北京
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首都醫科大學附屬北京同仁醫院正在開展一項評估基于縱向色差設計的復合透鏡和離焦軟鏡用于延緩6-15歲兒童近視進展的有效性和安全性的隨機對照試驗。
研究詳情
研究課題
評估基于縱向色差設計的復合透鏡及離焦軟鏡用于延緩兒童近視進展的有效性和安全性的隨機對照試驗。
臨床試驗注冊號
ChiCTR2500100443 ，注冊號：ChiCTR2500100345
您可以在中國臨床試驗注冊中心 - 世界衛生組織國際臨床試驗注冊平臺一級注冊機構進行驗證。
研究機構
首都醫科大學附屬北京同仁醫院
納入標準
如果您的孩子符合以下條件，就有機會參與本次臨床試驗：
·年齡在6 - 15歲之間；
·雙眼散瞳后屈光度在50 - 1000度；
·雙眼散瞳后散光＜200度；
·雙眼視功能無明顯異常。
項目流程
初篩執行地點
雙博視兒童視光中心（就近選擇門店），判斷孩子是否符合入組要求。
復篩及入組執行地點
北京市東城區崇文門內大街8號同仁醫院門診二樓眼科
散瞳驗光
如果初篩通過，就可以帶孩子到同仁醫院進行散瞳驗光，拿到精準的配鏡度數，并在當天挑選合適的鏡框。預計眼鏡制作周期為1-2周，讓孩子盡快戴上合適的眼鏡。
復查
戴鏡后我們會監控孩子一年的戴鏡數據，需要您配合根據通知的復查時間，在1、3、6、12個月進行復查，及時了解孩子的視力變化情況
研究費用
參與本次臨床試驗，您無需擔心費用問題！
·本研究將免費提供研究所需佩戴的眼鏡鏡片，包括基于縱向色差設計的復合透鏡、普通離焦眼鏡和離焦軟鏡。
·申辦方還將負擔您在參加本研究期間（在簽署知情同意書之后）所做的研究方案中所規定的相關檢查的費用，包括但不限于最佳矯正遠/近視力、裂隙燈檢查、眼底檢查、眼軸長度測定、雙眼視功能評估、OCT、眼壓測定、等效球鏡光度測定、副反應及不良反應問卷。
·試驗過程中，您可以在研究中心挑選合適的鏡架，相關檢查費用全免。
退出機制
家長和孩子參加本研究是完全自愿的，您可以拒絕參加，也有權在研究的任何階段隨時退出，而不會遭到歧視或者報復，孩子的醫療待遇與權益不會受到影響。我們尊重您的每一個決定，讓您沒有后顧之憂。
檢查項目
初篩檢查
包括電腦驗光、標準對數視力表、光學生物檢測儀、雙眼視功能評估，全面了解孩子的視力情況。
復篩檢查
包括但不限于最佳矯正遠/近視力、裂隙燈檢查、眼底檢查、眼軸長度測定、雙眼視功能評估、OCT、眼壓測定、等效球鏡光度測定等，確保為孩子提供最精準的治療方案。
報名方式
如果您想讓孩子參與本次臨床試驗或者想了解更多，請掃描下方二維碼填寫報名信息，并添加工作人員微信進行咨詢溝通。我們的工作人員會為您提供詳細的指導和幫助，解答您的疑問。
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