編者按

“十五五”開局之年，腦機接口首次納入政府工作報告，同量子科技、6G一并列入規劃前瞻布局未來產業。

北京腦科學與類腦研究所所長羅敏敏長期深耕腦機接口研發，“北腦一號”已完成20余例人體植入，安全運行累計近6萬小時。

本期訪談，羅敏敏詳解產業攻關歷程、技術成果與行業未來前景。

人物簡介

羅敏敏，現任北京腦科學與類腦研究所所長、芯智達首席科學家。在第十個全國科技工作者日之際，他入選北京市“最美科技工作者”。羅敏敏長期深耕神經科學領域，自2023年起帶領團隊全力攻關侵入式腦機接口核心技術，主導推進“北腦一號”“北腦二號”的研發工作與臨床轉化應用。

兩條腿走路：

一場與自己的賽跑

在全球腦機接口的版圖上，絕大多數公司只押注一條技術路線。馬斯克的Neuralink是一條，主打侵入式微絲電極單細胞記錄；歐洲的WIMAGINE是另一條，主打半侵入式皮層腦電。而羅敏敏的團隊，罕見地同時聚焦兩條。

北腦一號整套設備，包括電極和監測、解碼設備等

比紙片還薄的“北腦一號”128通道高密度柔性電極陣列

北腦一號電極實物展示

“北腦一號”走的是半侵入式路線。一枚4×4厘米的柔性薄膜電極，被植入硬腦膜外，不直接接觸腦組織。128個通道，無線全植入，是全球首款實現百通道以上高通量的半侵入式產品。它的優勢是安全——避開了直接接觸腦組織，顯著降低了感染風險。

北腦二號電極實物展示

“北腦二號”則對標Neuralink。柔性微絲電極植入腦子里，記錄單個神經細胞的活動，精度更高。1024通道的有線版已經在動物上穩定跑了兩年多，無線版512通道的工程機也已完成。在猴子身上，它的信息傳輸率穩定在6bit/s~7bit/s，與馬斯克宣稱的7.3bit/s基本打平。

但羅敏敏不愿在數字上糾纏。“不是通道數越多越好，而是記錄質量和穩定性?！?/strong>他說。單細胞記錄最大的難題，是電極隨著腦組織的微動而漂移——今天記到這個細胞，明天可能就丟了。Neuralink面臨同樣的困境，整個領域都在尋找跨天、跨周的穩定解碼方案?！拔覀冋ㄟ^算法革新來解決這個問題?！?/p>

“非侵入式腦機接口，中國在專利、論文、公司數量上甚至超過美國?！辈稍L中，羅敏敏自信而坦率地說，“但目前能更有效地解決重癥患者臨床瓶頸問題的，是侵入式?！?/p>

早在2022年，北京市政府希望他牽頭研判全球腦機接口的發展趨勢，并為北京提出布局建議。羅敏敏帶著團隊扎進去，幾個月后交出一份《智能腦機系統增強計劃》，報告的核心判斷是：北京應該聚焦侵入式和半侵入式路線。這份報告直接催生了2023年芯智達公司的成立。羅敏敏也由此完成了身份轉換——從提出問題、發表論文的科學家，變成必須對產品安全性、有效性乃至產業化路徑負責的首席科學家和實際領航人。

“我們不是要做一個‘Me too’的產品。不是為了在奧運會上比誰快0.01秒，而是真正服務重癥患者。”這個定位，決定了“北腦一號”和“北腦二號”從一開始就選擇了最難的兩條技術路線，也決定了整個團隊的節奏——既要快，又要如履薄冰。

羅敏敏在實驗室進行科研工作

在大腦中，小心翼翼地邁出每一步

任何侵入式腦機接口，都繞不開一個核心矛盾：性能與安全。電極越貼近神經元，信號越好；但感染、出血、生物相容性的風險也越高。

面對這一矛盾，羅敏敏團隊致力于實現安全性與有效性的最佳平衡。“北腦一號”的電極貼在硬腦膜外，不打開腦膜，電極不與腦組織直接接觸?！拔覀冏铌P心的就是安全性?！彼f。到目前為止，20余例人體植入累計安全運行約6萬小時，沒有觀察到產品本身導致的嚴重不良反應。少數與手術相關的問題也在可控范圍內，“沒有出現嚴重的持續發熱或炎癥?！?/p>

但這一設計，也帶來了擔憂。硬腦膜、顱骨、頭皮層層阻隔，是非侵入腦電信號衰減的主要原因。如今只隔著一層硬腦膜，信號質量能達標嗎？

第一個患者給了他們信心。術后，電極阻抗和信噪比保持穩定，經過訓練，信息傳輸率穩定在3bit/s~4bit/s，最高可達5bit/s。所有患者都實現了光標控制——這是二維平面自由操控的基礎，有了它，輪椅、電子設備等外設的控制便成為可能。

