近日,濟南現(xiàn)代皮膚病醫(yī)院學術報告廳內氣氛熱烈,兩項備受矚目的臨床科研課題同步啟動,“疤痕疙瘩淺層放射治療(SRT)的臨床療效及復發(fā)率研究”、“兒童損容性胎記治愈后心理獲益研究”兩大課題立項會議在此舉行。院長、倫理委員會、科學委員會及課題組全體成員共同出席,標志著該院在難治性皮膚病微創(chuàng)治療領域邁出關鍵一步。目前,兩個項目已順利通過科學審查與倫理審查,正式獲批立項,即日起面向全社會啟動患者招募工作。
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直擊臨床痛點,向高復發(fā)率宣戰(zhàn)
疤痕疙瘩被稱為皮膚科“不死的癌癥”,因其高復發(fā)率和難治性,一直是困擾醫(yī)患雙方的臨床難題。傳統(tǒng)單一手術治療復發(fā)率居高不下,給患者造成了巨大的身心痛苦和經(jīng)濟負擔。
作為課題首席專家,國內著名皮膚科專家王法剛教授在會上直言:“很多患者切了長、長了切,對治療失去了信心。我們啟動這項研究,就是要打破這個惡性循環(huán)。”王教授介紹,本研究將聚焦于SRT(淺層X射線放射治療)這一國際公認的防復發(fā)核心技術,通過大樣本、規(guī)范化的臨床數(shù)據(jù),建立起一套適合中國人群的“手術切除+即時放療”的最佳診療路徑,力爭將復發(fā)率降至最低。
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嚴把審查關口,確保科研合規(guī)
本次立項會議不僅是啟動會,更是一次嚴格的“把關會”。濟南現(xiàn)代皮膚病醫(yī)院科學委員會對研究方案的設計邏輯、樣本量計算及統(tǒng)計學方法進行了深入質詢;倫理委員會則重點審查了輻射安全防護、受試者知情同意及隱私保護措施。
經(jīng)過嚴謹評審,與會專家一致認為,該課題設計科學、風險防控得當,符合《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》要求,當場宣布審查通過(倫理批件號:LL-2026-BA-002)。院長在總結發(fā)言中強調:“技術是醫(yī)生的尊嚴。我們要用過硬的數(shù)據(jù)和療效,證明我院在疑難病診療上的硬實力。”
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招募正式啟動,共享前沿技術
即日起,該課題正式開放患者招募。凡符合入組條件的疤痕疙瘩患者,將有機會接受濟南現(xiàn)代皮膚病醫(yī)院王法剛教授團隊的規(guī)范化診療,并獲得專業(yè)的隨訪管理。其中,課題研究所采用的美國SRT-100淺放系統(tǒng),目前在國內數(shù)量稀少,在山東省也僅有2臺。這意味著,對疤痕疙瘩患者來說,是難得的一次機會。
招募核心信息如下:
1、招募對象:確診為疤痕疙瘩的患者(部位不限,如胸部、肩部、耳廓、下頜等),尤其是反復復發(fā)、常規(guī)治療無效者。
2、入組福利:入選患者與研究相關的檢測全部免費,疤痕常規(guī)治療減免50%(包含SRT淺放、激光、手術等)。
3、免費案例:對于家庭特殊困難患者,如單親、孤兒、殘疾等,全額免費治療,限20名。
4、報名方式:即日起,患者可通過微信搜索小程序“王法剛醫(yī)生”,點擊“預約掛號”。
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此次課題的啟動,是濟南現(xiàn)代皮膚病醫(yī)院從“經(jīng)驗醫(yī)療”向“循證醫(yī)療”轉型的重要里程碑。醫(yī)院將以此次研究為抓手,進一步規(guī)范疤痕專病診療體系,提升核心競爭力。
“我們不僅要治好患者的疤,更要撫平他們的心。”王法剛教授表示,課題組將全力以赴,用兩年的時間交出一份滿意的答卷,讓更多飽受疤痕折磨的患者重獲健康肌膚。
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