上海
肺癌是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，每年新發(fā)病例超過100萬，死亡人數(shù)超70萬。
在全球范圍內(nèi)，肺癌也是發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤。有關(guān)肺癌治療的每一個新進展都牽動人心。
在前不久結(jié)束的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，一項由中國專家領(lǐng)銜的國際多中心臨床研究成果引發(fā)了全球關(guān)注。
這項國際多中心隨機對照Ⅲ期研究名為“悟空28”（WU-KONG28），是由同濟大學附屬東方醫(yī)院腫瘤科主任、同濟大學醫(yī)學院腫瘤研究所所長周彩存牽頭，聯(lián)合全球研究團隊共同完成的。該研究成果發(fā)表于國際頂尖醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》。
同濟大學附屬東方醫(yī)院腫瘤科主任、同濟大學醫(yī)學院腫瘤研究所所長周彩存
肺癌并不是一種單一的疾病，而是由不同驅(qū)動基因定義的、需要個性化治療的一組疾病。
肺癌的組織學分類包括小細胞肺癌和非小細胞肺癌，后者約占85%；而分子分型則包括EGFR、ALK驅(qū)動基因突變等。
EGFR突變是非小細胞肺癌中最常見的驅(qū)動基因突變類型。其中，EGFR20號外顯子插入突變約占EGFR突變的12%。這種突變亞型在分子結(jié)構(gòu)、生物學行為及藥物敏感性方面都不同于經(jīng)典的EGFR突變。
過去，這類患者的治療主要依賴化療，或采用雙特異性抗體聯(lián)合化療，不得不承受反復(fù)靜脈注射，以及化療帶來的相關(guān)毒性。
周彩存主任在接受記者采訪時說：“從臨床特征來看，EGFR20號外顯子插入突變主要發(fā)生于肺腺癌患者，而且其具有高度異質(zhì)性，突變亞型多達100余種，實際上是一組非常復(fù)雜的疾病。”
“悟空28”是針對一線治療這類患者，全球首個且唯一成功的國際多中心隨機對照Ⅲ期臨床研究。研究結(jié)果顯示，EGFR20號外顯子插入突變患者可以像其他EGFR突變患者一樣，獲得口服靶向藥物的一線治療。
“以往，我們只能給這類患者先使用化療或以化療為基礎(chǔ)的方案。這項臨床研究證明，這類患者也可以使用口服靶向藥物。對他們來說，使用舒沃替尼單藥的治療方案，是一種方便、可居家使用且較為安全的治療策略。這項臨床研究有望改變?nèi)蛟擃I(lǐng)域的治療策略。”周彩存主任說。
圖源：視覺中國
“悟空28”是一項全球同行共同參與，由中國專家主導(dǎo)的臨床研究，涵蓋美國、歐洲、亞洲及南美地區(qū)的患者。該研究的成功，不僅為EGFR20號外顯子插入突變的治療提供了新的高級別循證醫(yī)學證據(jù)，也在國際頂級學術(shù)舞臺上展現(xiàn)了中國原創(chuàng)靶向藥物參與全球治療范式重塑的能力。
“悟空的名字來自《西游記》，我們希望這項研究成果能造福更多肺癌患者，為相關(guān)患者提供‘去化療’的全新治療選擇。”周彩存對記者說。
原標題：《由中國專家牽頭的“悟空”研究，何以引發(fā)全球肺癌專家關(guān)注》
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