“不手術、不化療，腫瘤也能‘完全緩解’？”

2025年夏天，上海九院完成國內首例腫瘤浸潤淋巴細胞療法回輸實驗，一名口腔癌患者治療9周后，體內腫瘤病灶全部消失。整個過程中，患者未經手術開刀，也避開了化療副作用。

幾乎同一時間，《柳葉刀》報道了武漢協和醫院一項革命性研究：只需向癌癥患者單次靜脈輸注“ESO-T01”，28天后其腫瘤便完全消失。這是全球首次直接在患者體內制備CAR-T細胞干預腫瘤獲得成功。

美國干細胞生物學家喬治·戴利曾斷言：“20世紀是藥物時代，21世紀將屬于細胞?！痹?025年的盛夏，這句預言正以超乎想象的速度成為現實。

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傳統療法的困境

一個等待突破的醫療時代

當我們回望醫療發展史，20世紀無疑是“化學藥物和手術刀”的黃金時代。青霉素的發現讓感染從絕癥變為可治，心臟搭橋手術拯救了無數冠心病患者。但面對眾多慢性病與退行性疾病，傳統醫療手段逐漸顯露出難以突破的瓶頸。

以全球約2.4億患者的骨性關節炎為例，現有藥物治療僅能暫時緩解疼痛和炎癥，卻無法修復受損的關節軟骨。終末期患者唯一的選擇是關節置換手術——一種創傷大、費用高且存在使用壽命限制的解決方案。

在腫瘤治療領域，放化療如同一把雙刃劍。雖然挽救無數生命，但其“寧可錯殺一千”的作用機制帶來嚴重副作用：免疫系統損傷、臟器功能衰退、生活質量大幅下降。晚期癌癥患者常面臨“治療比疾病更痛苦”的困境。

更令人憂心的是，傳統藥物研發模式已陷入“高投入低產出的困境”。根據博鰲亞洲論壇全球健康論壇2025北京會議披露的數據：采用傳統技術篩選生物標志物，周期長達五年。即使進入臨床試驗階段，90%的新藥項目最終折戟沉沙。

當全球面臨老齡化浪潮沖擊，退行性疾病患者數量激增，傳統醫療體系正承受前所未有的壓力。尋找更精準、更高效、更普惠的治療方式，已成為21世紀醫學界的共同使命。

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細胞技術：從實驗室到病床的加速跑

2025年，中國細胞治療領域正經歷前所未有的爆發式增長。上半年，國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理的干細胞藥物IND申請達27款，其中間充質干細胞（MSC）藥物占59%，iPSC衍生療法以5款申報量展現強勁潛力。

在臨床轉化層面，23款干細胞藥物獲默示許可，實體瘤與神經修復領域取得突破性進展：

·靶向CEA的CAR-T療法在結直腸癌肝轉移術后治療中，高劑量組57.14%患者實現2年內無復發；

·iPSC衍生神經前體細胞（XS228）獲批治療漸凍癥（ALS），成為國內首款針對該適應癥的通用型產品；

·無需清淋的TILs療法（ACC-TIL）通過抗體-細胞因子偶聯技術，將頭頸癌治療毒性風險降至傳統方案的1/10。

技術降本方面，武漢協和醫院全球首創的"體內制備CAR-T"技術（ESO-T01）實現單次輸注后72小時完成T細胞改造，28天腫瘤完全緩解，治療成本從120萬元降至24萬元。

圖：體內制備與體外制備CAR-T療法相比較的示意圖

（來源：新華網）

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政策賦能：全鏈條支持構建創新生態

中國細胞治療產業的跨越式發展，離不開政策體系的頂層設計。2025年，國家層面形成"優先審評+全周期監管"的框架：

審評提速

國務院《促進醫藥產業高質量發展的意見》將細胞治療藥物臨床試驗審批時限從60天壓縮至30天；

監管升級

建立細胞治療全生命周期不良反應監測平臺，推動國際多中心臨床試驗數據互認；

醫保突破

醫保目錄實行"一年一調"，計劃2年內將80%創新藥納入醫保，首款國產干細胞藥"艾米邁托賽"定價僅為進口同類藥的1.4%。

圖：2025年1月首款干細胞藥品上市新聞片段

（截止6月30日，國內共172款干細胞藥品臨床試驗申請獲得受理，134款獲臨床試驗默示許可）

區域集群發展呈現差異化突圍態勢：

· 天津濱海新區：依托"一實驗室兩基地三中心"（細胞生態海河實驗室+自貿區聯動創新基地等），吸引30余家企業形成全產業鏈閉環；

· 廣州開發區：生物醫藥3.0政策對Ⅲ期臨床資助比例達50%，創新藥研發年資助上限1億元；

· 深圳：全國首部《細胞和基因產業促進條例》破解生產標準與醫院準入瓶頸，為2030年584億元市場預期奠定基礎。

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未來已來，細胞智造重塑人類健康圖景

站在2025年年中回望，細胞治療領域的技術演進已清晰勾勒出未來醫療的輪廓：

個體化與普惠化并進

隨著武漢協和體內制備CAR-T細胞技術的成熟，以及國產TILs療法的優化方案落地，曾經的天價治療正加速“飛入尋常百姓家”。當細胞治療變得像疫苗接種一樣便捷可及，醫療平等的理想將不再遙遠。

智能化與自動化融合

AI驅動的藥物設計平臺將與自動化生物工廠無縫銜接，實現“癌癥類型→靶點分析→治療設計→細胞制備”的全鏈條自動化，屆時細胞治療研發效率將實現指數級提升。

當細胞治療像疫苗接種一樣普及，當AI制藥工廠取代傳統實驗室，人類將迎來 “疾病終結” 史上的最大拐點。喬治·戴利的預言正在中國創新力量的驅動下加速兌現——“21世紀的醫療史，將以細胞的名義被重新書寫”。

* 文章內容僅供參考，不構成任何建議

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來源/ 部分信息整理自網絡主筆/ 一個百歲新人類