北京
全球每年8億人感染的病，至今沒有一支可用疫苗。
6月2日，納斯達克上市公司Vaxcyte宣布了一個不算高調但足夠關鍵的消息：該公司針對A組鏈球菌的候選疫苗VAX-A1，已經完成首例受試者給藥。這是VAX-A1首次進入人體臨床試驗階段。
為什么這件事值得關注？A組鏈球菌聽起來陌生，但它引發的疾病你一定不陌生——從普通的鏈球菌性咽喉炎，到可能致命的嚴重侵襲性感染，再到風濕性心臟病這類長期并發癥，覆蓋面極廣。Vaxcyte給出的估算是：全球每年因此導致的疾病案例高達8億例。與之形成鮮明對比的是，目前全球沒有任何一款獲批的A組鏈球菌疫苗。零。
這家臨床階段的生物技術公司，選擇了澳大利亞作為試驗地點。原因有兩個：一是澳大利亞A組鏈球菌疾病發病率較高，二是當地已建立起對該疾病有深厚研究積累的科研網絡。試驗將招募80名18至40歲的健康成年人，分兩個階段推進。第一階段先納入12名受試者，相當于一個安全哨點，待獨立安全委員會審查結果后，再批準進入第二階段擴大招募。
給藥方案上，所有受試者將接受兩劑VAX-A1或安慰劑注射，兩劑間隔約兩個月，末次給藥后繼續監測六個月。試驗設置了低、中、高三個劑量組，目標是找到免疫應答和耐受性之間的最優平衡點。
華爾街分析師對Vaxcyte的關注并非沒有來由。在一個尚無疫苗可用的百億美元級賽道上，第一家走到人體試驗階段的企業，本身就握著一張先手牌。當然，從I期臨床到最終上市，中間還有漫長的路要走，但現在這個起點，確實開了一個空白的局。
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