北京
周三下午，一份三期臨床數據讓武田制藥的股價在盤后交易中有了些許波動。這家亞洲最大的制藥公司之一，在6月23日公布了口服TYK2抑制劑zasocitinib治療中重度斑塊狀銀屑病的三期LATITUDE Atlas研究積極頂線結果。在這個全球606名受試者參與、橫跨8個國家的試驗里，有73名加拿大患者分布在18個研究站點完成了給藥。
研究最受關注的指標是第16周時實現PASI 100完全清除的受試者比例。結果顯示，zasocitinib在主要終點上跑贏了deucravacitinib，達成了優效性。所謂PASI 100，指的是銀屑病面積和嚴重程度指數改善達到100%，翻譯成患者能聽懂的話就是皮損完全消退。這項試驗同時拿下了所有關鍵次要終點，包括PASI 90響應率和靜態醫生整體評估0分比例——后者意味著醫生肉眼觀察下已無可見病灶。
安全性方面，整個研究周期內zasocitinib維持了有利的耐受性特征，沒有出現新的安全性信號。對于一款靶向TYK2的口服小分子藥物而言，安全譜的干凈程度往往比療效數字更能決定商業化前景。武田目前尚未公布具體的不良反應發生率，但從"未識別新安全性問題"這一表述來看，至少沒有出現讓研究者意外的風險事件。
把時間往前撥兩周，6月9日武田還收獲了另一條監管層面的消息：FDA已經受理了注射用維得利珠單抗針對2歲及以上中重度活動性潰瘍性結腸炎和克羅恩病兒科患者的補充生物制品許可申請。按照處方藥使用者付費法案的時間表，FDA設定的目標審評日期落在2027年第一季度。如果這一申請最終獲批，維得利珠單抗靜脈制劑將成為該年齡段兒科IBD患者群體中唯一一款腸道選擇性生物制劑。
對于兒童炎癥性腸病患者來說，現有治療選擇相當有限。維得利珠單抗的機制是阻斷α4β7整合素與腸道血管內皮細胞黏附分子-1的結合，本質上只作用于腸道，不引起全身性免疫抑制。兒科拓展的推進，反映出武田正在用適應癥外延的方式，為成熟產品尋找增量空間——同一款藥，覆蓋更多年齡層，生命周期自然延長。
眼下武田的股價仍在低價區間運行，兩條消息疊加是否構成增長催化劑，市場仍在消化。TheFly在6月23日的報道中指出了zasocitinib頭對頭勝出的數據，而更早的兒科適應癥受理則屬于漸進式利好。這家亞洲制藥巨頭在中后期管線和已上市產品拓展兩端同時推進的策略，短期內看不出風格切換的跡象。
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