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又有6家企業被集采“除名”了。
1、繼山東朱氏藥業集團有限公司輸尿管介入鞘品種中選資格被取消后，6月3日， 國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布通告指出，近日，湖南省藥品監督管理局、廣東省藥品監督管理局開展的監督檢查中， 第六批國家組織高值醫用耗材集采中選的6 家企業， 質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合 《醫療器械生產質量管理規范 》 相關規定 ， 對其采取 責令暫停生產的控制措施。
根據通告，這6家企業分別為湖南唯德康醫療科技有限公司、湖南英術生命科技有限公司、湖南科醫智投生物科技有限公司、湖南通普康業醫療科技有限公司、湖南中聚內窺鏡有限公司、深圳市泰美康生物醫療科技有限公司。
據悉，經國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室相關成員單位集體審議，以上企業違反《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購文件（采購文件編號：GH-HD2025-1）》有關條款，聯合采購辦公室決定取消以上企業相關品種的中選資格。
2、根據一并披露的取消企業相關品種中選資格名單，6家企業中 湖南唯德康醫療科技有限公司涉及的品種最多，為6個。該企業是江蘇唯德康醫療科技有限公司的全資子公司，從股權上進一步來看， 湖南唯德康 是 深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司的全資孫公司。
深圳麥科田生物曾獲得多次融資，背后投資機構包括了基石資本、 禮來亞洲基金、高瓴資本等。
3、涉及4個品種的湖南英術生命科技有限公司，是 杭州英術生命科技有限公司全資子公司。后者也曾經歷多輪融資，投資機構中包括了華大共贏、龍磐投資等。
4、除此之外，此次涉及的6家醫療耗材企業中， 湖南中聚內窺鏡有限公司具備一定的國資背景，其控股股東為 湖南中聚醫療科技集團有限公司，曾獲得 國有全資公司 興湘集團的融資。
5、根據通告披露，此次 國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室還 將以上企業列入 “違規名單”，暫停企業自 2026 年 6 月 3 日至 2027 年 12 月 2 日 參加國家組織耗材集中采購活動的申報資格。
6、在此次通報的6家企業之前， 5月22日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布公告，山東朱氏藥業集團有限公司輸尿管介入鞘品種中選資格被取消。
據悉，國家藥監局對第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購中選的山東朱氏藥業集團有限公司開展飛行檢查，發現該企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械》等要求，企業確認存在的問題并停止生產。
朱氏藥業也被列入了“違規名單”，2026年5月22日至2027年11月21日參加國家組織耗材集中采購活動的申報資格遭暫停。
結合過往的情況來看，自集采常態化落地以來，監管體系持續完善，已形成投標報價、生產質控、供應履約、事后懲戒的全鏈條閉環監管。針對企業質量管理體系缺陷、生產不規范、履約能力不足等問題持續從嚴問責，通過取消中選資格、納入違規名單、限制集采申報等組合懲戒措施，倒逼醫用耗材企業嚴守生產質量規范、壓實主體責任。
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