記者/藺麗爽

編輯/余美英

微電子專家王文思與眼科疑難病領域的凝視

“醫生叔叔，能不能讓我的眼球‘睡一覺’，不要再顫動了？”二十多年前，一名8歲女孩在盲校里的輕聲發問，后來成為一場硬核醫工攻關的起點。先天性眼球震顫患者的世界，常年處在晃動、模糊和扭曲之中。全球約有700萬、國內約140萬患者，長期面臨“無對癥藥、無根治術、無專用器械”的困境。

2018年，北京工業大學教授王文思跳出微電子科研的舒適區，跨界進入冷門眼科疑難病賽道。他和臨床團隊一起，把停留在醫學實驗中的神經電刺激構想，做成可植入、可量產、可上市的中國原創高端醫療器械。

2026年3月13日，超目科技正式獲國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證。全球首創“i-NYS植入式眼部肌肉神經刺激器”在中國獲批上市，也讓那句“讓眼球睡一覺”的童年愿望，第一次有了現實答案。

“讓我的眼球‘睡一覺’”

“醫生叔叔，能不能讓我的眼球‘睡一覺’，不要再顫動了？”

二十多年前，北京大學人民醫院眼科專家王樂今教授在盲校里遇到一名8歲女孩，她的提問，說出了先天性眼球震顫患者的共同困境。作為一種先天性、終身性眼病，患者眼球不受控制地持續震顫，導致視野模糊扭曲，部分患者只能靠偏頭、斜視勉強看東西，學習、走路、生活處處受限。全球約700萬、國內約140萬患者，長期面臨“無對癥藥、無根治術、無專用器械”的困境。

2018年，當時35歲的海歸博士王文思，已在北京工業大學從事教學科研工作，是一名年輕的高校教師。他本科畢業于北京工業大學自動化專業，后赴愛爾蘭國立科克大學攻讀微電子學碩士、博士，曾任職于愛爾蘭國家微電子研究院，并以訪問學者身份到美國佐治亞理工大學深造，具備海內外頂尖微電子科研視野與工程落地能力。

一個偶然機會，王文思得知王樂今教授在尋找芯片、電極領域的專家聯合創業。當時，王樂今已通過實驗找到了神經調控臨床解決方案的起點，即用電刺激和眼部肌肉牽連的眼球震顫來調控異動。臨床實驗證明這個思路可行，如何完成工程落地成為面臨的難題，復雜的眼部結構、嚴苛的植入安全要求、空白的行業標準、未知的人體適配性，讓這項技術長期止步于臨床試驗。

王文思回憶說，“接到王樂今教授創業團隊的邀請，我一口就答應了。這是科技工作者參與‘科技向善’最好的方式?！?/p>

破解“醫工脫節”

一邊是臨床醫學專家，一邊是工科微電子科研專家，兩人的相遇，補齊了醫工融合的短板。

對王文思來說，對醫學不了解產生的認知壁壘是個挑戰。創業初期，他萌生了去進修醫學的想法。他說：“我當時最大的困惑，是圍繞著臨床的需求去分析問題，醫生提出的需求非常清晰，但在工程落地階段，我需要探明疾病具體的發病機理，從診療層面厘清最優治療方案。”

他進一步補充：“研發這款植入式醫療器械，人體環境跟電子器件所處的日常環境肯定不一樣，那么怎么去滿足植入身體時的限制，避免炎癥反應和排異反應，以及包含神經電刺激相關的神經遞質研究、神經調控基礎理論等諸多內容都是我要去學習的?！?/p>

王文思說：“我覺得很有必要抓緊時間去學習醫學相關知識，不能依賴醫生去鉆研工科知識。臨床醫師日常診療任務繁重，思維邏輯也和工科從業者存在差異。由工科工程師、科研人員主動補齊醫學知識，才是更為務實的選擇?！?/p>

王文思參加了北京市衛健委和清華大學共同組織的領航計劃、探索計劃等項目班。兩年時間里，他擠出50多個周末，全程參與醫工結合專項培訓，系統修完內科學、外科學、神經科學、神經調控學、眼部解剖學等全套專業醫學課程，完整搭建起成熟的臨床醫學知識體系。

業余時間在家里，王文思會和在中國政法大學心理學專業任教的妻子探討臨床醫學的知識和數據分析等內容。有一天，他驚奇地發現，由于耳濡目染，6歲的兒子已經能夠理解“斜視”“青光眼”等眼科專業詞匯的基本含義。

除個人學習之外，他還帶動整個研發團隊轉變思維。他定期邀請三甲醫院臨床眼科專家進駐企業授課。每一次結構優化、每一輪電路迭代、每一項參數微調，都以臨床手術便捷性、設備長期安全性、患者佩戴舒適度、術后恢復效果為第一標準，徹底打破了醫工脫節的行業問題。

