邀請函

致各位企業家朋友：

2026年6月3日，細胞與基因治療領域迎來一項突破性進展：霍德生物自主研發的iPSC衍生hNPC01注射液，正式獲得美國FDA再生醫學先進療法（RMAT）認定，成為全球首個獲此認定的前腦神經前體細胞產品！這不僅標志著中國原創的iPSC神經細胞藥物邁入全球加速開發的新階段，也再次驗證了細胞治療從技術創新到國際監管認可的可行路徑。

第五屆生物醫藥產業鏈發展大會（簡稱：BIC China），我們特別邀請了霍德生物創始人——范靖博士擔任“細胞基因治療藥物創新開發與監管論壇”主席，范博士和組委會一起精心設計，邀請了國內頭部監管專家、醫院專家、頂尖科學家及產業領袖，大會內容聚焦行業痛點、難點：深度拆解818號令落地后具體的實操路徑，監管、醫院和企業如何高效配合？探討CGT產品CMC與FDA審評的核心挑戰，分享In Vivo CAR-T、iPSC、基因治療等最前沿技術。

一場匯聚政策風向、技術突破與產業實踐的深度對話，誠邀您蒞臨參會，與眾多行業先行者一道，共推細胞與基因治療的下一個里程碑。

大會規模/PREVIOUS SCALE

連續舉辦四屆，平均每屆參會人員達1500人+

匯集行業專家近100人，參與企業1000+家

超過60家媒體全程報道，影響行業人群（從業者）400萬

大會信息

CONVENTION INFORMATION

會議時間 | 8月20-21日（周四、周五）

會議地點 | 杭州和達希爾頓逸林酒店（杭州市錢塘區金沙大道600號）

指導單位 | 清華大學藥品監管科學研究院、中華全國工商業聯合會醫藥業商會、中國醫藥企業管理協會、中國醫藥物資協會、杭州市經濟和信息化局、杭州市錢塘區人民政府

主辦單位 | 浙江省藥學會、浙江省醫藥行業協會、浙江省藥品MAH轉化平臺

承辦單位 | 中國藥科大學（杭州）創新藥物研究院、錢塘MAH研究院

協辦單位 | 中國藥科大學浙江校友會、浙江省醫藥行業協會生物醫藥分會

特約媒體 | 醫藥魔方、藥聞天下

掃描下方二維碼免費報名

細胞基因治療藥物創新開發與監管論壇

時間：8月21日 全天

論壇主席：霍德生物創始人 范靖

9:00-9:30

報告主題：818號令下CGT療法的發展趨勢與IIT路徑

擬邀專家：昌平國家實驗室首席科學家、國家藥監局藥品審評中心生物制品部原部長 高晨燕

9:30-10:00

報告主題：新形勢下的細胞基因治療產業

專家：中國醫藥生物技術協會副理事長 吳朝暉

10:00-10:20

茶歇

10:20-10:50

報告主題：干細胞治療的基礎與轉化研究

專家：同濟大學附屬東方醫院再生醫學研究所執行所長，上海干細胞轉化醫學工程技術研究中心主任 何志穎

10:50-11:20

主題報告待定

專家：俄羅斯工程院外籍院士，江蘇譜新生物聯席董事長&聯合創始人，協和創新港首席科學家 張丹

11:20-11:50

主題報告：CGT產品從早期臨床到BLA的CMC策略設計

專家：埃格林醫藥CEO，前FDA 審評員 杜新

11:50-13:30

午餐

13:30-14:00

主題報告：干細胞技術的臨床轉化路徑

專家：北京協和醫院/中國醫學科學院臨床醫學研究所干細胞平臺主任 吳志宏

14:00-14:30

主題報告：In Vivo CAR-T

專家：美納智信生物（Mina Biotech）董事長兼CEO 蘇彥景

14:30-15:00

主題報告：人iPSC衍生細胞治療產品在神經疾病治療上的進展與挑戰

專家：霍德生物創始人 范靖

