血脂偏高，但還沒到吃藥地步，怎么辦？

在國(guó)內(nèi)超過3億血脂異常的人群中，還有很大一部分人處在尷尬的“灰色地帶”：指標(biāo)未達(dá)用藥診療標(biāo)準(zhǔn)，僅憑飲食、運(yùn)動(dòng)等生活方式調(diào)整又難見成效。他們整顆心懸在“吃藥太早、不吃藥又不安”的半空中，等待一個(gè)更優(yōu)解。

等待更優(yōu)解的不只是消費(fèi)者，還有膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)。

數(shù)據(jù)顯示，2025年全球膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)已超5000億美元，預(yù)計(jì)2031年將突破9000億?；馃岬氖袌?chǎng)背后，卻是消費(fèi)者長(zhǎng)期信任不足。尤其在血脂等慢病管理賽道，各類降脂補(bǔ)充劑層出不窮，但多數(shù)缺乏扎實(shí)的功效證據(jù)。

業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)前行業(yè)仍困于“重營(yíng)銷、輕科研”的路徑依賴，高等級(jí)循證證據(jù)的匱乏已成為制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心瓶頸。

近期，一份發(fā)表于國(guó)際心血管期刊《Journal of the American College of Cardiology: Asia》的中國(guó)人群千人臨床研究，試圖為此尋找突破口。

該研究由湯臣倍健科學(xué)營(yíng)養(yǎng)研究基金支持，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)等8家醫(yī)學(xué)專業(yè)機(jī)構(gòu)歷時(shí)數(shù)年聯(lián)合完成。研究采用湯臣倍健納豆紅曲膠囊進(jìn)行干預(yù)，是膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑領(lǐng)域首個(gè)千人級(jí)、多中心、隨機(jī)對(duì)照雙盲的納豆紅曲降脂臨床研究。

研究首次在大規(guī)模中國(guó)人群中證實(shí)：湯臣倍健納豆紅曲膠囊可有效調(diào)控血脂，且與他汀聯(lián)用具有協(xié)同增益效應(yīng)，為輕中度血脂異常人群提供了一種安全有效的非藥物干預(yù)新選擇。

湯臣倍健以這項(xiàng)高規(guī)格臨床試驗(yàn)交出產(chǎn)品層面的科學(xué)答案。而這個(gè)答案，也引出了更多值得行業(yè)深思的問題。

堪比藥物試驗(yàn)，營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的“硬核”攻堅(jiān)

了解《Journal of the American College of Cardiology :Asia》的都知道，這一國(guó)際期刊隸屬于全球頂尖心血管期刊JACC體系，穩(wěn)居亞太心血管學(xué)術(shù)期刊第一梯隊(duì)，含金量極高。

湯臣倍健納豆紅曲膠囊的這項(xiàng)研究能夠登刊，核心在于其試驗(yàn)設(shè)計(jì)達(dá)到了行業(yè)罕見的嚴(yán)苛水準(zhǔn)。

回看這場(chǎng)研究，無論是研究樣本規(guī)模、設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)度，還是質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，在膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)極為罕見，也填補(bǔ)了納豆紅曲長(zhǎng)期缺少大規(guī)模、高等級(jí)循證證據(jù)的行業(yè)空白。

六年間，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院與南方科技大學(xué)，聯(lián)合中國(guó)醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、福州大學(xué)附屬省立醫(yī)院等六家醫(yī)學(xué)專業(yè)機(jī)構(gòu)，組織超過500名臨床及科研人員共同參與。

為保障數(shù)據(jù)科學(xué)性，研究方案的嚴(yán)謹(jǐn)度近乎苛刻。

一線科研人員回憶，初次看到這份研究方案時(shí)倍感驚訝：“整個(gè)設(shè)計(jì)方案有200多頁(yè)，其嚴(yán)謹(jǐn)程度跟國(guó)家級(jí)課題有得一拼?！?/p>

研究整體設(shè)計(jì)

