制藥創(chuàng)新的核心壁壘，從來不是實(shí)驗(yàn)室小試成功，而是技術(shù)平穩(wěn)轉(zhuǎn)移、工藝可控放大、量產(chǎn)穩(wěn)定落地。大量優(yōu)質(zhì)新藥成果，常常卡在項(xiàng)目管控缺失、放大參數(shù)失控、跨劑型工藝適配難、量產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)不可控等痛點(diǎn)，難以從科研成果轉(zhuǎn)化為合規(guī)商業(yè)化產(chǎn)品。

本次「技轉(zhuǎn)?放大 制藥產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新論壇」聚焦產(chǎn)業(yè)剛需，圍繞藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移概論、API 工藝轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證、多劑型工藝轉(zhuǎn)移要點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室至產(chǎn)線工藝放大策略四大議題，破解研產(chǎn)脫節(jié)、工藝放大失控、驗(yàn)證落地難、效率偏低等痛點(diǎn)。論壇集結(jié)行業(yè)專家與實(shí)戰(zhàn)團(tuán)隊(duì)，分享標(biāo)準(zhǔn)化體系與實(shí)操方案，打通從實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大到商業(yè)化量產(chǎn)的全鏈路，助力藥企合規(guī)高效降本落地，夯實(shí)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化核心能力。

技轉(zhuǎn)·放大 制藥產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新論壇

時間：6月17日

地點(diǎn)：上海新國際博覽中心N1館M40會議室

主辦單位：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會，上海博華國際展覽有限公司

承辦單位：亦弘商學(xué)院

13:30-14:10

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移概論：項(xiàng)目、風(fēng)險(xiǎn)、策略

楊 芳女士

前強(qiáng)生工藝技術(shù)科學(xué)家，杭州融智飛天醫(yī)藥技術(shù)有限公司首席咨詢顧問

具有三十多年的藥物研究和工業(yè)開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，歷任天士力、中美史克、西安楊森、強(qiáng)生等多家中外知名企業(yè)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人。運(yùn)用QbD的理念，多種藥物劑型的處方和工藝的開發(fā)，基于科學(xué)和公司品牌戰(zhàn)略的產(chǎn)品選擇來指導(dǎo)制定新產(chǎn)品的開發(fā)策略、項(xiàng)目預(yù)算及調(diào)配相關(guān)資源。同時通過建立內(nèi)外部的專家技術(shù)平臺對藥品的處方工藝開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、人體生物等效性研究、注冊策略及資料撰寫提供全面的技術(shù)指導(dǎo)，并對與技術(shù)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行分析和評估，為新產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)提出建設(shè)性意見。

14:10-14:50

API 工藝轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證實(shí)施

葉方國博士

上海新禮泰藥業(yè)有限公司總經(jīng)理

日本岡山理科大學(xué)應(yīng)用化學(xué)博士，加拿大渥太華大學(xué)博士后；現(xiàn)任博志研新副總裁、新禮泰藥業(yè)總經(jīng)理。全面負(fù)責(zé)博志研新合成與創(chuàng)新藥技術(shù)平臺——上海新禮泰藥業(yè)的技術(shù)運(yùn)營及管理工作，擅長小分子創(chuàng)新藥候選化合物設(shè)計(jì)及工藝技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，擁有近三十年的新藥研發(fā)和工藝開發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。曾任桑迪亞(上海)醫(yī)藥技術(shù)有限公司化學(xué)部主任、大冢(上海)藥物研究開發(fā)有限公司副總監(jiān)、上海同昌生物醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理等職務(wù)。

14:50-15:30

不同制劑工藝轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵要素

楊立開博士

四川奧邦研究院院長

四川大學(xué)華西藥學(xué)院藥劑學(xué)博士，曾就職于四川科倫藥物研究院、四川匯宇藥業(yè)有限公司，現(xiàn)任四川奧邦古得藥業(yè)有限公司藥物研究院院長。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功推進(jìn)30+制劑品種的技術(shù)轉(zhuǎn)移、中美歐注冊申報(bào)以及獲批上市。制劑劑型涉及注射液，凍干粉，吸入溶液劑，口服溶液劑，片劑，膠囊，散劑以及復(fù)雜制劑等多種劑型。

15:30-16:10

從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)的工藝放大策略

蔣自偉先生

博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司技術(shù)副總經(jīng)理

制藥工程碩士，從事新藥工藝開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化工作，歷任項(xiàng)目助理、研究員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與技術(shù)負(fù)責(zé)人，參與、主持開發(fā)多項(xiàng)新藥、仿制藥注冊登記與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；2020年后承擔(dān)原料藥板塊工藝技術(shù)革新與優(yōu)化工作，負(fù)責(zé)原料藥工藝開發(fā)與優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化等工作，結(jié)合藥物研發(fā)領(lǐng)域最新技術(shù)進(jìn)展，推動新技術(shù)、新工藝、新路線、新裝備在醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)化中的應(yīng)用，從事工藝路線開發(fā)與優(yōu)化，新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化中工藝技術(shù)問題的攻關(guān)解決。

識別二維碼，即刻報(bào)名會議

并可免費(fèi)領(lǐng)取100元展會門票

電話：0512-6556 6063

劉老師（13522224003，同微信）

郵箱：execed@yeehongedu.cn