全新治療方案落地：日本醫(yī)生可開“游戲處方”治兒童多動(dòng)癥，鹽野義首款醫(yī)保類游戲療法APP正式上市

不用開藥，醫(yī)生開出一款游戲用于治病，這樣的診療場景如今在日本成為現(xiàn)實(shí)。總部位于大阪的鹽野義制藥于6月5日，推出一款游戲形態(tài)的醫(yī)用治療APP，專門用于緩解兒童注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD，俗稱多動(dòng)癥）相關(guān)癥狀，這也是日本首款面向未成年人、納入醫(yī)保報(bào)銷的游戲類醫(yī)用軟件。傳統(tǒng)治療藥物往往伴隨較強(qiáng)副作用，業(yè)內(nèi)專科醫(yī)生表示，期待這款數(shù)字化療法能夠成為藥物的優(yōu)質(zhì)替代方案。

一、醫(yī)生開具的“游戲處方”究竟是什么？

這款名為《ENDEAVOR（奮進(jìn)騎行）》的醫(yī)用APP，畫面類似休閑闖關(guān)游戲：卡通角色搭乘載具沿賽道行進(jìn)。產(chǎn)品由美國科創(chuàng)企業(yè)研發(fā)，授權(quán)日本鹽野義制藥于6月5日正式在日落地銷售。

使用者在平板或手機(jī)上通過左右傾斜設(shè)備操控載具，需要同步完成兩項(xiàng)操作：

操控載具行進(jìn)，規(guī)避墻體、各類障礙物，防止磕碰；

及時(shí)發(fā)現(xiàn)賽道中隨機(jī)出現(xiàn)的指定顏色卡通形象并點(diǎn)擊選中。

整套玩法的設(shè)計(jì)邏輯，是通過雙任務(wù)同步訓(xùn)練，激活多動(dòng)癥患兒活躍度偏低的大腦前額葉皮層（大腦統(tǒng)籌管控的核心區(qū)域），以此改善注意力渙散等核心病癥。

二、多動(dòng)癥孩童困境：坐不住、上課分心走神成日常困擾

全新非藥物療法的問世，讓不少多動(dòng)癥患兒家庭看到新希望。9歲男孩伸晃在兩年前確診多動(dòng)癥，天生專注力難以持久、行為好動(dòng)難安分，是典型患病特征。

孩子母親琴海：和同齡小朋友相處時(shí)，他明顯沒辦法安穩(wěn)靜坐，平日里還頻繁亂發(fā)脾氣。

記者：在日常上學(xué)、生活里，會(huì)不會(huì)因?yàn)椴“Y產(chǎn)生苦惱？

伸晃：明明規(guī)定不能隨便亂動(dòng)，上課的時(shí)候總?cè)滩蛔∷季w飄走、心思亂跑。

平日里，伸晃依靠課后康復(fù)托管機(jī)構(gòu)開展專注力訓(xùn)練，通過走迷宮、卡牌小游戲等傳統(tǒng)方式進(jìn)行康復(fù)干預(yù)。

三、藥物副作用明顯難堅(jiān)持，趣味游戲療法勾起孩子治療意愿

此前伸晃曾服用多動(dòng)癥治療藥物，但孩童身體尚未發(fā)育成熟，服藥后不良反應(yīng)強(qiáng)烈，無法長期堅(jiān)持用藥。

伸晃：藥的味道很苦，我不想吃藥治病。

母親琴海：要是靠游戲就能提升專注力，平時(shí)玩別的小游戲他說不定也能越玩越好。

伸晃：那我愿意試一試這個(gè)游戲療法。

四、居家每日自主訓(xùn)練，打破線下康復(fù)頻次限制成突出優(yōu)勢

母親琴海：從前完全沒想過游戲還能用來治病。孩子線下康復(fù)托管每周僅有一次課程，這款A(yù)PP能在家每天開展訓(xùn)練，對我們家長來說實(shí)在幫了大忙。

該療法規(guī)范使用標(biāo)準(zhǔn)為：每日1次，單次使用約25分鐘，連續(xù)堅(jiān)持6周為一個(gè)康復(fù)周期。

鹽野義公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：日本164名6~17歲確診多動(dòng)癥患兒參與對照試驗(yàn)，在常規(guī)心理咨詢等基礎(chǔ)治療之外搭配這款A(yù)PP干預(yù)的組別，相較僅接受傳統(tǒng)常規(guī)治療的組別，粗心分心等核心癥狀改善幅度相差約3倍。

五、臨床醫(yī)生：過半患兒抗拒吃藥，新藥供給不穩(wěn)催生替代剛需

深耕多動(dòng)癥診療多年的安原昭博醫(yī)師介紹，當(dāng)前日本多動(dòng)癥主流治療分為藥物、心理疏導(dǎo)兩大類，但大量患兒抵觸藥物治療。

安原兒童診所院長安原昭博：大概半數(shù)患兒會(huì)明確抗拒服藥，哪怕用藥對病情明確有益，很多孩子也無法堅(jiān)持服藥，是臨床長期棘手的難題。

日本臨床常用的多動(dòng)癥處方藥共四種，但藥品供應(yīng)現(xiàn)狀不穩(wěn)：其中一款藥物因用藥需求激增，藥企持續(xù)實(shí)行限量配貨；另有一款藥物被查出生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在致癌物混入風(fēng)險(xiǎn)，藥企已暫停生產(chǎn)與出貨，藥物供給波動(dòng)進(jìn)一步倒逼非藥物療法落地。

六、業(yè)內(nèi)寄望：游戲療法補(bǔ)齊治療短板，有望替代部分藥物治療

在藥物供給不穩(wěn)、患兒服藥依從性差的大背景下，游戲型醫(yī)用APP的上市填補(bǔ)了治療空白。

安原昭博：趣味性的治療方式能引導(dǎo)孩子正視自身病癥、主動(dòng)配合康復(fù)，我期待這款A(yù)PP可以替代部分藥物，在臨床治療中發(fā)揮重要作用。

七、日本醫(yī)用APP醫(yī)保落地提速，本品為首個(gè)兒童游戲類醫(yī)保器械

日本從2020年12月起逐步將醫(yī)用處方APP納入醫(yī)保目錄，此前已有四款軟件獲批醫(yī)保，分別用于輔助戒酒戒煙、高血壓、失眠的配套干預(yù)，ENDEAVOR是全日本第一款面向18周歲以下兒童、以游戲形式獲批醫(yī)保的醫(yī)用治療軟件。

鹽野義制藥執(zhí)行董事吉本悟：兒童治療最忌諱背負(fù)過重心理負(fù)擔(dān)與痛苦，這款產(chǎn)品能夠?yàn)槎鄤?dòng)癥家庭提供不用吃藥的全新治療路徑。

在取用流程上，該APP和常規(guī)處方藥不同：就診后醫(yī)療機(jī)構(gòu)不會(huì)開具紙質(zhì)處方，而是提供專屬下載激活碼，家長憑激活碼在自家手機(jī)、平板下載軟件即可使用。

作為傳統(tǒng)制藥企業(yè)，鹽野義制藥表示：企業(yè)不再局限于化學(xué)藥品研發(fā)售賣，通過豐富多元化治療方案，切實(shí)改善病患與家屬的日常生活。