研究采用的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，一般被認(rèn)為是評(píng)價(jià)藥物安全性和有效性的金標(biāo)準(zhǔn)。受試者與研究人員都不知道分組情況，最大限度排除主觀干擾。

此研究覆蓋全國(guó)五省六市，發(fā)揮各方技術(shù)優(yōu)勢(shì)，最終形成跨地域、多中心的大樣本研究網(wǎng)絡(luò)。全程遵循國(guó)際嚴(yán)苛的血脂檢測(cè)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)由國(guó)家心血管病中心臨床試驗(yàn)平臺(tái)統(tǒng)一管理，開盲環(huán)節(jié)由第三方獨(dú)立執(zhí)行，確保結(jié)果客觀中立。

該項(xiàng)研究參與者的隨機(jī)分布和進(jìn)展情況

2026年5月，研究成果正式見刊，論文中一組數(shù)字格外醒目：

與同時(shí)不服用納豆紅曲和他汀的對(duì)照組相比，單獨(dú)服用湯臣倍健納豆紅曲膠囊的受試者，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C，即“壞膽固醇”）水平顯著下降13.21%，總膽固醇降低9.26%，且安全性良好。更值得關(guān)注的是，在服用辛伐他汀藥物的基礎(chǔ)上聯(lián)用納豆紅曲膠囊，受試者一個(gè)月后的“壞膽固醇”水平比單用他汀額外降低了5.05%。此外，研究還觀察到，納豆紅曲對(duì)甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B等其他多項(xiàng)血脂關(guān)鍵指標(biāo)均有顯著改善。

干預(yù)后1個(gè)月和3個(gè)月低密度脂蛋白膽固醇的絕對(duì)變化和相對(duì)變化

這意味著，那個(gè)懸在半空的“灰色地帶”，終于有了一塊可以踩上去的踏板——一個(gè)“有據(jù)可依”的非藥物干預(yù)新選擇。

但故事到這里，只講了一半。

繼續(xù)追問，一個(gè)尖銳的問題會(huì)浮出水面：為什么此類規(guī)格的臨床研究，在膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑領(lǐng)域如此稀缺？

從學(xué)術(shù)角度，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)門檻高，千人臨床規(guī)模投入過大，雖有價(jià)值但實(shí)施難度較大。更重要的原因是，現(xiàn)行法規(guī)并未強(qiáng)制保健食品上市前進(jìn)行臨床實(shí)證，且不少企業(yè)并無底氣面對(duì)高要求臨床研究可能出具的“無效”結(jié)論。

愿意邁出這一步的企業(yè)，不僅要對(duì)產(chǎn)品有足夠信心，更需具備超越短期回報(bào)的戰(zhàn)略定力。在浮躁的行業(yè)氛圍下，敢于耗費(fèi)數(shù)年時(shí)光與巨額投入深耕科研，實(shí)質(zhì)上是以高標(biāo)準(zhǔn)的科研論證為整個(gè)行業(yè)探路。

循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域證據(jù)金字塔

打破“證據(jù)貧困”：高標(biāo)準(zhǔn)循證重塑消費(fèi)信任

近年來，膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)盛行粗放式“短線打法”：不少品牌熱衷概念堆砌、術(shù)語(yǔ)包裝、同質(zhì)化噱頭營(yíng)銷，持續(xù)消耗公眾信任。市場(chǎng)急需“科學(xué)壓艙石”，以過硬的科學(xué)實(shí)證，來回應(yīng)消費(fèi)者日漸強(qiáng)烈的“證據(jù)覺醒”。

而現(xiàn)實(shí)是，行業(yè)產(chǎn)品的現(xiàn)有證據(jù)參差不齊：多為基礎(chǔ)調(diào)研與回溯分析，可信度有限；即使有臨床試驗(yàn)，但普遍樣本小、點(diǎn)位單一、周期短促，統(tǒng)計(jì)效力不足。

這種“證據(jù)貧困”，易導(dǎo)致行業(yè)陷入“營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)—信任透支—更猛營(yíng)銷”的惡性循環(huán)。

