公司動態

全球首個！霍德生物iPSC衍生hNPC01細胞治療出血性腦卒中運動功能障礙獲批美國IND 浙江霍德生物工程有限公司自主研發的iPSC衍生異體通用型前腦神經前體細胞注射液hNPC01，獲得美國FDA批準，用于治療出血性腦卒中后運動功能障礙。這是全球首個針對腦出血后遺癥期的多能干細胞衍生產品IND，基于hNPC01治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥1期臨床積極數據。霍德生物在iPSC重編程、多能干細胞神經分化及多種細胞工程方面具有領先技術優勢，已建立可用于境內外商用授權的GMPiPSC細胞株，并擁有多款在研產品。

全球首個速溶白蛋白紫杉醇獲批，乳腺癌化療迎來劑型革新 6月15日石藥集團公告，其自主研發的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（Ⅱ）獲國家藥監局批準上市，為全球首個速溶白蛋白結合型紫杉醇制劑。該品種依托全新處方體系與納米粒制備工藝開發，已完成多國專利布局，獲批用于特定乳腺癌治療。市場層面，2025年國內抗腫瘤及免疫調節藥物規模將突破2100億元，白蛋白結合型紫杉醇銷售額超22億元，石藥集團為該品種TOP2企業。Ⅲ期臨床研究顯示，該產品相比傳統一代白蛋白紫杉醇實現療效、安全、效率三重突破。目前公司對該品種累計研發投入約5291萬元，海外布局同步推進。當前國內白蛋白紫杉醇賽道競爭激烈，石藥以創新實現彎道突圍。（摘要由動脈網AI生成）

再鼎醫藥(09688)逆市漲超7% 近日Zoci獲歐洲藥品管理局孤兒藥資格認定 智通財經APP獲悉，再鼎醫藥(09688)逆市漲超7%，截至發稿，漲6.27%，報14.4港元，成交額7254.49萬港元。消息面上，近日，據再鼎醫藥官微消息，公司宣布，歐洲藥品管理局已授予具有同類首創潛力的靶向Delta樣配體3(DLL3)的抗體藥物偶聯物(ADC)zocilurtatug pelitecan(zoci，前稱ZL-1310)孤兒藥資格認定，用于治療來源于肺的神經內分泌癌。此前，美國FDA已授予zoci用于治療小細胞肺癌的快速通道資格認定(FTD)及孤兒藥資格認定。FDA近期還授予了zoci用于治療肺外神經內分泌癌的FTD。Zoci是一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一種經過驗證的治療靶點，在包括小細胞肺癌(SCLC)和肺外神經內分泌癌(epNECs)在內的多種神經內分泌腫瘤中過度表達，通常與不良臨床預后相關。Zoci有望成為再鼎醫藥首個全球上市的抗腫瘤產品，計劃到2026年底開展三項注冊性研究，涉及二線及以上SCLC、一線SCLC以及肺外神經內分泌癌。

葛蘭素史克稱FDA批準首款口服碳青霉烯類抗生素 葛蘭素史克（GSK）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對Utebzi（替比培南匹伏酯）的首次批準，該藥是一種口服碳青霉烯類抗生素，用于治療患有復雜性尿路感染（cUTI）的成人患者。與通常僅用于耐藥性感染的現有靜脈注射碳青霉烯類藥物不同，Utebzi提供了一種口服替代方案，可通過實現居家治療來縮短住院時間并降低醫療成本，從而減少患者接觸其他感染的風險。資深泌尿科醫生Bilal Chughtai博士強調，此次批準是一個重要的里程碑，通過促進門診護理減輕了患者和醫院的負擔。在Spero Therapeutics的上市申請因被要求補充臨床試驗而遭FDA初步拒絕后，葛蘭素史克于2022年以5.91億美元的交易從Spero Therapeutics手中收購了Utebzi的權益。隨后的PIVOT-PO研究將Utebzi與靜脈注射亞胺培南-西司他丁進行了比較，證明其在治療包括腎盂腎炎在內的復雜性尿路感染方面具有同等療效，為其獲批提供了支持。（摘要由動脈網AI生成）

天益醫療(301097.SZ)新產品獲得注冊證 完善急危重癥領域的產品布局 智通財經APP訊，天益醫療(301097.SZ)公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品名稱為“一次性使用連續性腎臟替代治療用管路”。該產品可適配費森尤斯multiFiltratePRO的CRRT連續性血液凈化設備，能夠滿足多個場景下連續性腎臟替代治療(CRRT)的臨床操作與安全需求。該產品的獲批進一步豐富了公司血液凈化領域耗材產品線，完善了急危重癥領域的產品布局。

臨床折戟引發連鎖收縮，2026年多家藥企大幅精簡人員 2026年，全球生物制藥行業因成本壓力和競爭影響，掀起裁員潮。超40家公司宣布裁員，包括諾華、武田、默克等頭部企業。NeumoraTherapeutics因臨床試驗失敗，計劃裁減35%員工。FulcrumTherapeutics因潛在致癌風險，終止研發項目，裁撤85%員工。業內分析認為，裁員潮是人才需求結構劇變的結果，未來資金和人力資源將集中到核心治療領域。

常山藥業這出資本大戲，濃縮了A股概念炒作的典型劇本 常山藥業憑借其研發的GLP-1受體激動劑艾本那肽，在2023年9月至2025年11月間股價從4.5元飆升至71.71元，市值最高達659億元。然而，由于業績不佳、肝素業務下滑、艾本那肽上市困難等因素，股價在2026年6月跌至25元附近，市值縮水至不足230億元。這出資本大戲揭示了A股概念炒作的風險。

江蘇今年新增4357名持證照護師 江蘇省已組織22場次長期照護師技能評價考試，4357人獲得證書，完成年度目標的145%。江蘇作為全國長護險制度全覆蓋先行省份，承擔全國長護師技能證書制度探路重任。2025年4月，全國首場長護師技能評價在江蘇開考。江蘇人社部門積極行動，開發國家題庫，實施全省統考，并加強考評員管理，推動題庫更新，探索電子化考務考評系統，規范考點設立，助力職業通道。

晚訊｜英偉達把8個AI和8臺機器人關在一起，它們學會了自己做實驗；海洋藥物領域首個“國家專項”在青啟動 英偉達發布新項目“ENPIRE”，將AI與機器人結合進行科研實驗；海洋藥物領域首個“國家專項”在青啟動；上海力推基礎研究先行區建設，取得多項科學突破；西湖生物完成超億元融資，推進紅細胞藥物研發；多家藥企宣布完成新一輪融資，推動新產品開發。

裁員超1000人、元老離場！羅氏到底在“豪賭”什么？ 基因泰克（Genentech）研究與早期開發部門負責人Aviv Regev宣布，公司生理化學部門與傳染病研究部門被整體裁撤，多個團隊同步縮編。自2024年4月以來，基因泰克累計裁員超千人，包括多位資深科學家。羅氏與基因泰克的“世紀聯姻”曾是制藥界神話，但如今羅氏似乎正失去其最具標志意義的圖騰。羅氏制藥業務收入476.69億瑞士法郎，同比增長9%，但腫瘤板塊全年增速僅2%。羅氏正在向減重領域進軍，并布局代謝和自免領域。

本文由小歐AI基于億歐數據生成，如有問題及建議，歡迎通過網站底部聯系方式和我們聯系。