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

主題報告：基因治療產品商業化生產瓶頸及解決方案

專家：行誠生物董事長 王立軍

15:45-16:15

主題報告：待定

復星凱特專家報告

16:15-17:15

主圓桌討論

圓桌討論：818號令下的“洗牌”與新生——CGT產業生態重塑與中小企業生存之道

主持人：霍德生物創始人 范靖

嘉賓：

北京大學人民醫院I 期臨床試驗研究室主任 方翼

康霖生物首席技術官 劉伯寧

北京興德通總經理 梁瀟

復星凱特 專家

……（更多專家在邀約中）

專家簡介

Expert Profile

吳朝暉

中國醫藥生物技術協會副理事長

畢業于湖南中醫學院和北京中醫學院，中醫碩士學位。曾先后赴加拿大衛生經濟研究所（IHE）和瑞典衛生技術評估委員會（SBU）進修衛生技術評估。從事臨床工作七年后，在中華醫學會從事臨床試驗管理和科技促進工作；2000年后調入中國醫藥生物技術協會，先后任副秘書長、秘書長、副理事長。現任中國醫藥生物技術協會駐會副理事長、《中國醫藥生物技術》雜志社社長。中國醫藥生物技術協會(英文名稱：China Medicinal Biotechnology Association ,縮寫為CMBA)成立于1993年，由衛生部原部長陳敏章等發起，是全國醫藥生物技術研發單位、企業的行業性群眾團體。協會貫徹國家醫藥生物技術工作的各項政策，圍繞國家醫藥生物技術工作的重點，致力于推進醫藥生物技術的繁榮與發展，加速科研成果向生產轉化，促進醫藥生物技術進步，推動生物技術產業的發展。

何志穎

同濟大學附屬東方醫院再生醫學研究所執行所長，上海干細胞轉化醫學工程技術研究中心主任

何志穎，理學博士、教授、博士生導師。同濟大學附屬東方醫院再生醫學研究所執行所長，上海干細胞轉化醫學工程技術研究中心主任。國家重點研發計劃干細胞重點專項首席科學家，享受國務院政府特殊特貼專家。獲上海領軍人才、上海工匠、上海市優秀技術帶頭人、上海市浦江人才等項目，獲上海市勞動模范、上海市五一勞動獎章等獎勵。兼任中國細胞生物學學會細胞與基因治療分會秘書長、中國整形美容協會干細胞研究與應用分會副會長、中國解剖學會醫學發育生物學分會副主任委員、中華醫學會醫學細胞生物學分會常務委員、上海生物工程學會理事等學術任職。

以干細胞基礎與轉化醫學、干細胞與肝臟再生及肝細胞衰老與肝癌發生機制為研究方向，研究成果發表在Nature, Cell Stem Cell, Cell Research, Gastroenterology, Hepatology, Advanced Science, Molecular Therapy, Biomaterials等國際期刊。主持國家重點研發計劃“干細胞及轉化研究”重點專項（首席科學家）、國家自然科學基金、上海市科委重大課題等30余項課題。申請國家發明專利29項。研究成果被評為中國科學十大進展、細胞出版社中國年度論文、上海市優秀發明金獎、上海醫學科技獎二等獎等。主持研發多個干細胞治療新藥臨床注冊研究或干細胞臨床備案研究，獲批干細胞藥物臨床批件2項。

吳志宏

北京協和醫院/中國醫學科學院臨床醫學研究所干細胞平臺主任

吳志宏，中國醫學科學院北京協和醫院主任醫師，外科學生物醫學工程專業博士生導師，臨床研究所干細胞平臺主任、疑難重癥及罕見病全國重點實驗室PI。曾獲國家科技進步二等獎、中國21世紀重要醫學成就、教育部一等獎、北京市科技進步二等獎、華夏科技進步二等獎等多項省部級以上獎勵。主持國家自然科學基金重點項目、重點研發、北自然重點等40余項項目。

