河北
來源：市場資訊
（來源：正心谷資本）
艾博生物Abogenbio
2026年6月16日，艾博生物宣布自主研發的凍干帶狀皰疹mRNA疫苗（項目代號：ABO1108）啟動多中心Ⅲ期臨床試驗。
這是全球首個進入臨床III期的帶狀皰疹mRNA疫苗。這一里程碑式的進展，不僅標志著艾博生物在mRNA技術產業化道路上取得了重大突破，更在全球帶狀皰疹疾病預防領域刻下了中國生物醫藥的創新印記。
16日上午，ABO1108 III期臨床試驗啟動會暨研究者培訓會在廣西柳州舉行。會議由III期臨床主要研究者、廣西壯族自治區疾病預防控制中心疫苗臨床研究所副所長黃騰主持。廣西壯族自治區疾病預防控制中心副主任唐咸艷，艾博生物創始人、董事長兼首席執行官英博，監查方北京思睦瑞科總經理韋鵬翀發表致辭，從疾病防控、技術創新及臨床質量等維度，共同傳遞了對項目穩步推進、早日惠及大眾的堅實信心與美好期許。廣西壯族自治區疾控疫苗臨床研究所莫毅所長、浙江省疾控主要研究者王慎玉所長、河北省疾控主要研究者李敏捷、山東省疾控協調員許青、艾博生物首席醫學官宋文杰也出席了會議。
ABO1108Ⅲ期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在廣西壯族自治區、浙江省、河北省、山東省四個疾控中心聯合開展，旨在全面評價該凍干帶狀皰疹mRNA疫苗的保護效力、安全性和免疫原性。
數據亮眼 展現卓越優勢
ABO1108于2025年3月獲得臨床試驗默示許可（IND）批件，并于同年5月和11月分別啟動Ⅰ期與Ⅱ期臨床試驗。臨床研究結果表明：
安全性：在各年齡段人群中接種兩劑均具有良好的安全性和耐受性，不良反應多為1級或2級，未發生與疫苗相關的嚴重不良事件（SAE）、特別關注的不良事件（AESI），或導致死亡/危及生命的不良事件，安全性優于已上市重組帶狀皰疹疫苗。
免疫原性：在各年齡段人群中接種兩劑均能誘導產生全面、高水平的免疫應答。免疫應答模式及核心免疫原性指標水平與已上市重組帶狀皰疹疫苗相當，提示ABO1108具備高水平臨床保護效力的免疫基礎。
I期、II期臨床試驗的積極結果，支持進一步開展III期保護效力臨床試驗，為產品后續上市申報提供確證性數據支持。
創新技術 驅動前沿突破
ABO1108采用了艾博生物自有專利的堿基修飾技術及納米脂球遞送系統（LNP）。該系統的核心組分可電離陽離子脂質的安全性和遞送效率已經過全球大規模III期臨床驗證，目前已獲得中美澳及歐洲多個主要國家的專利授權。
ABO1108還采用了艾博生物成熟的凍干制劑工藝，可在2～8℃條件下穩定保存3年，具備良好的穩定性、儲存便捷性和可及性。
前景廣闊 增長潛力充足
美國疾控中心數據顯示，2022年美國50歲以上人群帶狀皰疹疫苗接種率為36.0%；根據公開資料，截至2023年6月，我國50歲以上人群帶狀皰疹疫苗接種率僅1.2%。對比海外成熟市場，國內接種水平存在巨大差距，帶狀皰疹疫苗具備廣闊的市場滲透空間，長期增長潛力充足。
關于艾博生物
艾博生物科技有限公司（簡稱“艾博生物”）是一家專注RNA藥物研發的創新生物制藥公司。公司擁有業界領先、具有自主知識產權的mRNA和納米遞送技術平臺，是國內為數不多具備完整價值鏈能力的mRNA藥物研發企業，覆蓋從mRNA設計、制劑開發到大規模生產的各個環節。公司已建立豐富的產品管線，涵蓋包括mRNA新冠疫苗在內的傳染病防治、腫瘤免疫、蛋白替代療法等多個領域。
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