福建
近日，第四屆明眸中國近視防控大會暨國際近視研討會在南京舉行。本屆大會副主席、國內小兒眼科與近視防控領域專家劉虎教授，就RYJUSEA?的關鍵II/III期研究--ORANGE研究1進行了系統(tǒng)的數(shù)據解讀與臨床洞見分享，進一步強化了關于低濃度阿托品在近視管理中應用價值的認知。此次分享尤其為0.025%濃度在有效性與安全性方面提供了扎實的循證依據，也為臨床決策及患兒長期獲益提供了科學參考。
劉虎教授結合中國兒童青少年近視“高發(fā)、低齡、進展快”的嚴峻現(xiàn)狀，點明了探索更優(yōu)循證干預方案的緊迫性。針對臨床醫(yī)生最為關注的數(shù)個核心問題，他也結合ORANGE數(shù)據給出了回應。劉虎教授也系統(tǒng)介紹了研究設計、患者基線特征及研究完成的情況，為療效評估建立了堅實基礎。
在關鍵療效數(shù)據解讀中，劉虎教授指出，0.025%阿托品在延緩屈光度進展及抑制眼軸增長方面具備優(yōu)勢，并體現(xiàn)出良好的效價平衡。針對廣泛關注的停藥后反彈問題，他進一步況明，基于36個月隨訪結果，部分患者在停藥并轉為安慰劑后，雖出現(xiàn)一定程度的因濃度依賴導致的近視進展，但前24個月持續(xù)治療所帶來的顯著近視控制“凈獲益”不會因停藥后的輕微進展而被抵消，這更加鞏固了持續(xù)用藥的長期價值。在安全性方面，ORANGE研究顯示0.025%阿托品耐受性良好，主要不良反應為輕中度畏光，發(fā)生率較低。
劉虎教授此次圍繞ORANGE研究，從研究設計、基線特征到關鍵終點及臨床關注問題進行了系統(tǒng)梳理與闡釋，為臨床醫(yī)生在應用低濃度阿托品時提供了有關劑量、療效及安全性的關鍵數(shù)據參考，也有助于進一步優(yōu)化近視管理策略。相關學術交流也體現(xiàn)了參天公司深耕近視防控領域、以科學驅動提供以患者為中心解決方案的決心，以及持續(xù)改善中國兒童青少年眼健康的承諾。
參考文獻
1. Ohno-Matsui K, Igarashi-Yokoi T, Migita Y. Efficacy and Safety of Low-Concentration Atropine in Slowing Myopia Progression in Children in Japan: The Randomized, Double-Blind Phase II/III ORANGE Study Ophthalmology Science, 2025; 6
關于參天公司
作為一家全球化制藥企業(yè)，參天公司始終致力于推進眼健康領域的發(fā)展，從而改善人們的生活質量。1890年，參天公司創(chuàng)立于日本大阪。公司憑借在藥品及醫(yī)療器械領域超過135年研發(fā)、制造、銷售和推廣的專研經驗，積極助力全球患者維護和提升他們的視覺健康水平。參天公司專注于眼健康領域，旗下產品矩陣覆蓋青光眼、干眼、眼部感染與過敏、年齡相關性黃斑變性及近視等疾病。目前，參天公司的產品和服務覆蓋超過60個國家和地區(qū)市場。
參天公司以其核心理念「天機に參與する」（中文意為：“參悟天地萬物之規(guī)律，為增進人類健康做貢獻”）為指引，憑借自身在眼科醫(yī)療領域的專業(yè)積淀，以患者為中心，努力實現(xiàn)其全球愿景——“Happiness with Vision”, 即“通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗，讓每個人擁有最幸福的生活”。
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