“原來一天一個醫(yī)院拜訪20個醫(yī)生,現(xiàn)在一天見4、5個,不敢多見。”近日,從業(yè)兩年多、已將離職提上日程的醫(yī)藥代表小王(化名)向紅星資本局說道。
小王告訴紅星資本局,近期已經(jīng)有部分醫(yī)院限制醫(yī)藥代表拜訪,包括部分大三甲、部隊醫(yī)院、龍頭醫(yī)院等管理相對嚴格的醫(yī)院,其科室主任也較為謹慎,不過還是有不少同行“偷偷摸摸去”,也有些企業(yè)在“避避風頭,觀望一下”。
5月以來,《關(guān)于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋(二)》(下稱《解釋(二)》)、《醫(yī)藥代表管理辦法》(下稱醫(yī)藥代表新規(guī))兩個重磅文件,讓醫(yī)藥行業(yè)緊張起來。
“目前,醫(yī)藥企業(yè)普遍存在擔憂,尤其集中在企業(yè)高管與實際控制人層面。”有律師向紅星資本局表示,新規(guī)出臺后,企業(yè)端的咨詢量有所增加,關(guān)注點從短期應對轉(zhuǎn)向了長期的生存與合規(guī)。
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“基本上是一刀切”
有人休息、有人計劃轉(zhuǎn)行
“基本上都在休息,就是耍。”近日,從業(yè)十多年的西部地區(qū)資深醫(yī)藥代表劉杰(化名)向紅星資本局描述了5月以來的行業(yè)狀態(tài)。
他把同行分為幾類:代理商模式的基本全歇了,“這種模式灰色地帶最多”;正規(guī)醫(yī)藥公司是半歇狀態(tài),像學術(shù)會議很多都停了;外企和做原研藥的還在正常工作;還有不少公司天天組織開會學習,講產(chǎn)品。
“醫(yī)生那邊基本是一刀切,都喊醫(yī)藥代表不要去了。”劉杰說,原因是醫(yī)生要接觸各類醫(yī)藥代表,包括代理的、做會議的、純學術(shù)的,沒法一一區(qū)分。
“我認識的兩個跑三甲醫(yī)院的醫(yī)藥代表,一個不回微信,一個說目前休息。”一名醫(yī)療設備經(jīng)銷商老吳(化名)告訴紅星資本局,據(jù)他了解,5月1日前已經(jīng)有一些醫(yī)藥代表被公司辭退了,拿到了補償,現(xiàn)在有些醫(yī)院不讓醫(yī)藥代表去科室,醫(yī)生也不敢接觸這些醫(yī)藥代表了。
醫(yī)院方面確實繃緊了弦,進院拜訪管控收緊是最直觀的變化。4月下旬以來,桂林醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院等醫(yī)院發(fā)布了醫(yī)藥代表接待管理新規(guī)。除了要提前備案登記、預約,還有醫(yī)院要求按照“三定三有”原則(即定接待時間、定接待地點、定接待人員,有預約、有流程、有記錄)接待醫(yī)藥代表,需要2名及以上接待人員在場。
關(guān)于接待時間,有醫(yī)院的要求更為細致。6月5日,云南楚雄市中醫(yī)醫(yī)院在微信公眾號發(fā)文稱,該院將召開醫(yī)藥代表集體接待暨集體廉政提醒談話會議,議程包括醫(yī)藥代表逐一進行新藥、器械、耗材、設備介紹,“每人時間控制在5分鐘以內(nèi)”。6月9日,云南玉溪市元江縣中醫(yī)醫(yī)院發(fā)布醫(yī)藥代表接待日活動公告,將每個產(chǎn)品推薦時間控制在10分鐘以內(nèi);推薦產(chǎn)品大于2個(含2個)的,每增加1個增加5分鐘,總推薦時間不超過30分鐘,特殊推薦項目除外。
“這一條對我們的影響確實大,活會更難干,因為5分鐘其實很難將一款產(chǎn)品介紹完整。”劉杰說道。
而據(jù)小王觀察,盡管當下環(huán)境變化,但在“觀望派”之外,還是有不少同行“偷偷摸摸去(拜訪醫(yī)生)”,也有些公司在這個情況下還繼續(xù)給醫(yī)藥代表壓力,任務更多。
