《科創板日報》6月12日訊（記者 史士云）“公司現在這個老藥的銷售情況是不是節奏比較慢？比較難賣是吧？”

“我剛才已經說得非常清楚了，我們在穩步地往前走。”

“新出臺的相關行業監管政策對公司會有沖擊嗎？

“你不用提國家的大政策，國家大政策無法抗力，大家都一樣。”

以上對話發生于上海誼眾藥業（以下簡稱上海誼眾，688091.SH）2025年年度股東會現場，當股東圍繞產品銷售、政策影響等提問時，誼眾藥業董事長周勁松進行了逐一回答，語氣簡單而直接。

股東會上，周勁松一人全程直面股東各項問詢，作答干脆利落，毫不拖泥帶水，自帶理工男特有的直白表達風格。

作為一位跨界創業人，周勁松本科畢業于哈工大動力工程學院，并在浙江大學工程管理專業讀了碩士，先后做過制藥廠技術員、鍋爐廠工程師、醫藥投資部負責人，直至2009年創辦了上海誼眾。

上海誼眾的另一創始人李端，并未出現在此次股東會上，其是公司拳頭產品注射用紫杉醇聚合物膠束（以下簡稱紫杉醇聚合物膠束）的主要研究者，現已有86歲高齡，直接持有上海誼眾3.37%的股票。

盡管創始人對公司發展信心充足，上海誼眾在2025年也實現了業績暴增，但股東們有自己的衡量標準。一位專程從海南趕來的個人投資者在與《科創板日報》記者的交流中表示，自己持有上海誼眾股票多年，該公司在2025年不管是產品放量還是股價表現都大幅低于他的預期，此次參會就是想實探一下公司實際的經營狀況。

成立16年，上市近5年，僅有1款產品實現商業化上市的上海誼眾，或許還需要給到股東們更多的“定心丸”。

▌醫保落地業績顯著回暖，股東仍不滿產品放量節奏

在上海誼眾2025年年度股東會上，審議了公司2025年度財務決算報告、2025年度權益分派方案等多項常規議案，均獲得通過，參會股東們的焦點均放在了公司的產品布局上。

自2009年成立以來，上海誼眾從一開始錨定的就是抗腫瘤創新藥物的研發與產業化，直至2021年10月，公司才迎來了首款獲批上市的產品，即紫杉醇聚合物膠束，該產品以2.2類（境內外均未上市的創新劑型）創新藥獲得國家藥監局批準上市，聯合鉑類用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的非小細胞肺癌一線治療，是國內首個紫杉醇膠束類產品。

紫杉醇是一種從紅豆杉樹葉和樹枝中提取、分離后得到的具有紫杉烯環的二萜類化合物，作為抗微管劑的細胞毒類的抗腫瘤藥物，不僅是抗腫瘤植物藥中市場規模最大的品種，還是治療腫瘤疾病化療的基石性藥物，臨床上可單獨使用、與靶向或免疫藥物聯合使用、也可作為輔助或新輔助化療使用，廣泛應用于肺癌、乳腺癌、胃癌等癌種。

在紫杉醇聚合物膠束上市前，全球范圍內已有三類紫杉醇化療藥物上市，即普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂質體、以及白蛋白紫杉醇。

如果按終端銷售額口徑計，白蛋白紫杉醇是紫杉醇各類劑型里銷售規模最大的品種，有數據顯示，2023年我國紫杉醇藥物行業市場規模為82.4億元，其中白蛋白紫杉醇占據了56.5%的市場份額。

在白蛋白紫杉醇之后上市的紫杉醇聚合物膠束是一種更為創新的劑型，根據上海誼眾方面的介紹，該產品通過獨創性地研發了與天然紫杉醇藥物活性成分精準匹配的、具有極窄分布系數的藥用輔料，并利用納米技術而形成，這種劑型粒徑約18-20nm，無需提前抗過敏預處理，有相對更低的神經毒性。

正是因為產品的創新性，上海誼眾對于紫杉醇聚合物膠束給予了厚望。數據顯示，在紫杉醇聚合物膠束上市的首個完整年度，該公司的營收業績從2021年的約400萬元直接飆升至2022年的2.36億元，凈利同步扭虧實現盈利。2023年，上海誼眾的營收進一步增至3.6億元，凈利潤也同步站上了峰值，達到1.62億元。

然而，眼看著紫杉醇聚合物膠束銷售業績逐步爬坡往上，到了2024年，產品銷量卻急速滑坡，根據上海誼眾此前披露的公告，原因有多方面：包括核心合作客戶江蘇德軒堂受政策影響關停多家藥房（紫杉醇聚合物膠束早期銷售渠道主要是DTP藥房），此事直接沖擊產品銷量；疊加彼時產品尚未納入醫保，在醫院準入、藥房配置、回院輸注等環節均受阻，進一步拖累業績表現。

2024年，上海誼眾營收下滑至1.74億元，凈利則由前一年的超1.6億元暴跌至約700萬元。同年11月，紫杉醇聚合物膠束以78%的誠意降幅（由每支1690元降至376元）如愿進入國家醫保目錄，市場普遍看好該藥的后續表現，前述個人股東就表示，按照他個人的預估，紫杉醇聚合物膠束進入醫保后，且在沒有同劑型競品的情況下，年銷售額破10億元應該不是太大的問題。

上海誼眾也為此做好了產能準備，2025年年報顯示，紫杉醇聚合物膠束該年度年產量同比增長292.88%，達到142.09萬支。

如果站在上海誼眾的角度，紫杉醇聚合物膠束確實沒讓人失望，2025年作為其進入醫保后的首個開局之年，銷售業績重回3億元的區間，直接拉動公司2025年的營收和凈利實現了82.14%和825.49%的增幅，分別達3.16億元和6455.58萬元。

