四川
棗仁寧心滴丸獲批上市， 天士力提供失眠領域新解決方案
據《2024中國居民睡眠健康白皮書》數據顯示，國內64%居民存在睡眠質量不佳問
題，59%居民伴有失眠癥狀，普通人群失眠患病率高達30%-48%。
當前睡眠健康已上升為國家級全民健康重點工作，《“健康中國2030”規劃綱要》明確要求全面推進國民睡眠健康建設。
近日，天士力醫藥集團研發的 1.1 類創新中藥棗仁寧心滴丸正式獲批上市，成為 2026 年國內首個獲批的中藥 1.1 類創新藥，為失眠患者提供了新的優質治療方案。
為睡眠維持困難及伴有日間功能障礙患者提供新選擇
公司公告顯示，棗仁寧心滴丸（藥品批準文號：國藥準字Z20260001）功能主治用于改善失眠癥中醫辨證屬心肝血虛證所致的時睡時醒，伴有頭暈或頭昏、兩目干澀等，舌淡紅苔薄白、脈沉細。棗仁寧心滴丸的上市為睡眠維持困難(時睡時醒)及伴有日間功能障礙的患者提供了新的治療選擇。
公告顯示，公司完成了系統的藥學、藥效學研究，以及多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗結果表明，棗仁寧心滴丸可有效用于失眠癥心肝血虛證患者治療，改善睡眠質量，降低失眠嚴重程度，提高生活質量和幸福指數，尤其是在改善失眠患者的睡眠維持困難（時睡時醒）和日間功能障礙（日間工作和學習的效率）上具有明顯優勢；同時有效改善失眠癥的時睡時醒、頭暈或頭昏、兩目干澀等相關癥狀；安全性良好，無藥物依賴性，無次日的頭暈、頭痛、肌肉痛等癥狀。
雙輪驅動加速創新藥管線兌現
棗仁寧心滴丸獲批恰逢中藥創新黃金期。在國家藥監網站上搜索可知，這是2026 年國內首個獲批的中藥 1.1 類創新藥。該藥品歷經國家藥監局嚴格審評審批，是國家鼓勵創新、認可高質量研發成果的標志性品種，充分印證天士力在創新藥研發領域的核心競爭力。
作為國內中醫藥現代化標桿企業，天士力搭建了完善的創新研發體系，構建起 “沒有圍墻的研究院” 開放創新格局。公司長期堅持高強度研發投入，2025 年研發投入達 8.45 億元，研發投入占工業收入比例 11.45%。截至目前，公司創新藥在研管線達 31 項，4 項處于 NDA/Pre?NDA 階段，17 項處于臨床 II、III 期，中后期品種占比超 2/3，上市確定性大幅提升。
多家券商近期密集發布研報，看好棗仁寧心滴丸獲批帶來的估值修復機遇。東吳證券指出，天士力“傳統中藥+創新藥”雙輪驅動模式已成型，棗仁寧心滴丸直接驗證研發轉化能力；中郵證券強調，公司憑借華潤賦能與管線優勢，有望成為中藥創新標桿；中信建投認為，當前市場忽略天士力創新管線價值，新藥落地后公司估值有望向創新藥板塊靠攏，迎來價值重估新周期。
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