紅星資本局注意到,今年5月以來,社交平臺上關(guān)于醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)行的帖子層出不窮。和小王一樣,邊看新工作邊觀望的在職醫(yī)藥代表不在少數(shù),其中有部分是因為新規(guī)中的關(guān)于學歷的硬性門檻。
《醫(yī)藥代表管理辦法》將于8月1日起施行,其中第十條對醫(yī)藥代表從業(yè)資格做出明確要求,須具備"醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷"。一名位于華中地區(qū)的醫(yī)藥代表向紅星資本局表示,她剛畢業(yè),入職的時間不長,還沒摸清行業(yè),但由于專業(yè)不匹配,目前也在考慮轉(zhuǎn)行。
不少人感到“動真格”了
耗材和器械或是重災區(qū)
老吳告訴紅星資本局,其實早在多年以前,有些醫(yī)院就不讓醫(yī)藥代表和臨床科室接觸了,但是醫(yī)藥代表在走廊、操場、路上,都和一些醫(yī)生還在接觸,他最近就看到有醫(yī)藥代表掛了主任的最后一個號,借機談事情。
老吳表示,面對醫(yī)院的銷售有三種,一是器械銷售,負責固定資產(chǎn)采購,二是醫(yī)藥銷售,主要是推銷藥品,三是醫(yī)療耗材銷售,又分為低值耗材和高值耗材,“除了做高值耗材和設備的銷售外,做藥品的還有一些沒有固定客戶的醫(yī)藥代表現(xiàn)在的處境應該很艱難。”
劉杰則有不同看法,他提到,醫(yī)藥代表新規(guī)影響的醫(yī)藥代表,是從事藥品學術(shù)推廣活動的從業(yè)人員,學歷門檻確實會導致一部分人離開。但若是站在醫(yī)院的角度看,5月以來影響更大的恰恰是做耗材和器械的從業(yè)人員,因為產(chǎn)品單價高,其背后的“帶金銷售”細節(jié)難以想象。
紅星資本局注意到,自2023年以來,醫(yī)藥反腐持續(xù)深入。直到《解釋(二)》的出臺,醫(yī)藥行業(yè)的“帶金銷售”在刑事層面迎來了關(guān)鍵性的轉(zhuǎn)折點,讓不少人感到“動真格”了。
《解釋(二)》自5月1日起施行,將非國家工作人員受賄罪的入罪標準從此前的6萬元降至3萬元。這意味著,不管是公立醫(yī)院還是民營醫(yī)院,醫(yī)院工作人員只要受賄,3萬元就入刑。
廣西一家三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生吳媛媛(化名)告訴紅星資本局,4月中旬《解釋(二)》發(fā)布后,她也感受到了變化,她所在的醫(yī)院就在內(nèi)部發(fā)了通知,各科室都開會學習了文件,大家都避免和醫(yī)藥代表接觸。
吳媛媛也提到,“醫(yī)藥代表每個月有開藥量指標和會議指標,就算他們不來,該用的藥我們還是要用”。上海一家民營醫(yī)院眼科醫(yī)生則向紅星資本局表示,近一年幾乎沒參加過學術(shù)交流會議了,醫(yī)生的學習機會也變少了。
據(jù)了解,醫(yī)療耗材銷售模式包括直銷和經(jīng)銷兩種,在國內(nèi)以經(jīng)銷為主,即一家公司先將產(chǎn)品銷售給經(jīng)銷商,再由經(jīng)銷商銷售給醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。與藥品院內(nèi)院外都有機會銷售不同,許多醫(yī)療耗材,尤其是手術(shù)用耗材只能在醫(yī)院使用,能進醫(yī)院才能打開銷售額。
紅星資本局梳理發(fā)現(xiàn),今年以來,國家醫(yī)保局公眾號曝光了多起回扣案,耗材成為重災區(qū)。
4月8日,國家醫(yī)保局披露“王某甲行賄案”,云南某公司實控人和法定代表人王某甲為讓蒙自市某醫(yī)院、綠春縣人民醫(yī)院持續(xù)使用該公司的耗材,以給回扣的方式送給兩家醫(yī)院多名醫(yī)務人員現(xiàn)金共計110萬元。4月9日披露的“康某受賄案”細節(jié),2009年至2022年期間,康某在擔任黃南藏族自治州某醫(yī)院五官科主任、副主任醫(yī)師、黨委副書記、紀委書記等期間,共計非法收受醫(yī)用耗材回扣款和感謝費90.04萬元。