“如果打開硬腦膜，效果會好很多?！绷_敏敏坦言，“但我們首批植入，安全第一?！?/strong>隨著安全性逐步得到驗證，團隊后續會規劃硬腦膜下的植入探索。

在第一個患者植入之前，團隊在動物實驗和工程驗證中迭代了十次。之后根據醫生的建議，產品結合臨床實際進行了進一步提升。

“他以前躺在床上五六年，

現在能拄著拐上街了”

如果只停留在信號解碼層面，腦機接口仍只是實驗室的精密儀器。真正打動人心的，是那些發生在患者身上的真實改變。

在首都醫科大學宣武醫院，有一位胸腰段脊髓完全損傷的患者。他躺在床上五六年，腿部肌肉嚴重萎縮。團隊在他的腦部植入了“北腦一號”，在腰部安裝脊髓電刺激裝置，形成了“腦—脊接口”。每次他想邁腿，腦信號被解碼，外骨骼帶動他的腿部，同時電刺激脊髓。從第一次動腿，到翻身、踢腿，最后拄著拐杖上街走幾百米?！盎颊叻答?，這簡直是個奇跡?！?/p>

更讓患者本人欣喜的是，他重新獲得了大小便的控制能力?！八X得這是生活質量改善最重要的一部分?！绷_敏敏說。

在北京大學第一醫院，一位C4-C6高位截癱的患者，術前連坐都坐不穩，手部完全沒有肌力。經過數月腦機接口康復訓練，他不僅能抓住草莓送進自己嘴里，還能用手指控制輪椅。最近一年隨訪時，家人說他可以自己用輪椅前后左右移動了。

羅敏敏相信，這背后是神經可塑性的力量。“我們以前認為脊髓斷了就斷了，但其實往往還剩10%到20%的連接。腦機接口把剩下的連接充分用起來，產生了意想不到的效果?！钡蔡嵝鸦颊吆图覍俦３掷硇云谕！扒秩胄阅X機接口為重癥患者帶來了希望，術后長期的康復訓練也非常重要，我們也會關注患者長期的情況。”

紅線與底線：

“非我感”與“最后隱私”的追問

腦機接口直接讀取的神經信號，被稱為“人類最后的隱私”。隨著技術從實驗室走向臨床，倫理問題不再是“以后再說”的遙遠議題。

羅敏敏回憶，第一個患者在植入幾個月后，感覺腦機接口“好像變成了身體的一部分”。在羅敏敏看來，這恰恰體現了大腦的可塑性?！盎颊咭獙W會怎么用腦機接口，這本身也是一個學習過程?！庇行┗颊叻e極性極高，早晨兩三個小時、下午兩三個小時，總想多練一會；也有些患者覺得有點累、有點枯燥。

關于技術是否會干預人格與自我認知，羅敏敏的回答很明確：“北腦一號目前嚴格限定于疾病治療。”那位下肢截癱患者術后能控制大小便，是治療和恢復，不是增強。

羅敏敏和團隊年輕人一起，進行實驗時，全神貫注，一絲不茍

而對于數據的安全，他的態度極為嚴肅。“我們對患者的數據保護非常認真?！睌祿卺t院采集，嚴格遵循院方隱私保護要求，倫理審查是“最關鍵的一環”。“必須有患者的知情和同意，才可以拿到腦電數據。腦電數據在云端有非常嚴格的保護。這些數據相當寶貴，對于提高解碼模型的準確性、穩定性很重要，我們會高度珍惜；同時，我們不會進行未經授權的解碼，防止神經數據泄露，維護患者神經權利?！?/p>

羅敏敏表示，每次有患者家屬為患者申請入組，醫生團隊都會嚴格按照入組條件篩選?！叭绻驗楦鞣N原因不符合——適應癥不合、有其他并發癥、安全性考量——我們會進行科學和倫理的權衡，根據風險最小化，獲益最大化原則進行判斷。要保證臨床試驗的安全和倫理的嚴謹。”

當技術天然存在向健康人認知增強延伸的可能時，紅線應該劃在哪里？羅敏敏的回答清晰而堅定?！艾F在無論是北腦一號還是北腦二號，都需要做有創的手術來植入。我們嚴格遵守目前的國家規定，明確侵入式腦機接口技術是以疾病治療為導向的。”但他不否認未來技術發展后可能出現的變化。“隨著侵入式創傷變得越來越低，功能變得越來越強，不排除最后腦機接口會成為很多健康人士的植入產品?！庇绕涫钱斈X機接口和神經調控形成“閉環”——解碼思維的同時，在意識察覺之前就用于調控思維——“這種時候，使用范圍會急劇拓展?！薄安慌懦谖磥淼哪骋惶?，功能的增強會成為腦機接口產品本身的關鍵特征之一。只是現在還沒有到這個時候。我猜想若干年之內都不會到這個節點。”如果未來真的出現“神經增強階層”，是否會加劇新的不平等？“這是一個需要學界、產業界共同思考的問題。北腦所內部有倫理準則，明確禁止或嚴格限制非治療性腦機增強研究。我們聚焦的是幫助患者，不是制造超人?！?/strong>

