河北
來源：市場資訊
（來源：福瑞達醫(yī)藥集團）
為深入把握中藥注冊管理政策動向，進一步優(yōu)化產(chǎn)品開發(fā)路徑與拓展策略，提升中藥研發(fā)立項與注冊申報的實操能力，近日，福瑞達組織開展中藥注冊新規(guī)解讀及產(chǎn)品開發(fā)拓展實操專題培訓(xùn)，特邀內(nèi)部講師進行專題授課。
本次培訓(xùn)旨在圍繞中藥注冊新規(guī)核心要求，深入解析法規(guī)修訂的關(guān)鍵要點及產(chǎn)品開發(fā)拓展的實操路徑，幫助相關(guān)業(yè)務(wù)和管理人員全面理解新規(guī)帶來的機遇與挑戰(zhàn)。課程系統(tǒng)梳理了2015年以來中醫(yī)藥政策法規(guī)的歷史沿革，重點解讀了“三結(jié)合”審評證據(jù)體系的創(chuàng)新意義，并對中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑及同名同方藥等開發(fā)及注冊審批要點、難點進行剖析。培訓(xùn)還圍繞中藥大品種培育、藥食同源健康產(chǎn)品開發(fā)、特色植物原料在化妝品中的應(yīng)用等拓展方向，分享了頸痛顆粒等典型案例的更完善的評價研究成果，以及全鏈條質(zhì)量控制、智能制造平臺等實操經(jīng)驗，展示了中藥從傳承到創(chuàng)新的完整路徑。參訓(xùn)學(xué)員紛紛表示，本次培訓(xùn)內(nèi)容前沿、案例翔實，既有政策高度又有落地深度。學(xué)員們對中藥注冊新規(guī)背景下的立項策略、注冊路徑選擇及風(fēng)險防控有了更加清晰、系統(tǒng)的認識。大家認為，培訓(xùn)對實際工作具有很強的指導(dǎo)價值，尤其在加快中藥新藥上市、優(yōu)化品種管線布局、提升注冊申報成功率等方面提供了切實可行的方法論。
下一步，公司將緊扣中藥創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)深化對中藥注冊新規(guī)的學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化，常態(tài)化建立政策跟蹤與研發(fā)合規(guī)交流機制，推動形成更加科學(xué)、規(guī)范、高效的中藥產(chǎn)品開發(fā)體系，切實提升公司中藥研發(fā)注冊效能與市場競爭力，為福瑞達高質(zhì)量發(fā)展與中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新提供堅實政策與技術(shù)保障。
本次培訓(xùn)采用線下+線上相結(jié)合的方式，公司研發(fā)、質(zhì)量、銷售等相關(guān)業(yè)務(wù)部門負責人及工作人員共同參訓(xùn)。
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