8月1日是關(guān)鍵節(jié)點
但行業(yè)出清是必然
“現(xiàn)在大家都在等8月1號,看(醫(yī)藥代表新規(guī))落地之后是什么情況。”劉杰表示,現(xiàn)在業(yè)內(nèi)有兩種說法,一種是8月1日之后,非相關(guān)專業(yè)的醫(yī)藥代表直接不讓干了,另一種是之前備了案的不影響繼續(xù)干,但換工作不行。
據(jù)國家藥監(jiān)局此前披露,全國備案醫(yī)藥代表約11.6萬人。紅星資本局注意到,疊加經(jīng)營環(huán)境變化,政策帶來的行業(yè)調(diào)整早有端倪。以A股113家化學制劑企業(yè)為例,wind數(shù)據(jù)顯示,2025年銷售人員減少的共有61家,共計縮減約3834人。
比起部分一線藥代的離場,更讓行業(yè)震動的,是《解釋(二)》給企業(yè)端戴上的“緊箍咒”。
《解釋(二)》第十六條規(guī)定,為謀取不正當利益向國家工作人員行賄,具有“單位集體決定,違法所得歸單位所有”或“單位實控人、主管人員決定,違法所得歸單位所有”情形的,以單位行賄罪定罪處罰。這也意味著,企業(yè)難以通過“個人行為”切割責任。
北京雍文律師事務所醫(yī)療大健康專業(yè)委員會主任劉偉向紅星資本局表示,過去,醫(yī)藥回扣主要被視為“商業(yè)賄賂行為”,后果多為員工個人或單位受到行政處罰。如今,單位行賄罪的認定標準更加明確,刑事追責的風險顯著增加,“這是企業(yè)最關(guān)注的地方,其心態(tài)上和合規(guī)重點都發(fā)生了轉(zhuǎn)移。”
劉偉注意到,新規(guī)出臺后,企業(yè)端的咨詢量有所增加,關(guān)注的重點也由過去的質(zhì)量合規(guī)、生產(chǎn)規(guī)范合規(guī)等轉(zhuǎn)到了銷售合規(guī)、醫(yī)藥代表行為合規(guī),還有公司的涉刑風險防范和合規(guī)體系建設等方面。“目前,醫(yī)藥企業(yè)普遍存在擔憂,尤其集中在企業(yè)高管與實際控制人層面。”劉偉表示,企業(yè)的焦慮點有兩個方面,一是一旦商業(yè)賄賂行為涉刑,會不會連帶公司;二是高管本人或者實控人會不會承擔刑事責任。
紅星資本局注意到,進入5月,一批醫(yī)藥企業(yè)收到監(jiān)管問詢函,涉及特寶生物(688278.SH)、四環(huán)生物(000518.SZ)、君實生物(688180.SH)等,銷售費用被多次提問,重點是銷售費用占比是否合理,費用支付對象中是否涉及公司經(jīng)銷商、關(guān)聯(lián)方或其他利益相關(guān)方等,有企業(yè)被明確要求說明推廣過程中是否存在商業(yè)賄賂行為。
睿昂基因(688217.SH)在5月26日回復監(jiān)管問詢時,直接將行業(yè)銷售費用下降的原因歸結(jié)為“反腐”。該公司稱,“反腐推動的‘擠水分’已從短期沖擊演變?yōu)殚L期趨勢,傳統(tǒng)學術(shù)推廣、會議費、差旅費中的灰色支出空間被系統(tǒng)性壓縮”。
對于還要留在行業(yè)里的醫(yī)藥代表來說,觀望也不意味著沒有動作。劉杰提到,未來醫(yī)藥代表的工作方式必須變了,駐院維護人情客情的模式將減少,更多的精力將轉(zhuǎn)向服務型,比如腫瘤創(chuàng)新藥方面的患者管理、用藥支持,以及外企模式的學術(shù)信息傳遞。
劉杰稱,工作也會變得更細,“以前一個人可以負責三個醫(yī)院,因為事情簡單,關(guān)系牢靠,以后可能一個人只能負責一個醫(yī)院,甚至兩個人負責一個醫(yī)院、兩個科室。”
紅星新聞記者 蔣紫雯
編輯 肖子琦
審核 何先菊
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