張丹

俄羅斯工程院外籍院士，江蘇譜新生物聯席董事長&聯合創始人，

協和創新港首席科學家

張丹，北京協和醫科大學醫學博士，曾在哈佛大學、沃頓商學院深造。現任復旦大學教授、“協和創新港”首席科學家。他是具有國際視野的科學家與創業家，成功創立了國際CRO企業昆翎醫藥和CGT領域CDMO企業譜新生物等，覆蓋研發、生產、服務全產業鏈。他深度參與國家醫藥產業政策咨詢與評審，曾是“十三五”重大新藥創制計劃評審專家及ICH專家，榮獲俄羅斯工程院外籍院士、2025年福布斯中國行業發展領創者等榮譽，推動中國生物醫藥創新發展。

方翼

北京大學人民醫院國家藥物臨床試驗機構I期臨床試驗研究室主任

方翼，醫學博士，主任藥師、教授，技術三級，博士生導師。現任北京大學人民醫院國家藥物臨床試驗機構I期臨床試驗研究室主任。北京大學醫學部碩士研究生導師，中國海洋大學、徐州醫科大學、貴州醫科大學兼職碩士生導師，廣州醫科大學藥學院兼職教授/博士生導師。中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟早期臨床/BE研究專業委員會主任委員，中國藥理學會定量藥理專業委員會副主任委員，臨床藥理學專業委員會副主任委員，藥物臨床試驗專業委員會、表觀遺傳藥理專業委員會常務委員，藥物基因組學專業委員會委員，NMPA藥品審評中心專家庫成員，NMPA食品藥品審核查驗中心專家庫成員，財政部投資評審中心科技專家，《中國臨床藥理學》、《中國臨床藥理學與治療學》等雜志編委，貴州省人民政府“醫療衛生援黔團核心專家”，廣州醫科大學附屬第五醫院客座教授/臨床研究中心名譽主任。

作為主要研究者，負責完成了190多項創新藥物早期臨床試驗研究，其中包括了生物大分子早期臨床研究90余項。參與或負責國家重大課題及自然基金課題多項，曾獲得軍隊科技進步成果獎、北京市科技進步成果獎、中華醫學科技進步二等獎等多項及發明專利1項，以第一或責任作者在國內核心期刊170余篇及SCI期刊雜志發表40余篇，影響因子總計190以上。

杜新

埃格林醫藥CEO，前FDA 審評員

美國佛羅里達大學生物化學博士，并在美國國家醫學院從事博士后研究。前FDA審評官員，曾在Wyeth/Pfizer, Novartis, BMS, NPS等多家大中型國際藥企任高管，熟知FDA和全球對藥品開發、生產、質量管理、臨床設計，藥物產品上市申報，以及藥物產品全球上市后的管理。具有20多年醫藥工業經歷，期間獲得4個生物藥品許可證的FDA批準，2個生物藥品在歐盟和加拿大的批準，以及大量IND在美國、中國、歐盟、和其他國家的批準，涉及大小分子、細胞和基因、溶瘤病毒和藥品器械組合等各種類型的產品，并具有管理超過30個國家上市藥品的經驗。

劉伯寧

康霖生物首席技術官

劉伯寧，生物化學與分子生物學博士，正高級工程師，中國藥學會"生物制品與質量研究專業委員會"委員，長期從事生物制品(含偶聯類藥物)的研發與評價。2013-2015,"抗體藥物與靶向治療國家重點實驗僉室"，建立基于色譜/質譜技術的抗體偶聯藥物表征技術平臺搭建，完成復雜分子形式的probody-drugconjuagte的DAR值分布，偶聯位點鑒定；2015-2019年，國家藥品審評中心生物制品藥學部，完成多種偶聯方式的抗體偶聯藥物的IND/NDA藥學審評。2019-2022年，石藥集團，組建抗體偶聯藥物研發與生產團隊，完成3個ADC藥物中美雙報IND申請，1個ADC藥物臨床期間工藝變更，工藝表征及驗證等工作。2022-，康霖生物技術有限公司，探索新型偶聯藥物開發及在非腫瘤相關適應癥中的應用。

