財聯社6月15日訊（記者 王俊仙 何凡） 在大健康產業全球化與多元化布局的趨勢下，以創新藥為代表的中國生物醫藥產業，正成為中國企業出海最具爆發潛力的高價值賽道之一。這場圍繞“全球大市場”的產業競速，背后既關乎企業自身的價值重估，也承載著中國生物醫藥躋身國家支柱產業后的戰略意義。

但當行業逐漸跨越最初的“License-out熱潮”，如何跨越從單點交易到體系化運營之間的深水區，真正在歐美成熟市場跑通商業閉環，已成為頭部藥企必須直面的現實考題。

6月13日，在上海徐匯濱江舉行的“2026中國企業全球影響力對話”活動上，“醫療健康企業如何融入全球大市場”圓桌對話環節聚焦藥企出海，中國生物制藥（01177.HK）、綠葉制藥（02186.HK）控股子公司博安生物（06955.HK）、東陽光藥（06887.HK）三家上市公司核心高管同臺分享了各自在出海過程中的收獲與思考。該活動由上海報業集團指導，界面財聯社主辦，中國出海企業協作聯盟（CEGA）和南華早報支持。

從市場選擇到方法論沉淀，從監管路徑到AI賦能，圍繞中國創新藥出海的產業化競速，正在進入真正意義上的體系化階段。

從“被動出海”到“主動布局”

在多位與會高管眼中，“是否出海”已不再是一道選擇題，而從全球版圖來看，美國仍是利潤最厚、標準最清的核心目標市場。

中國生物制藥執行董事、資深副總裁謝炘以一組數據說明了“必須出海”的內在邏輯：公司2025年收入318億元人民幣，研發投入占比18.4%，約合不到10億美元。"以這個資金量去支撐美國三期臨床、尤其是腫瘤藥物，能支撐的管線非常有限，因此大部分海外權益需要通過對外許可的方式實現價值最大化。"他透露，旗下一款腫瘤藥僅在臨床一期階段，對外授權（License-out）首付款就達到8.88億美元。

謝炘還指出，今年全國兩會政府工作報告中，生物醫藥首次與集成電路、低空經濟、航空航天并列，被列為新型支柱產業，下半年起創新藥行業有望迎來大規模政策支持。這一判斷與一組行業數據相互印證：中國藥企對外授權總額已從2023年底占全球約5%躍升至2024年的約四成，2025年對外授權金額達到1300多億美元，已經超過美國，今年一季度突破600億美元，接近2025年全年的一半，同比增速預計在40%左右。

如果說中國生物制藥的路徑是以自主出海、BD和并購構建全球創新版圖，那么綠葉制藥及其控股子公司博安生物則是以“創新研發、先進智造、全球市場”為戰略重心。

博安生物CEO、前綠葉制藥副總裁姜華表示，對于創新藥企而言，最具吸引力的市場仍然是美國。她援引弗里德曼從《世界是平的》到《世界是深的》的觀察指出，全球市場壁壘在加深，中國藥企必須在合規、稅務結構、資金安排等層面具備更深的市場洞察，才能真正拿到市場回報。姜華介紹，博安生物近一年已達成兩款生物藥在美國市場的商業化授權，而綠葉制藥已有兩款創新制劑通過505(b)(2)獲得FDA批準上市，在美國組建自營營銷團隊并持續擴充團隊規模。

東陽光藥研發戰略總監郭林峰則以胰島素出海為例，提供了“利潤空間究竟有多大”的具體注腳。今年4月，公司甘精胰島素注射液獲FDA批準上市，成為在美國市場上市的首款國產胰島素。“甘精胰島素在美國《通脹削減法案》之前單支售價超90美元，折合人民幣約700元；即便未來價格因競爭和政策被壓低，對藥企而言仍有可觀的利潤空間。”他介紹，公司目前在美國和歐洲分別獲批的藥品種類達38個和33個，國際注冊批件累計近250個，并在歐洲、美國、英國、東南亞均設有自主運營的銷售代表處。

