廣東
禮來公司6月9日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz，來瑞奇珠單抗)的一項給藥方案：對于體重至少88磅（40公斤）且患有中重度特應性皮炎的成人及12歲及以上兒童患者，可采用每八周一次的單次皮下注射（250mg/2mL）作為維持治療。該藥現已成為唯一獲批的每年僅需注射六次維持劑量且從一開始就不需要聯合使用外用藥物的治療方案。
EBGLYSS此前已獲批每月一次的維持給藥方案，且長期數據證實其能提供持久的疾病控制效果。如今，EBGLYSS為中重度特應性皮炎患者提供了一種新的治療選擇，使患者每年僅需接受六次維持注射即可控制病情。
該批準基于縱向暴露-反應建模數據，并得到了3期ADjoin長期試驗擴展研究中每8周給藥方案相關臨床數據的支持；該擴展研究評估了EBGLYSS在32周期間每4周或每8周一次的維持給藥方案。
ADjoin試驗是一項為期100周的長期擴展研究，完成100周的成人及青少年患者（年齡12–17歲，體重≥40kg）符合針對每八周一次用藥方案的32周延長期入組條件；這些患者來自多項既往試驗，包括3期ADvocate1和2試驗（52周）、ADore試驗（52周）以及ADopt-VA試驗（16周）。
在此項分析中，患者接受了開放標簽的EBGLYSS 250mg治療（方案為每八周一次或每四周一次），無論其在ADjoin研究期間接受何種既往治療（每兩周一次或每四周一次劑量）或在擴展研究起始時的療效反應如何。
EBGLYSS獲批的維持劑量為每四周250mg或每八周250mg；該維持治療是在患者接受每兩周250mg劑量的EBGLYSS治療16周（或在達到充分臨床療效后）之后進行的。
在ADjoin每八周一次研究的32周延長期內，EBGLYSS的安全性數據未顯示新的安全性信號。在32周期間，無患者因不良事件而停藥。EBGLYSS報告的最常見（≥1%）不良反應包括結膜炎、注射部位反應和帶狀皰疹。
參考來源：‘FDA approves Lilly's EBGLYSS? (lebrikizumab-lbkz) for one maintenance dose every eight weeks in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis’，新聞稿。Eli Lilly and Company；2026年6月9日發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。
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