天價特效藥必須尋求研發可持續與民生可及性的平衡,讓創新可持續,讓生命可負擔
日前,一款針對胃癌晚期的特效藥被推至聚光燈下。據中國新聞周刊報道,科濟藥業自主研發的舒瑞基奧侖賽注射液,是全球首款獲批的實體瘤自體CAR-T產品,用于治療部分晚期胃癌,或發生在胃和食管交界處的晚期癌癥患者。
相比其上市的消息,該藥的定價和療效也引發關注。公司公布其掛網價為99萬元/人份;臨床數據顯示,中位總生存期延長了2.43個月。科濟藥業創始人李宗海在接受采訪時坦言:“這款藥提供了一種新的治療選擇,但患者如果沒有商業保險,支付能力不足,不建議勉強使用。”近百萬元的藥只換來2.43個月的生命延續,高價與微效之間的落差,也引發了值不值的討論。
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↑實驗室人員正在操作熒光聚合酶鏈式反應(PCR)儀。圖/科濟藥業官網
絕癥病患的生命窗口,不同于尋常生命中的兩三個月。業內杜春霞醫生在受訪時稱,能把二線治療失敗的晚期胃癌患者的生存期往后推幾個月并不容易。多活幾個月可能等來下一種新藥或臨床研究機會。星奕昂生物創始人王立群也表示,CAR-T細胞治療從血液腫瘤走向實體瘤并不容易,“這款產品打開了實體瘤CAR-T治療的一扇門,更多是‘全球首款上市’的節點意義,而非技術本身出現顛覆性突破”。
癌癥之所以被稱為絕癥,就在于治療技術的突破異常艱難。它猶如長跑接力,很難靠某一種藥就畢其功于一役,創新研發,或提高創新藥臨床獲益表現,都非某個藥企可獨力勝任。某種程度上,舒瑞基奧侖賽注射液本身的藥效,無異于交出了自己的一棒接力。當一道道難題被層層破解,一棒棒創新接力持續創造生命奇跡,正是藥企堅持投入研發、臨床攻堅克難的意義。
只是,新藥面世,面對價格偏高的擔憂,特效藥如何不淪為櫥窗里的奢侈展品,而是走進尋常病患家,也是新藥商業化之路必須邁過的一道坎。
有個可對比的案例,據第一財經報道,曾以279萬元/針的價格成為中國最貴藥物的波哌達可基注射液(信玖凝),在今年6月降價140萬元后,正試圖進入2026年商保創新藥目錄。這款藥物曾沖刺2025年的商保創新藥目錄,但未成功,可以說這是第二次申請進入商保目錄。在未進入商保的背后,是病患無力承受的高價,以至于這款藥上市一年多后,陷入賣不出去的困境。
鑒于此,新藥如何惠民是亟待解決的問題。舒瑞基奧侖賽注射液目前的標價,或預留了商保降價談判空間。據每日經濟新聞報道,此藥以預申報形式,進入商保創新藥目錄的初步形式審查名單。只是,入圍初審不等于最終進目錄。商保重點納入“創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障范圍”的藥物,藥企可據此對比自身差距,進行針對性調整。納入商保是其商業化第一步,而“百萬”新藥要進基本醫保則需企業更大讓利決心。
創新藥貴,不止于“難”。絕癥特效藥是高投入、高風險、長周期賽道,前期實驗、臨床研發成本,都需要合理的利潤回報。如果藥企長期面臨盈利困境,自然不愿意深耕小眾重癥和疑難腫瘤治療領域。天價特效藥必須尋求研發可持續與民生可及性的平衡,讓創新可持續,讓生命可負擔,這考驗的是戰略決心和產品生命周期規劃。
相信只有技術迭代、商保覆蓋、醫保談判取得實質進展,藥效提上去,成本降下來,患者支付意愿和臨床獲益提升,抗癌特效藥才不只是“看著美”的賺吆喝,而是真正走向“用著好”的商業化生存之道。
紅星新聞評論員李曉亮
編輯 汪垠濤 審核 高升祥
紅星評論投稿郵箱:hxpl2020@qq.com
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