原創視頻：i-NYS正式在中國上市攝像/劉暢 剪輯/黃安琪

找到技術的“最優解”

眼球周邊神經、肌肉、血管高度精密，可操作空間極小、損傷容忍度極低，再加上全球無任何同類產品先例、無行業標準、無成熟參數，全程只能從零摸索。為了少走彎路，王文思帶領團隊借鑒人工耳蝸、心臟起搏器等成熟植入設備，拆解其工程邏輯、安全體系、植入術式，再結合眼部生理結構，一點點重構適配方案。

“沒有對標、沒有參考，我們只能靠重復實驗、反復測試、一點點磨出來解決方案?！蓖跷乃继寡?。

在核心結構設計上，團隊放棄復雜多通道冗余結構，經過多輪志愿者體感測試、臨床模擬測試，最終敲定四通道片狀電極，貼合眼肌表面、刺激均勻溫和，是療效與舒適度平衡最優的方案。

在植入位置上，摒棄高風險軟組織植入方式，參照成熟臨床術式，選擇耳后粗隆骨面，僅磨除1毫米淺骨槽放置設備，最大程度固定裝置、降低移位風險、減少手術創傷。

為徹底規避體內電池老化、滲漏、破損的安全隱患，王文思團隊敲定“體內無電池、體外無線供能”的獨創架構。為適配孩子、成人不同生活場景，團隊先后研發眼鏡款、頸掛款等多套體外機樣機，反復測試發熱控制、電磁兼容、電能傳輸效率、佩戴適配度，最終定型輕量化藍牙耳機式體外吸附設備，視物時佩戴體外機、日?？烧?，兼顧安全、美觀與便捷。

i-NYS零號誕生

2020年9月，團隊成功研發出第一臺i-NYS零號樣機，實現了從理論構想、試驗數據到實體設備的關鍵突破。

小指指甲大小的電極植入眼外肌旁的筋膜下，銀針粗細的皮下通道沿顳側深入，耳后植入的刺激器向電極發送微弱的刺激電流；刺激器形如蠶豆，隔著薄薄一層皮膚，一只小巧如運動藍牙耳機的體外機吸附在它上面供電，這就是全球首款i-NYS。

2023年的首例臨床試驗，是王文思和整個團隊最刻骨銘心的一次攻堅，也是整套技術從“實驗室成熟”走向“人體臨床成熟”的關鍵轉折點。

所有此前的動物實驗、模擬測試，都是可控的理想場景，而真實的人體、真實的病痛、真實的生活場景，才是對產品真正的考驗。

此次臨床試驗由北京朝陽醫院陶勇教授團隊主導，剛滿22歲的患者小肖，成為全球首位i-NYS植入技術的臨床試驗受試者。談及參與試驗的初衷，小肖坦言，多年的病痛早已讓他飽受煎熬。自小罹患先天性眼球震顫，他的世界永遠是晃動、模糊、扭曲的，看書時字跡不停跳動，走路時無法看清前路，常年小心翼翼、步履蹣跚。因為視力缺陷，他不敢獨自出門、不敢與人對視、更不敢想象像駕車、遠行這些普通人的日常事。

“從小到大，我一直盼著有一天，眼球震顫能停下來，能清清楚楚看一次這個世界?！边@是小肖最樸素的期盼。

手術當天，在陶勇教授團隊的精準操作下，植入體順利就位。術后進行系統適配和功能測試時，團隊發現，由于真實人體在坐姿、站姿及頭部轉動等不同狀態下，局部組織形態和體外組件貼合角度會發生變化，原有的小型磁吸配件在部分姿態下的貼合穩定性仍有進一步優化空間。

緊急復盤排查后，團隊找到癥結：此前所有實驗測試均為平躺、靜止的標準化場景，而真實人體的坐姿、站姿、頭部轉動角度，以及術后的短期水腫會產生細微的場景偏差，導致原有適配的小型磁吸配件無法貼合人體動態需求，能量傳輸失效。

針對這一情況，王文思帶領研發團隊迅速開展評估，對不同體位下的貼合角度和能量傳輸狀態進行分析，并對體外磁吸組件的尺寸和結構進行了適配調整。調整完成后，系統順利開機并完成各項功能測試。

那一刻，小肖常年不停顫動的眼球瞬間平穩，扭曲模糊的視野第一次變得清晰穩定。所有的焦慮、疲憊與壓力，都在少年重獲光亮的眼神中煙消云散。

三年后，隨訪時，小肖真誠致謝，說出了最治愈的一句話：“我已經忘記自己的眼睛生過病了。”