在此背景下，這場(chǎng)千人多中心臨床研究的價(jià)值遠(yuǎn)不止于產(chǎn)品驗(yàn)證，更在于為行業(yè)提供了可參照的高等級(jí)實(shí)證范本。

作為全球膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，湯臣倍健將千人級(jí)臨床實(shí)證引入營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑功效驗(yàn)證，客觀上拉高了品類科研門檻。對(duì)用戶，是從“信不信由你”到“證據(jù)說了算”；對(duì)行業(yè)，則示范高等級(jí)臨床實(shí)證“怎么做、做到什么標(biāo)準(zhǔn)”。

當(dāng)越來越多膳食補(bǔ)充劑愿意接受科學(xué)實(shí)證的嚴(yán)格檢驗(yàn)時(shí)，品牌的科學(xué)可信度才會(huì)提升，整個(gè)行業(yè)的“含金量”也才有水漲船高的可能。

從臨床實(shí)證到標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)，湯臣倍健的“大局觀”

從千人臨床實(shí)證到引領(lǐng)行業(yè)變革，剖析湯臣倍健的策略，其視野已超越單一產(chǎn)品驗(yàn)證。

作為業(yè)內(nèi)少數(shù)具備自研自產(chǎn)能力的企業(yè)，湯臣倍健構(gòu)建了一套讓產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)價(jià)值可驗(yàn)證、可衡量、可追溯的科學(xué)循證體系。從原料優(yōu)選、配方設(shè)計(jì)到科學(xué)實(shí)證，每一步都基于證據(jù)閉環(huán)。

早在納豆紅曲項(xiàng)目之前，湯臣倍健已持續(xù)落地多項(xiàng)前沿研究：2023年攜手中山大學(xué)開展輔酶Q10與心血管危險(xiǎn)因素專項(xiàng)研究；旗下健力多開展行業(yè)首個(gè)萬人級(jí)骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品真實(shí)世界研究；2025年，企業(yè)精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)等相關(guān)成果登上《Nature》增刊，為該專題唯一入選的國(guó)內(nèi)膳食補(bǔ)充劑企業(yè)……

2025年登上《Nature》增刊

湯臣倍健的做法，將行業(yè)慣常的“成分添加+引用文獻(xiàn)”模式，升級(jí)為“自主研發(fā)—自建專屬證據(jù)—形成系統(tǒng)壁壘”的制藥級(jí)研發(fā)范式。本質(zhì)是用難以復(fù)制的長(zhǎng)期投入和跨學(xué)科能力，推動(dòng)膳食營(yíng)養(yǎng)劑從營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)走向科學(xué)實(shí)證。

這種經(jīng)驗(yàn)未止步于企業(yè)內(nèi)部。湯臣倍健長(zhǎng)期牽頭或參與制定《保健食品真實(shí)世界研究指南》、《人群營(yíng)養(yǎng)健康干預(yù)研究實(shí)施指南》等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，將研究的方法論轉(zhuǎn)化為行業(yè)共享資源。用真金白銀換來的經(jīng)驗(yàn)，融入到行業(yè)團(tuán)標(biāo)建設(shè)中，助推行業(yè)科研規(guī)范化。

在聚光燈之外，類似納豆紅曲千人臨床的攻堅(jiān)仍在繼續(xù)。湯臣倍健的科學(xué)營(yíng)養(yǎng)戰(zhàn)略正在建立閉環(huán)的“信任飛輪”：自研或聯(lián)合頂尖科研機(jī)構(gòu)攻關(guān)→產(chǎn)出高質(zhì)量循證證據(jù)→反哺產(chǎn)品價(jià)值和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)→最終惠及消費(fèi)者。

未來這條路有多長(zhǎng)，不取決于一家企業(yè)，而取決于有多少企業(yè)愿意坐上牌桌。畢竟，愿意用藥物級(jí)的臨床成本去驗(yàn)證營(yíng)養(yǎng)品功效，終歸是一條少有人走的窄路。