范靖

霍德生物創始人，CEO

范靖，霍德生物創始人、CEO；

北京大學生命科學院 學士

加拿大不列顛哥倫比亞大學 博士

前美國約翰霍普金斯大學神經科學及細胞工程所博士后

研究員，入選杭州市521人才計劃，浙江省領軍型人才計劃，2018第二屆華僑華人創新創業精英榜30強

入選2022年福布斯“中國科技女性TOP50”

17年中風及神經退行性疾病模型和機制的研究經驗，10年多能干細胞培養、iPSC重編程及神經分化經驗，帶領團隊建立了公司iPSC及神經分化技術及產品研發平臺。

王立軍

行誠生物董事長

王立軍，在生物醫藥行業擁有20多年的綜合經驗，近17年專注于基因療法、病毒載體工藝開發及其cGMP生產，是AAV生產工藝開發的創新領導者，專長于大規模細胞培養、病毒載體純化、熟悉分析方法，具有廣泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性單純皰疹病毒的GMP生產經驗，熟悉CMC規范，參與設計多個cGMP生產車間，領導并成功交付多個病毒臨床批次，豐富的團隊管理經驗。曾任職于：AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。

蘇彥景

美納智信生物董事長兼CEO

蘇彥景博士,全球知名的生物醫藥產業化專家，具有生物醫藥工業界的三十多年的生物醫藥產品開發經驗。 他的經驗貫穿了生物醫藥產品開發的各個關鍵環節包括研發，工藝，分析，生產，質量及申報。蘇博士不僅在成功的生技公司擔任領導職位，在跨國大企業中也曾擔任關鍵領導職位。蘇博士曾在世界上第一個人類基因組公司（HGSI，Human Genome Sciences Inc。后被GSK 收購）擔任課題及研發負責人（group leader），全球第一個轉基因動物公司（Pharming Healthcare Inc）及國際上首個人類腫瘤疫苗公司（CancerVax Corp. 后被Amgen收購）和稱之為抗體的華人黃埔軍校的 TANOX Inc （后被基因泰克收購）擔任總監及高級總監，負責工藝及新產品開發。在跨國藥企中，包括陶氏化學和賽諾菲擔任資深總監及全球制劑技術平臺負責人。蘇博士還曾擔任復宏漢霖和金賽藥業，COO，樂土生命科技總裁，遠大生物醫藥CEO，百名信康聯合創始人/總裁。蘇博士于2024創立浙江美納智信生物科技，專注于開發新一代技術及自身免疫產品。

梁瀟

北京興德通醫藥聯合創始人、總經理

梁瀟，北京興德通醫藥科技股份有限公司的聯合創始人、總經理；具有16年藥物研發與臨床研究項目運營與管理經驗；擅長腫瘤、心血管、內分泌、神經類臨床研究項目研發及運營；主管并參與多項國家重大專項課題臨床研究及百余項臨床研究的項目研發；是國內創新藥研發孵化“ICVP模式”開拓者、踐行者；其工作勤奮執著，刻苦敬業，杰出業績和成就受到了行業內充分肯定，榮獲北京市“優秀科技工作者”榮譽稱號；“2019年中國醫藥教育協會臨床用藥評價先進工作者“。

更多專家在持續更新中……

大會完整議程

Conference agents

點擊以下圖片可查看詳情

往屆會議現場

Previous conference sites

每屆大會，千人會場總是座無虛席，藥監專場成為大會最大特色，監管機構的主題報告被譽為國內生物醫藥監管的風向標。

大會同時為幾百家展商提供了業務交流的平臺，促進成交，展示品牌，是生物醫藥產業鏈企業必參加的大會。

會議現場

掃描下方二維碼免費報名

大會合作

Business cooperation

參會參展，協辦等大會合作洽談，歡迎咨詢：

展位/路演合作：

郝女士：18657193430（微信同號）

陳女士：18767102132（微信同號）

會議咨詢：

陳女士：18767102132（微信同號）

媒體合作：

陳女士：18767102132（微信同號）