文 | 氨基觀察

一場(chǎng)來(lái)自美國(guó)的訴訟，再次將科創(chuàng)板創(chuàng)新藥第一股推向聚光燈下。

近日，安斯泰來(lái)旗下生物公司Agensys在加州聯(lián)邦法院起訴澤璟制藥及其美國(guó)子公司Gensun Biopharma，并將公司核心高管列為被告。

根據(jù)訴狀，Agensys認(rèn)為其圍繞LRRC15抗體建立的商業(yè)秘密遭到非法獲取和使用，而相關(guān)技術(shù)最終被用于澤璟的抗體藥物研發(fā)。

截至目前，案件尚處于司法程序初期，相關(guān)指控仍有待法院審理認(rèn)定。但這場(chǎng)訴訟引發(fā)關(guān)注的原因，不只是一家企業(yè)本身。

過(guò)去二十年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)完成了從仿制到創(chuàng)新的快速轉(zhuǎn)型。其中不乏人才回流等積極因素參與。但與此同時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密保護(hù)以及技術(shù)來(lái)源管理等合規(guī)問(wèn)題，也是人才回歸帶來(lái)的無(wú)法回避的話題。

兩年追訴

事實(shí)上，這場(chǎng)糾紛已經(jīng)持續(xù)了兩年時(shí)間。

早在2024年5月Agensys便提起過(guò)訴訟。當(dāng)時(shí)的被告是其前員工Norbert Peekhaus以及加州大學(xué)董事會(huì)。

根據(jù)Agensys當(dāng)時(shí)提交的訴狀，涉案LRRC15抗體最初是在Agensys AGS79項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中形成的。Agensys認(rèn)為，Peekhaus在離職時(shí)保留并帶走了與該項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)資料，并將相關(guān)信息提供給加州大學(xué)用于后續(xù)專利申請(qǐng)。

被告隨后申請(qǐng)駁回訴訟，但法院允許原告修改訴狀并繼續(xù)推進(jìn)案件。如今該案仍處于證據(jù)開示階段。此次起訴澤璟，也是Agensys兩年調(diào)查之后的延續(xù)動(dòng)作。

公開資料顯示，Peekhaus于2019年底加入澤璟美國(guó)子公司Gensun擔(dān)任研發(fā)總監(jiān)，并于2021年離職。同年澤璟制藥提交LRRC15相關(guān)的專利申請(qǐng)。公開專利信息顯示，澤璟后續(xù)提交了多項(xiàng)與LRRC15相關(guān)的專利申請(qǐng)，其中包括涉及LRRC15抗原序列和結(jié)合域信息。

在Agensys看來(lái)，這不是巧合。

根據(jù)最新訴狀信息，Agensys認(rèn)為，澤璟制藥的LRRC15抗體的專利申請(qǐng)公開的部分序列與涉密序列完全一致。因此，Agensys主張其圍繞LRRC15的商業(yè)秘密已流入澤璟研發(fā)體系，并被用于后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)。

其實(shí)類似因人員流動(dòng)引發(fā)的商業(yè)秘密糾紛，在創(chuàng)新藥行業(yè)并不罕見。但此次Agensys此次起訴無(wú)疑將澤璟制藥的合規(guī)問(wèn)題再次推至聚光燈下。

盛氏家族

此次訴訟中，除了澤璟制藥之外，另一位受到外界關(guān)注的被告是Jackie Z. Sheng（盛澤琪）。

在加入澤璟之前，她曾任職于安進(jìn)，擔(dān)任蛋白科學(xué)總監(jiān)。在抗體發(fā)現(xiàn)、工程化改造以及蛋白藥物開發(fā)領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。

2016年，盛澤琪創(chuàng)立Gensun Biopharma并擔(dān)任CEO。隨后，該公司逐步被納入澤璟全球研發(fā)體系。2018年，盛澤琪正式出任澤璟制藥CSO，全面負(fù)責(zé)公司大分子藥物研發(fā)戰(zhàn)略。

