廣東
近期，Corcept公司在2026年ASCO（美國臨床腫瘤學會）會議上公布了關鍵性3期ROSELLA試驗的新數據：Lifyorli?(relacorilant，瑞拉可蘭) 聯合nab-紫杉醇（一種紫杉烷類化療藥物）在所有鉑類耐藥卵巢癌患者亞組中的總生存期，包括近期接受過紫杉烷類藥物治療的患者。新的數據表明，無論之前是否使用過紫杉烷類藥物，在鉑類耐藥卵巢癌中，該組合療法均能帶來持續的總生存獲益。
ROSELLA研究在美國、歐洲、韓國、巴西、阿根廷、加拿大和澳大利亞的多個研究中心招募了381例鉑類耐藥卵巢癌患者。患者按1:1的比例隨機分組，分別接受relacorilant聯合nab-紫杉醇治療或單獨接受nab-紫杉醇治療。
中位隨訪時間為24.8個月，接受Lifyorli聯合nab-紫杉醇治療的患者死亡風險較單用nab-紫杉醇治療的患者降低了35%（風險比(HR)：0.65；p值：0.0004），中位總生存期為16.0個月，而單用nab-紫杉醇治療患者的中位總生存期為11.9個月。無需進行任何生物標志物檢測。
ROSELLA研究預設的所有亞組患者均獲得了顯著的生存獲益。
既往使用紫杉類藥物的情況幾乎普遍存在于受試者中：381例患者中有379例(99.5%)曾接受過至少一種含紫杉類藥物的治療方案。在ASCO2026年會上公布的數據顯示，無論停用紫杉烷類藥物的間隔時間長短，總生存期獲益均保持一致。
在停用紫杉烷類藥物間隔時間≤6個月的患者（n=55）中，聯合治療組（n=22）的中位總生存期為16.7個月，而nab-紫杉醇單藥治療組（n=33）為11.0個月，風險比（HR）為0.60。在停用紫杉烷類藥物間隔時間＞6個月的患者（n=324）中，聯合治療組（n=165）的中位總生存期為15.7個月，而單藥治療組（n=159）為12.1個月，風險比（HR）為0.66。
ROSELLA研究是支持Lifyorli獲得FDA上市批準的關鍵性研究。2026年3月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Lifyorli聯合nab-紫杉醇用于治療鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者，這些患者此前接受過至少一至三種全身治療方案，其中至少一種方案包含貝伐珠單抗。
Lifyorli是首個獲得FDA批準的選擇性糖皮質激素受體拮抗劑，已被納入美國國家綜合癌癥網絡?腫瘤臨床實踐指南（NCCN指南），作為鉑耐藥卵巢癌患者的首選治療方案。
在ROSELLA研究中，Lifyorli與nab-紫杉醇聯合用藥耐受性良好。不良事件與nab-紫杉醇單藥治療組相當。Lifyorli的處方信息包含中性粒細胞減少癥和嚴重感染、腎上腺功能不全、加重糖皮質激素治療疾病以及胚胎-胎兒毒性的警告和注意事項。超過20%的患者出現的最常見不良反應（包括實驗室檢查異常）包括血紅蛋白降低、中性粒細胞減少、疲乏、惡心、腹瀉、血小板減少、皮疹和食欲下降。
參考來源：‘CORCEPT PRESENTS NEW DATA AT ASCO 2026: LIFYORLI? OVERALL SURVIVAL ACROSS ALL SUBGROUPS OF PATIENTS WITH PLATINUM-RESISTANT OVARIAN CANCER, INCLUDING THOSE WITH RECENT TAXANE EXPOSURE’，新聞稿。Corcept Therapeutics Incorporated；2026年5月29日發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。
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