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勃林格殷格翰今天公布了其胰高血糖素/GLP-1雙受體激動(dòng)劑survodutide（索弗度肽）（BI 456906）兩項(xiàng)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)SYNCHRONIZE-1和 SYNCHRONIZE-MASLD的積極結(jié)果。

研究結(jié)果表明，在無(wú)2型糖尿病的患有肥胖或超重成年人（SYNCHRONIZE-1），和伴有炎癥和/或纖維化的代謝相關(guān)脂肪性肝病（MASLD）且超重或肥胖的成年人（SYNCHRONIZE-MASLD）這兩類不同人群中， survodutide（索弗度肽）均具有減輕體重從而改善代謝健康的潛力。

SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD的完整結(jié)果已于今日在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)2026 科學(xué)年會(huì)上公布，并分別同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》和《自然·醫(yī)學(xué)》。

為期76周的Ⅲ期SYNCHRONIZE-1研究評(píng)估了survodutide（索弗度肽）在無(wú)2型糖尿病的患有肥胖或超重成年人中的療效。此前于今年4月公布的頂線結(jié)果顯示，該研究在治療方案估計(jì)量和療效估計(jì)量?jī)煞N分析方法下均達(dá)到了主要終點(diǎn)。

基于療效估計(jì)量分析，觀察到平均最高達(dá)16.6%的持續(xù)體重下降，相較安慰劑組的3.2%的降幅具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異（p＜0.0001）。

在該研究的一項(xiàng)子研究中，對(duì)在基線和研究結(jié)束時(shí)（治療期間）均完成MRI測(cè)量的患者進(jìn)行分析，結(jié)果顯示其內(nèi)臟脂肪相對(duì)減少最高可達(dá)34.0%。進(jìn)一步分析表明，在最高劑量組中，瘦體重流失占總體組織質(zhì)量變化的比例不超過(guò) 10.8%，提示體重下降主要來(lái)源于脂肪的減少。在同一子研究中，一項(xiàng)預(yù)設(shè)分析還顯示，接受survodutide（索弗度肽）治療的成年人肝臟脂肪減少最高達(dá) 63.1%，進(jìn)一步證明其在改善代謝健康方面的潛力。

“對(duì)于患有肥胖人群而言，體重下降只解決了一部分問(wèn)題。他們還面臨著由肥胖及相關(guān)代謝功能異常所驅(qū)動(dòng)的嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)增加，包括代謝相關(guān)肝病、2型糖尿病和心血管疾病。目前亟需不僅能減重，還能同時(shí)應(yīng)對(duì)這些相關(guān)疾病的治療方案。”美國(guó)波士頓肥胖與代謝研究所所長(zhǎng)、SYNCHRONIZE 項(xiàng)目執(zhí)行委員會(huì)主席Lee Kaplan醫(yī)學(xué)博士表示。“令人欣喜的是，這些數(shù)據(jù)表明 survodutide（索弗度肽）的胰高血糖素/GLP-1雙受體激動(dòng)機(jī)制為肥胖人群，以及伴有肥胖相關(guān)代謝性肝病的人群提供了一種有前景的治療路徑。”

“肥胖是一種復(fù)雜疾病，與機(jī)體代謝調(diào)控密切相關(guān)。主要分布于腹部的過(guò)量?jī)?nèi)臟脂肪，是已知的代謝功能異常的重要驅(qū)動(dòng)因素，并與肝功能受損密切相關(guān)。”勃林格殷格翰執(zhí)行董事會(huì)主席兼人用藥品業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Shashank Deshpande表示。“通過(guò)綜合應(yīng)對(duì)肥胖、內(nèi)臟脂肪及肝臟脂肪，survodutide（索弗度肽）有望重新定義靶向體重管理療法的潛力，旨在解決與肥胖密切相關(guān)的代謝功能異常的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。”

代謝健康是指人體處理營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)并維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)的能力。作為一種復(fù)雜疾病，肥胖不僅僅體現(xiàn)在體重增加，還與代謝過(guò)程紊亂密切相關(guān)。在患有肥胖人群中，多達(dá)四分之三的肥胖患者患合并代謝相關(guān)脂肪性肝病（MASLD），其特征為肝臟脂肪過(guò)度堆積。在患有肥胖的人群中約三分之一可能進(jìn)展為更嚴(yán)重的階段——代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH），其特征為炎癥和肝臟損傷。

SYNCHRONIZE-MASLD Ⅲ期研究取得的積極結(jié)果進(jìn)一步強(qiáng)化了survodutide（索弗度肽） 在代謝健康領(lǐng)域的潛力，顯示其在促進(jìn)體重下降的同時(shí)，可實(shí)現(xiàn)肝臟脂肪的靶向減少。

該研究在治療方案估計(jì)量和療效估計(jì)量?jī)煞N分析方法下均達(dá)成了共同主要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，在療效估計(jì)量分析中，接受survodutide（索弗度肽）治療的受試者中，高達(dá)84.2%實(shí)現(xiàn)了至少30%的相對(duì)肝臟脂肪減少，顯著優(yōu)于安慰劑組的24.3%（p＜0.0001）。

展望未來(lái)，勃林格殷格翰致力于通過(guò)優(yōu)化、以患者為中心的給藥指導(dǎo)和治療方案，幫助患者和臨床醫(yī)生做出更優(yōu)的治療決策。

原標(biāo)題：《勃林格殷格翰公布索弗度肽Ⅲ期臨床結(jié)果：降低內(nèi)臟脂肪34%和肝臟脂肪63%》

欄目主編：戎兵 題圖來(lái)源：上觀題圖

來(lái)源：作者：文匯報(bào) 唐瑋婕