另一重引人矚目的身份是，盛澤琪也是澤璟制藥董事長(zhǎng)、實(shí)際控制人盛澤林的妹妹。當(dāng)然，這種家族關(guān)系并不意味著任何法律責(zé)任，但客觀上也使得Gensun與澤璟之間的聯(lián)系遠(yuǎn)更緊密，也讓本次的技術(shù)侵權(quán)指控更具指向性。

值得注意的是，就在此次訴訟提起前三個(gè)月，2026年3月27日，公司公告稱，盛澤琪因個(gè)人原因辭去首席科學(xué)官以及Gensun董事兼CEO職務(wù)，轉(zhuǎn)任高級(jí)科學(xué)顧問(wèn)。

彼時(shí)這則公告并未引發(fā)太多關(guān)注。但隨著此次訴訟公開，這次提前卸任不得不讓人重新審視，是否有風(fēng)險(xiǎn)回避的考量。

當(dāng)然，截至目前，案件仍處于訴訟初期階段。Agensys提出的相關(guān)主張仍屬于單方指控，后續(xù)還需要經(jīng)過(guò)證據(jù)開示、雙方舉證以及法院審理等多個(gè)環(huán)節(jié)。澤璟制藥方面也尚未就訴訟內(nèi)容作出正式回應(yīng)。

期待后續(xù)更多進(jìn)展。

“原罪”與成人禮

從某種意義上說(shuō)，Agensys起訴澤璟，不會(huì)只是個(gè)例。

二十一世紀(jì)初，中國(guó)藥企的主要是仿制藥研發(fā)。彼時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，無(wú)論是在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)層面都有較大差距。

近二十年，隨著監(jiān)管改革、資本涌入以及人才回流，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)開始進(jìn)入高速發(fā)展階段。尤其是在2015年藥審改革之后，大量擁有跨國(guó)藥企背景的科學(xué)家回國(guó)創(chuàng)業(yè)或加入本土企業(yè)。抗體、ADC、小核酸、細(xì)胞治療等新興技術(shù)也得到快速發(fā)展。如今，無(wú)論是ADC領(lǐng)域還是雙抗領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)都已經(jīng)成為全球最活躍的力量之一。越來(lái)越多中國(guó)創(chuàng)新藥開始參與全球競(jìng)爭(zhēng)。

但產(chǎn)業(yè)規(guī)模崛起的同時(shí)，創(chuàng)新藥合規(guī)問(wèn)題也受到關(guān)注。

對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，專利只是知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系的一部分。大量真正決定研發(fā)成功率的關(guān)鍵資產(chǎn)，存在于研發(fā)團(tuán)隊(duì)、技術(shù)平臺(tái)等體系之中。例如抗體藥物研發(fā)過(guò)程中涉及的篩選策略、抗體序列優(yōu)化等內(nèi)容都屬于企業(yè)的隱性知識(shí)，而這些知識(shí)往往掌握在少數(shù)尖端研發(fā)人員手中。

因此，當(dāng)這些核心研發(fā)人員離開企業(yè)后，商業(yè)秘密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與個(gè)人能力的邊界，成為創(chuàng)新藥企業(yè)不得不思考的問(wèn)題。

Jones Day發(fā)布的2026年生命科學(xué)行業(yè)報(bào)告指出，過(guò)去十年商業(yè)秘密訴訟明顯增加，其中人才流動(dòng)加速、生物藥競(jìng)爭(zhēng)升溫以及企業(yè)并購(gòu)活動(dòng)增加，被認(rèn)為是主要推動(dòng)因素。

根據(jù)Cooley統(tǒng)計(jì)，2020年至2025年間，美國(guó)醫(yī)療、制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域共發(fā)生802起商業(yè)秘密訴訟，較前一個(gè)五年周期增長(zhǎng)近20%，已披露賠償金額增長(zhǎng)20倍。這也間接反映出，合規(guī)訴訟已經(jīng)被充分重視。

對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，當(dāng)越來(lái)越多企業(yè)開始參與全球競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，技術(shù)來(lái)源、商業(yè)秘密以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)問(wèn)題同樣會(huì)被放大。這也標(biāo)志著，更多企業(yè)需要走向合規(guī)化、規(guī)范化。

而這，也將是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)必須經(jīng)歷的“成人禮”。