中風(fēng)發(fā)生早期，如何不需要專業(yè)醫(yī)生就能及時(shí)介入干預(yù)，一直都是困擾醫(yī)學(xué)界的難題。 香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院藥理及藥劑學(xué)系的研究團(tuán)隊(duì)與香港創(chuàng)新科技股份有限公司（InnoHK）先進(jìn)生物醫(yī)學(xué)儀器中心合作，研發(fā)出全球首款應(yīng)對(duì)缺血性腦梗死的“納米粉末鼻噴霧劑”。動(dòng)物研究表明，在中風(fēng)（卒中）發(fā)作后30分鐘內(nèi)，使用這款鼻噴劑可使缺血性梗死面積減少80%以上。 據(jù)了解，這項(xiàng)創(chuàng)新無(wú)需注射或手術(shù)即可將藥物輸送至大腦，克服了藥物穿過(guò)血腦屏障的難題。在中風(fēng)早期及時(shí)使用，該鼻噴霧劑可提供院前急救，幫助節(jié)省時(shí)間，從而保護(hù)腦細(xì)胞并減少并發(fā)癥。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，它有望成為社區(qū)急救工具。 該項(xiàng)目在第51屆日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展上榮獲“中國(guó)代表團(tuán)特別大獎(jiǎng)”和“評(píng)審團(tuán)金獎(jiǎng)”。 該款鼻噴的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在接受紅星新聞專訪時(shí)表示：“目前納米干粉鼻噴劑仍處于臨床前研究階段。我們已完成細(xì)胞模型上的安全性及毒理學(xué)評(píng)估，以及缺血性中風(fēng)動(dòng)物模型的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，并獲得了令人鼓舞的結(jié)果。團(tuán)隊(duì)希望于2030年推進(jìn)至人體臨床試驗(yàn)階段。”

▲香港大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)研發(fā)出全球首款中風(fēng)急救“納米粉末鼻噴霧劑”

十年攻克“吸入與遞送”兩大難題

據(jù)介紹，核心研究主要由港大醫(yī)學(xué)院藥理及藥劑學(xué)系副教授兼ABIC項(xiàng)目主任周圣峰，與InnoHK先進(jìn)生物醫(yī)學(xué)儀器中心（ABIC）博士后研究員邵子桐共同領(lǐng)導(dǎo)。

這項(xiàng)研究的技術(shù)基礎(chǔ)源于團(tuán)隊(duì)多年來(lái)對(duì)“如何結(jié)合納米藥物遞送與吸入制劑技術(shù)”的持續(xù)探索。“事實(shí)上，我們自主研發(fā)的‘納米嵌入式微粉（nano-in-micron）’技術(shù)平臺(tái)，從早期概念驗(yàn)證、藥物篩選、制劑設(shè)計(jì)與制備至特性之表征分析，已歷時(shí)逾十年。”

該團(tuán)隊(duì)研究人員告訴紅星新聞：“我們研發(fā)過(guò)程中最大的挑戰(zhàn)，是如何同時(shí)兼顧藥物的納米完整性、鼻腔吸入效率，以及腦部遞送能力。如何兼顧‘適合吸入’與‘高效遞送’兩項(xiàng)要求，是團(tuán)隊(duì)面臨的核心難題。”

在實(shí)際操作中，這項(xiàng)技術(shù)的攻克難度很大，“經(jīng)歷多次實(shí)驗(yàn)后，最終基于此技術(shù)平臺(tái)，成功開發(fā)同時(shí)具備納米粒子的特點(diǎn)并且適合吸入的粉末制劑。這個(gè)突破不僅成就了目前的缺血性中風(fēng)急救產(chǎn)品，也為未來(lái)更多鼻腦遞送藥物奠定基礎(chǔ)。”

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)交出“腦保護(hù)”成績(jī)單

研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員回憶，在十余年的研發(fā)過(guò)程中，最讓研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員們興奮的一刻，莫過(guò)于“多年努力后首次看到現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)驗(yàn)證假設(shè)的那一刻”。

“對(duì)我們團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō)，最重要的轉(zhuǎn)折點(diǎn)來(lái)自動(dòng)物模型研究的結(jié)果。在缺血性中風(fēng)動(dòng)物模型中，我們于中風(fēng)發(fā)生后的30分鐘給予納米干粉鼻噴劑，隨后通過(guò)磁共振成像掃描及神經(jīng)功能評(píng)估觀察治療效果。當(dāng)我們發(fā)現(xiàn)腦梗死體積顯著減少超80%，同時(shí)動(dòng)物的運(yùn)動(dòng)能力及神經(jīng)功能得到明顯保護(hù)時(shí)，整個(gè)團(tuán)隊(duì)都感到十分鼓舞。”

▲急救鼻噴霧劑使用方法展示

研發(fā)團(tuán)隊(duì)告訴紅星新聞?dòng)浾撸骸案匾氖牵@些結(jié)果并非單純顯示藥物有效，而是證明了我們的核心概念：利用鼻腦通路進(jìn)行快速神經(jīng)保護(hù)具備實(shí)際可行性。過(guò)去許多神經(jīng)保護(hù)劑在實(shí)驗(yàn)室中表現(xiàn)理想，但由于難以有效進(jìn)入腦部而未能成功轉(zhuǎn)化。我們的技術(shù)平臺(tái)則證明，通過(guò)創(chuàng)新的鼻腦遞送策略，有機(jī)會(huì)突破這項(xiàng)長(zhǎng)期限制。”

目標(biāo)：成為院前急救及神經(jīng)保護(hù)工具

紅星新聞?dòng)浾吡私獾剑凇凹{米粉末鼻噴霧劑”的研發(fā)過(guò)程中，港大醫(yī)學(xué)院與InnoHK先進(jìn)生物醫(yī)學(xué)儀器中心的跨機(jī)構(gòu)合作，也發(fā)揮了優(yōu)勢(shì)。

據(jù)介紹，由于缺血性中風(fēng)是一個(gè)高度復(fù)雜的臨床問(wèn)題，設(shè)計(jì)新型治療方案涉及神經(jīng)科學(xué)、生物材料、藥劑學(xué)、工程技術(shù)及臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，單靠任何一個(gè)學(xué)科都難以獨(dú)立完成從科研發(fā)現(xiàn)到實(shí)際應(yīng)用的完整轉(zhuǎn)化過(guò)程。

“我們始終強(qiáng)調(diào)，納米干粉鼻噴劑的定位并非取代現(xiàn)有中風(fēng)治療，而是作為一種院前急救及神經(jīng)保護(hù)工具，為患者在送院前爭(zhēng)取寶貴時(shí)間。”團(tuán)隊(duì)的研究人員告訴紅星新聞?dòng)浾撸@款藥物未來(lái)能夠社區(qū)化、普及化，成為一款急救類的藥物。

對(duì)于該款藥物何時(shí)能夠問(wèn)世，研發(fā)團(tuán)隊(duì)稱，目前納米干粉鼻噴劑仍處于臨床前研究階段，“我們已完成細(xì)胞模型上的安全性及毒理學(xué)評(píng)估，以及缺血性中風(fēng)動(dòng)物模型的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，并獲得了令人鼓舞的結(jié)果。團(tuán)隊(duì)希望于2030年推進(jìn)至人體臨床試驗(yàn)階段。”

紅星新聞?dòng)浾?沈杏怡

編輯 鄧旆光

審核 尹曙光