但這并未讓股東們完全滿意，股東們認為，業績大額攀升是前一年的基數較低，產品的放量根本不及預期，有股東甚至以艾力斯的伏美替尼作為對比，直言“這差得也太遠了。”另受產品售價大幅下調影響，上海誼眾 2025 年毛利率降至83.12%，同比下滑9.97%。

股東會上，有股東直接詢問紫杉醇聚合物膠束產品放量慢的原因，周勁松并未直接回答，僅表示產品的銷售會由受到很多客觀因素的影響。

對于即將到來的新一輪國家醫保談判降幅預期，周勁松坦言產品已經申報，但價格不會再降。

目前，為了進一步拓寬市場，紫杉醇聚合物膠束還在進行其他適應癥的探索，其中，針對乳腺癌和胰腺癌的III期研究正在推進中。

有股東現場質疑乳腺癌適應癥的三期臨床試驗進度偏慢，對此，周勁松解釋稱，公司當初將紫杉醇聚合物膠束針對乳腺癌的臨床試驗設定為受試者經兩輪系統化療后入組，但實際入組病例大多大多已接受五六線線治療，不僅多次接受化療，靶向藥、ADC藥物也均已使用，患者耐藥性極強，顯著加大了臨床試驗實施難度。目前臨床試驗已累計入組六七十例受試者，并完成了中期分析工作。

周勁松還表示，若一昧加快試驗進程，可能導致臨床試驗失敗的風險。

▌雙候選新藥接力布局，技術平臺待驗證

現階段，上海誼眾99%以上的業績均依靠紫杉醇聚合物膠束單一產品支撐，營收結構高度集中，長期來看存在單品依賴帶來的經營不確定性。市場擔憂，若該產品后續醫保續約降價或者出現同賽道改良劑型競爭加劇，公司經營業績極易受到影響。

上海誼眾也深知這一點，其目前在著力豐富管線梯隊，以搭建第二增長曲線，PD-1/IL-2/VEGF三抗產品YXC-001和小分子靶向藥第四代EGFR抑制劑YXC-002是公司重點押注的另外兩款產品，均來自于子公司上海佑希創醫藥公司，也是市場的關注點之一。

YXC-001來自上海誼眾的多功能抗體研發平臺，是國內藥企首個公開披露的具有三重功能的單克隆抗體藥物。資料顯示，YXC-001的創新在于IL-2的變構與靶向遞送，通過空間構象重設計（去毒性）與腫瘤微環境原位激活（增效），能夠發揮“解除免疫抑制，改善血管屏障與T細胞浸潤，靶向性激活和擴增腫瘤微環境中的效應細胞”的協同作用，通過抗體介導的靶向遞送，將低毒性的IL-2精準富集于腫瘤微環境中，既增強了抗腫瘤免疫應答，又降低了全身性毒性，代表了從“單靶點阻斷”邁向“多機制協同、時空精準調控”的下一代抗體藥物發展方向。

目前，YXC-001提交的臨床試驗申請已獲得國家藥監局受理。在這里還不得提到一段小插曲，在上海誼眾公布YXC-001臨床試驗申請進展的次日（2026年5月28日），一則關于“創新藥BD交易審核新政策”的傳聞直接引發當天A股、港股創新藥板塊的集體大跳水。

上海誼眾也未能幸免，當日股價下跌16.12%，創下其自科創板上市近5年來的最大單日跌幅。

有分析指出，此前市場普遍預期取得研發進展的YXC-001可通過海外BD授權實現商業化變現，而監管傳聞讓市場擔憂公司新一代技術平臺的對外授權渠道受限、遠期海外商業化空間壓縮，進而引發市場情緒看空。

周勁松在股東會上透露，YXC-001在2026年年內會完成一期臨床試驗。

對于該產品在BD方面的計劃，周勁松對《科創板日報》 記者表示，公司也在規劃 BD合作相關事宜，前期已有多家合作方前來洽談合作，但均被公司拒絕，原因是對方大多要求附帶優先受讓權條款，公司計劃先完成I期臨床劑量爬坡試驗，在充分驗證產品的安全性和有效性后，再獨立開BD合作洽談。

YXC-002則來自上海誼眾的小分子靶向藥物研發平臺，YXC-002克服了前三代EGFR抑制劑對于耐藥性C797S點突變EGFR導致的無效治療，并對野生型EGFR具有高選擇性，可靶向NSCLC一系列經典/非經典EGFR驅動基因突變和耐藥突變，該產品的提交的臨床試驗申請也已獲得受理。

當下，國內已有共計三代EGFR抑制劑獲批上市，不過，第一代（如吉非替尼、厄洛替尼）對敏感突變有效，但易產生T790M耐藥；第二代（如阿法替尼、達克替尼）不可逆泛抑制EGFR家族，覆蓋部分罕見突變，野生型EGFR相關毒性較大；第三代（如奧希替尼）選擇性抑制T790M及敏感突變，耐藥機制主要涉及C797S突變。

除了上海誼眾，國內還有多家藥企在角逐第四代EGFR抑制劑，包括翰森制藥的HS-10504、正大天晴的TQB3804和TQB3002、迪哲醫藥的DZD6008、齊魯制藥的QLH11811、以及紅云生物的H002等。

需要指出的是，YXC-001、YXC-002依托的兩大技術平臺尚未有成功案例的驗證，該兩款產品能否最終研發成功并實現商業化落地，還有很長的一段路要走。