哪些中國企業將參加2025年美國臨床腫瘤學會年會？

根據已公布的信息，2025 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將有多家中國藥企參與，覆蓋 ADC、雙抗、免疫聯合治療等前沿領域。以下是確認參與的主要企業及其核心研究動態：

一、科倫博泰（科倫藥業子公司）

作為本屆 ASCO 的焦點企業之一，科倫博泰將公布六項臨床研究成果，涵蓋三大核心藥物：

1. 蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，TROP2 ADC）

   • 口頭報告

     ：針對經治 EGFR 突變非小細胞肺癌（NSCLC）的 III 期研究（OptiTROP-Lung03）顯示，與多西他賽相比，sac-TMT 顯著提高客觀緩解率（ORR 45.1% vs 15.6%），中位無進展生存期（mPFS）延長 4.1 個月（6.9 vs 2.8 個月，HR=0.30），且安全性更優 。該藥物已在中國獲批，成為全球首個用于肺癌的 TROP2 ADC。

   • 快速口頭報告

     ：一線治療三陰性乳腺癌（TNBC）的 II 期數據（OptiTROP-Breast05）顯示，ORR 達 70.7%，中位 PFS 為 13.4 個月，PD-L1 低表達人群（CPS<10）同樣獲益顯著 。

   • 壁報展示

     ：聯合 PD-L1 單抗塔戈利單抗一線治療非鱗 NSCLC 的 II 期研究顯示，ORR 達 59.3%，PD-L1 高表達（TPS≥50%）人群 ORR 提升至 77.8% 。

2. 塔戈利單抗（抗 PD-L1 單抗）

   • 口頭報告

     ：聯合吉西他濱和順鉑一線治療復發或轉移性鼻咽癌（R/M NPC）的 III 期研究（摘要編號 6004）結果將公布，這是全球首個 PD-L1 單抗在該適應癥的 III 期陽性數據 。

3. KL590586（RET 抑制劑）

   • 壁報展示

     ：針對 RET 突變甲狀腺髓樣癌（MTC）的 I 期研究數據，顯示對 RET 融合和突變型腫瘤的有效性 。

二、信達生物

信達生物將展示多項突破性療法數據，包括：

IBI363（PD-1/IL-2α 雙特異性抗體）

• 針對黑色素瘤、腸癌、NSCLC 的臨床研究數據，其中針對鱗狀 NSCLC 的適應癥已獲 FDA 快速通道資格，并擬納入中國突破性療法。

• 針對未經免疫治療的粘膜型和肢端型黑色素瘤的關鍵注冊研究正在進行中。

  IBI343（CLDN18.2 ADC）
  

• 在胰腺癌的臨床研究數據將以口頭報告形式公布，這是全球首個針對 Claudin 18.2 靶點的 ADC 在實體瘤中的關鍵進展。

  信迪利單抗
  

• 在經典霍奇金淋巴瘤、局部晚期直腸癌、鼻咽癌等適應癥的最新研究成果。

三、中國生物制藥

中國生物制藥將公布貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼的 III 期研究數據5：

• 該方案對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療鱗狀 NSCLC，顯著延長 mPFS（10.12 vs 7.79 個月，HR=0.64），疾病進展風險降低 36%，成為全球首個頭對頭 PD-1 單抗聯合化療取得陽性結果的 III 期研究。

• 該方案的上市申請已獲中國 CDE 受理，有望改寫晚期鱗狀 NSCLC 的治療標準。

諾誠健華將展示腫瘤管線的三項新成果：

1. ICP-248（泛 FGFR 抑制劑）

   • 針對膽管癌和尿路上皮癌的臨床數據，探索其在 FGFR 異常實體瘤中的療效。

2. ICP-723（第二代 TRK 抑制劑）

   • 針對 NTRK 融合實體瘤的 II 期研究數據，包括對第一代 TRK 抑制劑耐藥患者的有效性。

3. ICP-B05（PD-1/TGF-β 雙抗）

   • 聯合化療一線治療胃癌的 I/II 期研究，評估其免疫調節與化療協同作用。

1. 榮昌生物

   • 作為 ADC 領域的領先企業，預計將公布維迪西妥單抗（HER2 ADC）在乳腺癌、胃癌等適應癥的最新臨床數據 。

2. 亞盛醫藥

   • 可能展示 Bcl-2 抑制劑 APG-2575 在血液腫瘤和實體瘤中的研究進展，尤其是聯合治療策略 。

3. Hutchmed（和黃醫藥）

   • 將展示其自主研發的多靶點抑制劑呋喹替尼（fruquintinib）在結直腸癌和肝癌中的國際多中心研究數據，以及與阿斯利康合作的 MET 抑制劑沃利替尼（savolitinib）的最新進展 。

2025 年 ASCO 年會的中國參與企業呈現三大特點：

這幾個特點，是非常值得注意與欣慰的。

1. 聚焦全球前沿技術

   ：ADC、雙抗、免疫聯合治療成為主流，科倫博泰、信達生物等企業的成果已具備國際競爭力。

2. 關鍵臨床數據密集發布

   ：多項 III 期研究結果（如科倫博泰的鼻咽癌 PD-L1 單抗、中國生物制藥的鱗狀 NSCLC 方案）可能直接影響全球治療指南。

3. 國際化加速

   ：中國藥企通過 ASCO 平臺推動產品出海，例如科倫博泰的 TROP2 ADC 已在歐美啟動注冊試驗，信達生物的 IBI363 同步開展中美臨床 。

建議通過 ASCO 官網（www.asco.org）或企業公告獲取完整摘要和展示時間。

2025 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將于美國東部時間 5 月 30 日至 6 月 3 日在芝加哥以線上結合線下的形式拉開帷幕。

ASCO 主席 Dr.Robin Zon 宣布本次 ASCO 年會的主題為「知識驅動，付諸行動：共創美好未來（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）」