下場(chǎng)?
這背后,是兩股力量的雙向奔赴。
一方面,MNC已無(wú)法忽視中國(guó)藥企呈體系化的研發(fā)效率。
日前,輝瑞CEO Albert Bourla在挪威主權(quán)基金的獨(dú)家對(duì)話節(jié)目《In Good Company》中表示,中國(guó)用一半的成本,三倍的速度在追趕美國(guó)。對(duì)于輝瑞等MNC而言,與其投入大量時(shí)間和資金自己從零起步,不如系統(tǒng)性利用中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)低成本、高效率、差異化的優(yōu)勢(shì)。
具體來(lái)看,從IND獲批到臨床概念驗(yàn)證的周期,中國(guó)biotech往往比歐美同行縮短30%-40%,尤其是在GLP-1、ADC、合成致死等熱門賽道上,中國(guó)資產(chǎn)已經(jīng)成為MNC“補(bǔ)貨”的必選項(xiàng)。
這也讓一眾MNC必然將目標(biāo)瞄準(zhǔn)在中國(guó),據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示:中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易總金額從2025年的突破1000億美元大關(guān)且創(chuàng)新高,到2026年第一季度實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)66.4%,2026年全年中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易總額有望突破1500億美元大關(guān),這反映出MNC對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的需求大幅增大。
不僅如此,輝瑞、BMS、武田等頂級(jí)制藥們?cè)谥袊?guó)采購(gòu)的起點(diǎn)大大提前了:從引進(jìn)一款已有臨床進(jìn)度的資產(chǎn),走到提前鎖定一組早研項(xiàng)目及其首次人體臨床推進(jìn)路徑。
另一方面,中國(guó)頭部藥企已不滿足于做“賣資產(chǎn)”的角色。
對(duì)于中國(guó)藥企而言,這是近一年來(lái)的第三筆類似交易。2025年10月份信達(dá)生物與武田制藥的合作,首次在行業(yè)內(nèi)引領(lǐng)Co-Co模式浪潮;不久前,恒瑞醫(yī)藥和百時(shí)美施貴寶達(dá)成類似交易,越來(lái)越多的中國(guó)頭部企業(yè)選擇深度參與全球創(chuàng)新藥價(jià)值分配。
以信達(dá)生物為例,其能與輝瑞深度綁定,靠的不是“講故事”,而是實(shí)實(shí)在在的差異化和臨床效率。對(duì)于信達(dá)而言,地位提升所帶來(lái)的話語(yǔ)權(quán)重,讓其從身份上發(fā)生轉(zhuǎn)變。可以說(shuō),此次合作之后,市場(chǎng)必然會(huì)重新評(píng)估信達(dá)生物的創(chuàng)新能力,乃至整個(gè)中國(guó)頭部創(chuàng)新藥企的研發(fā)溢價(jià)。
03、繁榮背后,COINS法案“圍剿”
幾乎在同一時(shí)間,在Co-Co交易熱度不斷升溫的同時(shí),監(jiān)管層面的逆風(fēng)也在同步逼近。
近日,美國(guó)政界要求擴(kuò)大《全面對(duì)外投資國(guó)家安全法案》(COINS法案)限制范圍的呼聲持續(xù)高漲,將生物技術(shù)納入監(jiān)管清單的提議被反復(fù)提及。5月22日,穆萊納爾在致財(cái)長(zhǎng)的信件中,直接將恒瑞與BMS的152億美元Co-Co交易列為“美國(guó)資本過(guò)度賦能中國(guó)生物科技”的典型案例,直言中美生物技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)已關(guān)乎美國(guó)國(guó)家與經(jīng)濟(jì)安全,創(chuàng)新藥研發(fā)更是這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心戰(zhàn)場(chǎng)。
消息出來(lái)后,5月28日市場(chǎng)一度出現(xiàn)恐慌情緒,港股創(chuàng)新藥相關(guān)指數(shù)大跌3.59%,恒瑞醫(yī)藥、百利天恒、金斯瑞生物、三生制藥、翰森制藥等龍頭普跌5%~7%。
這場(chǎng)政策風(fēng)波也將對(duì)未來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥BD,帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)。最直接的就是交易合規(guī)成本飆升,美國(guó)制藥企業(yè)與中國(guó)創(chuàng)新藥企合作周期將從原本的3-6個(gè)月拉長(zhǎng)至1年以上,對(duì)于中小Biotech而言有可能因?yàn)楹弦?guī)成本而退出。其次,Co-Co模式或?qū)⒂隼洹W鳛榇舜伪恢攸c(diǎn)點(diǎn)名的模式,未來(lái)也將面臨最嚴(yán)格的監(jiān)管審查。而面對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的不確定性,中國(guó)創(chuàng)新藥企將加速拓展歐洲、日本、東南亞等市場(chǎng)。
在過(guò)去一段時(shí)間內(nèi),美國(guó)對(duì)華生物技術(shù)的政治圍獵,幾乎形成了一套層層嵌套的組合拳:
首先是針對(duì)研發(fā)層面的合規(guī)性,2025年6月,F(xiàn)DA頒布一道禁令,旨在叫停那些將美國(guó)公民細(xì)胞發(fā)往中國(guó)進(jìn)行基因改造后再輸回美國(guó)患者體內(nèi)的臨床試驗(yàn)。
其次是對(duì)供應(yīng)鏈的打擊,2026年3月,美國(guó)眾議院特別委員會(huì)主席Robert Moolenaar在聽(tīng)證會(huì)上發(fā)難,目的直指中國(guó)API產(chǎn)業(yè)的深度滲透,美國(guó)仿制藥生產(chǎn)中41%的關(guān)鍵起始物料(KSM)完全需要依賴唯一的中國(guó)產(chǎn)地。
然后是針對(duì)中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),4月底,美國(guó)眾議院撥款委員會(huì)委員、馬里蘭州共和黨眾議員Andy Harris以“國(guó)家安全”的旗號(hào),要求FDA在藥企提交IND申請(qǐng)時(shí),禁止接受、審查甚至考慮任何由中國(guó)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)生成的臨床數(shù)據(jù)。
加上此次COINS法案的擴(kuò)圍,在這一整套圍剿的背后,本質(zhì)還是對(duì)全球醫(yī)藥創(chuàng)新主導(dǎo)權(quán)的角力,未來(lái)會(huì)更加激烈。
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