為何藥企進軍成熟醫藥市場最終都聚焦到美國？姜華從自身經驗給出了進一步解釋：除了利潤空間，更在于FDA標準清晰、流程可查、允許中國企業直接申報，“歐洲注冊體系分集中審批與分散審批等，部分品種如生物類似藥必須走全歐申報，加之藥物警戒體系覆蓋、QP放行細分等要求，進入門檻較高，但壁壘高也意味著退出障礙高，深耕者反而能獲得長期穩定的現金流。”

體系化能力決定出海上限

如果出海已是行業共識，那么“怎么出海、如何持續做強”則真正考驗體系化能力。在戰略次序上，謝炘給出了“自研-引進-并購”的清晰優先級。

中國生物制藥已鎖定四大核心治療領域：腫瘤+免疫、肝病慢病、呼吸系統疾病和疼痛/鎮痛管理，并在每個細分賽道補齊管線。這兩年公司加快國際化，除了對外許可之外，還引進了GSK乙肝功能性治愈藥物和勃林格殷格翰多個腫瘤藥。

謝炘特別強調，公司從2000年營收僅3億元規模成長至今超過300億元，市值最高時近2000億元，其底層邏輯并非單純的財務并購套利，而是依靠自身研發、生產、銷售的經營能力，把每一個并購回來的子公司持續做強。這與單純依靠資產價差獲利的并購基金模式存在本質差異。

國際化經驗的“復利效應”在綠葉制藥和博安生物身上同樣顯著。姜華以綠葉制藥的利培酮長效微球與帕利哌酮微晶為例：“最初利培酮長效微球在美國獲批，用了將近三年時間，而帕利哌酮微晶作為綠葉被FDA獲批上市的第二個產品，就僅用了九個月，時間縮短了很多。這說明包括解決專利糾紛等問題的國際化經驗是不斷積累的。博安生物的地舒單抗注射液在歐洲、美國和日本三個區域開展臨床試驗，一定程度上受益于母公司的國際化布局經驗和底氣。”她強調，從CMC到臨床、從注冊申報到商業化，國際化是一個能力體系的持續積累過程。

郭林峰則從立項視角補充了歐美申報的技術細節。生物類似藥的參比制劑選擇上，FDA和歐盟都要求必須使用本土上市的原研藥作為對照；臨床上，部分生物類似藥需要做“自研生物類似藥-歐洲參比-美國參比”三交叉設計，相當于設置六個試驗隊列。而近一年內，歐美陸續發布新的關于生物類似藥臨床開發的思考與指南，企業有機會通過提前與監管溝通，簡化為單一參比制劑的等效性研究，從而顯著節約時間和成本。比如，在完成自研產品與美國參比制劑生物等效性臨床，并且證明美歐參比制劑之間的藥學一致性的前提下，存在豁免自研產品與歐洲參比制劑之間的人體生物等效性臨床研究的可能。他同時分享了一次南非臨床現場核查的親身經歷提醒同行，海外大型臨床的運營、溝通與質量監察需要極強的現場把控能力，這將是中國藥企走向全球必須補上的一課。

談及未來，三位嘉賓給出了各自的判斷。謝炘認為，被高估的是中美貿易摩擦帶來的短期不確定性——中國藥企早研創新能力已不可逆；被低估的則是AI在制藥研發中的潛力，依托14億人口基數與老齡化趨勢，AI正推動每年進入臨床的新產品效率提升超過50%。

對于AI，姜華補充說明：“AI不能解決所有問題。企業一定要找到自己獨特的競爭點，培養自己的競爭力。同時在國際化過程中，不要只參照國內的行業模式和技術模型，而應立足全球，適度延長投資與回報時間。而當下最被低估的，恰恰是中國本土團隊的價值——未來5至10年，中國創新潛力巨大。”

主持人、張科領弋創投基金管理合伙人劉冀在總結時表示，本場圓桌傳遞出三個清晰信號：中國藥企出海要瞄準能賺取更高價值的市場；國際化經驗的正向疊加切實帶來回報；出海已是醫療健康企業的必選項。