安徽
6月11日，省藥監局召開專題會議，部署集采中選藥品生產檢查“回頭看”工作，切實保障皖產集采中選藥品的質量安全。省藥監局黨組成員、副局長張磊出席會議并講話，藥品生產監管處、各分局及省藥品審評查驗中心相關負責同志參會。
會議指出，今年以來，各單位聚焦低價中選藥品生產檢查要點，運用風險預警圖等監管工具，推動集采中選藥品監管工作提質增效。但同時必須清醒看到，當前我省監管任務持續加重，中選企業及中選品種數量不斷增長，檢查能力存在不足。為此，要深刻汲取近期其他行業發生的安全生產事故的教訓，密切關注國家局通報的集采中選藥品檢查發現的問題，以反面典型案例警示教育中選企業，督促企業落實主體責任，全面加強集采中選藥品質量安全風險防控。
會議強調，要著力從四個方面提升監管的系統性、穿透力和震懾力：一是動態更新監管區域內集采中選品種清單，確保轄區中選品種底數清、監管全覆蓋；二是常態化落實季度風險分析研判機制，實行“掛圖作戰”，對企業和品種的風險精準“畫像”，深入查找深層次原因，指導幫助企業整改，并跟蹤閉環處置到位；三是各分局主要負責同志要定期運用風險預警圖，與一線檢查人員共同分析研判質量安全風險，切實壓實監管責任；四是扎實開展重點企業、重點品種“回頭看”巡查。在前期監督檢查全覆蓋的基礎上，重點關注風險預警觸發檢查、原輔包發生變更、跨省委托、兒童用藥、急救藥品、易短缺藥品等品種，以及既往監督檢查存在主要缺陷較多的企業，持續聚焦壓縮生產周期、擴大生產批量、降低生產成本等3個方面、28項風險點，拓展檢查深度，強化檢查力度，筑牢皖產集采藥品質量安全屏障。
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