為更好地服務(wù)藥械妝企業(yè)和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

省藥品監(jiān)督管理局正式上線

“安徽省藥品企業(yè)中心”應(yīng)用

徹底告別“多頭登錄、多處填報”的舊模式

一次性搞定藥企日常相關(guān)業(yè)務(wù)

辦事效率直接拉滿！

一起來看看吧~

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什么是“安徽省藥品企業(yè)中心”？

這是安徽省藥品監(jiān)督管理局官方打造的藥企專屬“一站式”服務(wù)平臺，整合許可備案、綜合監(jiān)管、陽光藥店、中藥飲片追溯等企業(yè)服務(wù)功能，涵蓋重要事項(xiàng)上報、有關(guān)信息報備、數(shù)據(jù)查詢以及業(yè)務(wù)咨詢等服務(wù)內(nèi)容，為全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更加便捷、高效的服務(wù)。

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四大核心功能！藥企辦事全覆蓋

（一）許可備案相關(guān)服務(wù)內(nèi)容。為藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供信息查詢、辦件申請、整改報送等服務(wù)，查詢各自藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)許可證、備案憑證和批件信息以及電子證照信息，申請GMP符合性檢查、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案取消、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案取消、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案取消等非許可備案類便捷服務(wù)事項(xiàng)，報送許可備案辦件整改材料、補(bǔ)充材料。

（二）綜合監(jiān)管相關(guān)服務(wù)內(nèi)容。為藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供事項(xiàng)上報、監(jiān)督檢查整改任務(wù)辦理、信息報備和數(shù)據(jù)查詢等服務(wù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)上報事項(xiàng)包括委托檢驗(yàn)情況報告、停產(chǎn)報告、恢復(fù)生產(chǎn)報告、集中采購中選藥品上報和委托受托生產(chǎn)上報等內(nèi)容；中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)上報關(guān)鍵設(shè)備變更、關(guān)鍵人員變更、生產(chǎn)產(chǎn)量、企業(yè)產(chǎn)值、生產(chǎn)品種、委托檢驗(yàn)、共用儀器、停止生產(chǎn)報告、恢復(fù)生產(chǎn)報告、聯(lián)盟采購中選藥品上報等內(nèi)容；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)上報事項(xiàng)包括委托受托生產(chǎn)上報、車間或生產(chǎn)線改造事項(xiàng)報告、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成變更、生產(chǎn)場地變更、生產(chǎn)工藝變更、主要生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備變更和關(guān)鍵人員變更等內(nèi)容；藥械流通企業(yè)上報事項(xiàng)包括藥品網(wǎng)絡(luò)銷售報告、藥品批發(fā)企業(yè)購銷人員報備、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營報備、含特殊藥品復(fù)方制劑出入庫信息上報、藥品經(jīng)營企業(yè)自查和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查等內(nèi)容；化妝品生產(chǎn)企業(yè)上報質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人變更和預(yù)留聯(lián)系電話變更等內(nèi)容；醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報事項(xiàng)包括傳統(tǒng)中藥制劑年度報告?zhèn)浒浮⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)以及疫苗接種單位和疾控中心年度自查報告上報等內(nèi)容。

（三）中藥飲片追溯相關(guān)服務(wù)內(nèi)容。該服務(wù)僅限于取得藥品生產(chǎn)許可證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、取得藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請通過后獲得。追溯服務(wù)內(nèi)容包括中藥材及中藥飲片基礎(chǔ)信息維護(hù)、中藥飲片追溯碼申請/下載/激活入庫、往來單位信息管理、中藥材及中藥飲片檢驗(yàn)信息管理、中藥飲片出庫管理、中藥飲片銷售發(fā)貨及退貨管理、中藥飲片零售管理、中藥飲片使用管理、中藥飲片庫存管理等內(nèi)容。

（四）陽光藥店相關(guān)服務(wù)內(nèi)容。該服務(wù)僅限于取得藥品經(jīng)營許可的藥品經(jīng)營企業(yè)使用，為企業(yè)提供基本信息查看、經(jīng)營信息維護(hù)、執(zhí)業(yè)藥師信息及在崗記錄查看、在售藥品信息維護(hù)、藥品進(jìn)銷存管理以及進(jìn)銷存數(shù)據(jù)上報等內(nèi)容。

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如何登錄？

（一）具有統(tǒng)一社會信用代碼的藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用電腦登錄安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，在“皖企通”專區(qū)點(diǎn)擊“藥企中心”，即可辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。

（二）沒有統(tǒng)一社會信用代碼的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用用戶名和密碼直接登錄藥企中心平臺（網(wǎng)址:https://yqzx.ahsyjj.cn:3450），即可辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。

（三）在辦理業(yè)務(wù)時如有操作方面的問題，可在藥企中心平臺右上角下載《用戶手冊》，根據(jù)手冊內(nèi)的操作指引進(jìn)行辦理。

注：本文示例圖文僅供操作參考，請以實(shí)際操作頁面為準(zhǔn)。

來源| 皖事通

責(zé)編| 徐秋陽編輯| 顧盼

主辦單位| 安徽省網(wǎng)信辦、省政府新聞辦

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