冷靜的觀察者：

虛火、冷板凳與中國水位

腦機接口無疑是當下最火熱的賽道之一。但羅敏敏對這種熱度保持著清醒。

“這個領域現在很火，不僅是資本感興趣，整個社會都很感興趣。但我們不能要求資本，也不能要求社會，只能要求我們自己?！彼^察到行業中存在“概念炒作、蹭熱點、估值虛高”的“虛火”?！坝行┢髽I缺乏核心技術卻盲目跟風?！彼嵝鸭磳⑦M入腦機接口領域的科研人員、企業和投資者。

羅敏敏參加530科技工作者日活動時，講述北腦一號的科研故事

對科研人員，他說：“把事做扎實。不要為了迎合資本做一些做不到的事。這是一個非常嚴肅的三類醫療器械產品，安全性永遠是第一位的?！?/strong>對企業，他說：“不要大水漫灌、大干快上。腦機接口有很高的標準，希望大家關注產品本身的安全性，以及患者的倫理和獲益?！睂ν顿Y者，他說：“不是通道數越多越好，也不是材料越先進越好。永遠要回答的問題是：患者風險最小化，獲益最大化。如果只做出一個簡單動作，再便宜也沒人愿植入；如果真能健步如飛，賣房子也愿意?！?/p>

他透露，芯智達迄今投入的資金，估計僅為Neuralink的1%到2%。他強調，引入資本的前提是“不迎合資本講故事”。“我們要做的是扎扎實實的醫療器械。”對于青年科研工作者，羅敏敏給出了樸素的建議：“不要唯論文、唯帽子。踏踏實實做出一個真正能幫助人的產品，那就是最好的證明?！?/strong>他反對任何個人宣稱“腦機接口之父”。“這個領域是很多人一起做出來的。清華的高上凱老師早年在非侵入領域把中國帶到世界前列，我們是在前人基礎上往前走。”“科學永遠都是一個自我校正的過程。有些人可能編數據、編故事，但最終，真實的東西會產生實際影響?！?/p>

外媒曾評價中國在腦機接口競賽中“踩下油門”，特別舉例“北腦一號”。但羅敏敏對全球格局的判斷，坦誠得令人意外?！皩嵤虑笫堑卣f，中國侵入式腦機接口比美國和歐洲都晚，最長的領域可能晚了十五到二十年。人才厚度也有差距?！钡S即補充：“過去幾年進步非?？臁Ｔ谀承┚S度上，已接近或達到國際最先進水平。”這種進步，不是憑空而來。從2022年的戰略研判，到2023年芯智達成立，再到2024年、2025年“北腦一號”和“北腦二號”相繼發布，再到2026年注冊臨床試驗的密集推進——每一步都踩在點上。

羅敏敏認為，從“跟跑并跑”到“全球領跑”，最關鍵的短板不是硬件，而是“板凳深度”——人才培養體系和人才儲備、跨學科協同能力，以及從基礎研究到產業化的全鏈條生態?！拔覀兊哪繕瞬皇浅秸l。是服務全人類的健康。不是爭一時長短，是星辰大海?！?/p>

根據規劃，“北腦一號”注冊臨床試驗預計今年完成四十例左右的患者入組，觀察半年后，有望明年提交國家藥監局審評。如果順利，中國高位截癱患者將很快有機會用上這一“中國智造”的腦機接口產品。而更強大的“北腦二號”，也將在今年底嘗試首次人體研究。這場從實驗室到病床邊的長跑，正迎來最關鍵的沖刺段。而羅敏敏和他的團隊，依然穿著那件“腦子是個好東西”的衛衣，如履薄冰，又信心篤定。

采訪手記

采訪這天，羅敏敏穿著一件深色帽衫，背后印著“腦子是個好東西”。在北京腦所明亮的展示區，他語速極快、反應敏銳，一邊講解，一邊帶我們看那枚4×4厘米的柔性電極實物?；卮鹑魏螁栴}，不回避、不渲染，坦率而認真。你能清晰感受到：他對這個行業有深徹的思考，但對科學始終抱有敬畏。

聊了近兩個小時，羅敏敏始終語速飛快，說話直率，不端不藏，言談間透著一種天然的機敏。他笑著說，雖然大家因“北腦一號”的成功都叫他“腦機接口專家”，但他自己清楚他的學術底色。做了幾十年神經科學，他原本以為，自己的使命就是在大腦這個黑箱里摸索那些最基本的原理。2022年的一紙任務，讓他走上了另一個軌道。

他分享了自己的入行契機：對大腦如何產生意識、記憶、情緒的好奇?！吧窠浛茖W里有很多很硬核的問題，我們都不清楚。記憶是怎么回事？意識是怎么回事？情緒是怎么回事？”正是這種“不清楚”，驅動著他數十年如一日的探索。他相信，未來十年，許多今天的不治之癥將迎來突破。“抑郁癥、惡性腦膠質瘤，甚至阿爾茨海默病，都有可能因為腦機接口、神經調控和AI的融合而獲得實質性進展?！?/p>

中國科協之聲訪談編輯 劉炎迅

科技答卷人

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