此次技術細節攻堅，不僅補齊了產品關鍵的人體動態適配短板，更為后續臨床推廣筑牢基礎。隨后項目順利開展多中心臨床試驗，在北京朝陽醫院、北京同仁醫院、北京兒童醫院完成71例植入手術，六個月隨訪數據顯示：患者黃斑中心凹注視時間提升587%，眼球震顫幅度下降84.1%，震顫頻率下降79.4%，臨床療效顯著、安全穩定。

2023年首例i-NYS植入手術獲得成功

產品在國內上市

從零號樣機誕生，到完成全部電路調試、成功提交國家級型式檢驗申請，王文思帶領團隊完成了18次全維度產品迭代，將粗糙的試驗樣機，迭代為合規、成熟、安全、可落地的標準化臨床醫療器械。

2026年4月21日，超目科技正式獲得北京市藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產許可證》（許可證編號：京藥監械生產許20260020號）。這是繼今年3月取得第三類醫療器械注冊證之后，公司在醫療器械產業化進程中跨越的“最后一公里”，正式在中國上市。

眼科業界的專家們表示，i-NYS的成功獲批不僅是企業的成功，更是中國眼科從“跟跑”邁向“領跑”的生動縮影。它完成了從“0”到“1”的跨越，也令人期待它早日實現從“1”到“N”的飛躍。

立足國內惠民落地的同時，王文思團隊持續深耕國際化布局，全力推動中國醫工技術出海，向全球輸出中國科創方案。i-NYS設備已同步推進美國FDA國際化申報工作，穩步沖刺全球高端醫療市場權威準入，全力實現中美雙重頂級藥監體系認可。目前，已取得美國FDA的人道主義使用器械（HUD）認證。

2026年3月19日，超目科技在美國波士頓成功舉辦“先天性眼球震顫專家研討會”，多位在眼球震顫、斜視、兒童眼科等領域享有盛譽的國際權威專家出席，共同探討i-NYS在美國的臨床試驗規劃。未來，超目科技將繼續推動i-NYS的海外臨床與注冊進程，讓更多先天性眼球震顫患者受益于這項創新技術。

全盲視覺腦機接口

一張注冊證、一項國際認證，從來不是王文思團隊的終極目標。在單一產品實現突破后，團隊立足成熟的神經電刺激技術體系，向更深、更難的視覺修復領域拓界，持續布局前沿科創賽道。

王文思的日程表永遠排得滿滿的。目前，團隊重點攻堅植入式視覺皮層刺激系統，沖刺視覺腦機接口前沿技術，探索為全盲患者重建視覺的全新路徑。通過精準的神經電刺激，激活視覺皮層，幫助全盲患者產生虛擬視覺、重建視覺感知，攻克全盲不可逆的世界性難題。

該項目目前已入選工信部、國家藥監局人工智能醫療創新“揭榜掛帥”重點攻關項目，超目科技也成為北京唯一承接視覺腦機接口研發任務的企業。

作為高校教授與創業公司的首席科學家，王文思身兼育人與科創雙重使命。在深耕技術攻堅、產品落地的同時，他始終把青年人才培養、團隊梯隊建設放在核心位置，堅持“高校育人、企業練兵、實戰成才”的雙向培養模式，為硬核醫療科創賽道持續輸送青年力量。

在王文思看來，新時代青年從不缺能力與想法，缺的是能夠踏實成長、自由發揮、被尊重、被認可的優質平臺。他坦言，外界對當下年輕人“躺平、浮躁”的標簽化認知并不客觀，團隊里的00后、青年工程師，極具創造力、共情力和執行力，他們不喜歡同質化內卷、不盲從傳統路徑，渴望做真正有價值、能落地、能改變社會的硬核事業。

王文思說：“我們鼓勵自主負責模塊工作的推進，我們的團隊以目標為導向，不搞‘內卷’，盡量鼓勵?！痹卺t工融合這一交叉學科賽道，他主動打破學科壁壘，讓工科青年接觸臨床知識、讓技術人員直面患者需求，讓年輕人跳出單一技術視角，建立“技術服務臨床、科創普惠民生”的全局認知。在團隊管理與人才培養上，他始終堅持去固化、重賦能、給機會、容試錯的育人理念。不搞層級束縛、不設刻板規矩，尊重年輕人的創新思維與個性化特點，鼓勵團隊大膽提出技術質疑、主動創新方案。

如今，由眼科專家王樂今教授、工科專家王文思教授與醫療器械投資領域的資深人士王天放共同創辦的超目科技，公司估值已超10億元，已有超70余名員工，青年員工占比超八成，形成了老中青結合、梯隊完善、傳承有序的人才格局。一批又一批青年從業者，在這里扎根高端醫療器械、醫用芯片、腦機接口前沿賽道。

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