關注我們,一起學習更多藥學知識：

廣東省藥學會8月13日發布了“關于發布《超藥品說明書用藥目錄（2025年版）》的通知”，全文如下：

《超藥品說明書用藥目錄（2025年版）》收錄的麻精藥品

一、艾司氯胺酮：注射液 2mg:50mg

【超說明書內容】

• 適應癥：人工通氣（氣管插管）時的鎮痛

• 具體用法：參見德國說明書

【依據以及參考文獻】

• 德國批準艾司氯胺酮注射液用于重癥監護患者人工通氣時鎮痛

【micromedex 分級】

• 有效性：micromedex未收錄

二、吡侖帕奈：片劑 2mg；4mg

【超說明書內容】

• 適應癥：原發性全身性強直陣攣性癲癇發作的輔助治療（12歲以上）

• 具體用法：參見FDA說明書

【依據以及參考文獻】

• 1.美國FDA批準吡侖帕奈用于≥12歲原發性全身性強直陣攣性癲癇發作的輔助治療
  

• 2.歐洲EMA批準用吡侖帕奈用于≥7歲原發性全身性強直陣攣性癲癇發作的輔助治療
  

• 3.國外神經內科相關專家小組. 意大利共識：吡侖帕奈作為首個加用抗癲癇藥物（2021 ）

【micromedex 分級】

• 有效性：Class I

• 推薦等級：Class IIa

• 證據強度：Category B

【指南/共識/文獻摘錄】

• 3.2021版《 意大利共識：吡侖帕奈作為首個加用抗癲癇藥物》：吡侖帕奈用于原發性全身性強直陣攣性癲癇發作的輔助治療是有效的，且不會加重其它類型的癲癇發作。

三、布托啡諾：注射液 1ml: 1mg；2ml: 4mg

【超說明書內容】

• 適應癥：分娩疼痛

• 具體用法：參見FDA說明書

【依據以及參考文獻】

• 1.美國FDA已批準布托啡諾用于分娩鎮痛
  

• 2.中國臨床麻醉/疼痛相關專家組.酒石酸布托啡諾鎮痛專家共識（2011）

【指南證據分級方法（如GRADE、牛津證據分級）】

• 2.無循證分級

【指南中的具體推薦等級】

• 2.無具體推薦等級

【micromedex 分級】

• 有效性：Class I

• 推薦等級：Class IIa

• 證據強度：Category B

【指南/共識/文獻摘錄】

• 3.2.2011年《酒石酸布托啡諾鎮痛專家共識》指出布托啡諾可用于無痛分娩和剖宮產術后鎮痛

四、布托啡諾：注射液 1ml: 1mg；2ml: 4mg

【超說明書內容】

• 適應癥：用于復合麻醉

• 具體用法：參見FDA說明書

【依據以及參考文獻】

• 1.美國FDA已批準布托啡諾用于分娩鎮痛
  

• 2.中國臨床麻醉/疼痛相關專家組.酒石酸布托啡諾鎮痛專家共識（2011）

【指南證據分級方法（如GRADE、牛津證據分級）】

• 2.無循證分級

【指南中的具體推薦等級】

• 2.無具體推薦等級

【micromedex 分級】

• 有效性：Class I

• 推薦等級：Class IIa

• 證據強度：Category B

【指南/共識/文獻摘錄】

• 2.2011年《酒石酸布托啡諾鎮痛專家共識》指出布托啡諾可與非甾體抗炎藥或強阿片類藥物聯合，用于大中手術后多模式鎮痛

五、甲苯磺酸瑞馬唑侖：注射液 36mg

【超說明書內容】

• 適應癥：持續30min以內手術的程序性鎮靜誘導及維持

• 具體用法：參見FDA說明書

【依據以及參考文獻】

• 1.美國FDA說明書已批準瑞馬唑侖用于持續30min以內手術的程序性鎮靜誘導及維持

• 2.苯磺酸瑞馬唑侖臨床應用指導意見專家組.苯磺酸瑞馬唑侖臨床應用指導意見(2023年版)

【指南證據分級方法（如GRADE、牛津證據分級）】

• 2.無循證分級

【指南中的具體推薦等級】

• 2.無具體推薦等級

【micromedex 分級】

• 有效性：Class I

• 推薦等級：Class IIa

• 證據強度：Category B

【指南/共識/文獻摘錄】

• 2.2023年《苯磺酸瑞馬唑侖臨床應用指導意見》指出瑞馬唑侖可用于醫療美容手術、口腔門診治療鎮靜、婦科門診手術等

六、氯巴占：片 10mg

【超說明書內容】

• 適應癥：難治性癲癇的輔助治療

• 具體用法：參見PMDA說明書

【依據以及參考文獻】

• 1.日本PMDA已批準氯巴占與抗癲癇藥物聯合用于治療其他藥物療效不佳的癲癇，包括部分發作和全面發作

• 2.北京協和醫院罕見病多學科協作組 中國罕見病聯盟.氯巴占治療難治性癲癇專家共識（2022）

• 3.中國抗癲癇協會.臨床診療指南-癲癇病分冊（2023修訂版）

【指南證據分級方法（如GRADE、牛津證據分級）】

• 2.牛津證據分級

• 3.無循證分級

【指南中的具體推薦等級】

• 2.①年齡≥2 歲LGS患者應用丙戊酸、拉莫三嗪治療無效時， 可添加氯巴占作為輔助治療， 尤其適用于跌倒發作的治療， 推薦強度：B

  ②若丙戊酸治療無效， 可輔助添加氯巴占用于年齡≥3歲DS患兒的治療，推薦強度：C

  ③對于年齡≥2歲EMAS患兒， 若丙戊酸和拉莫三嗪治療無效， 可嘗試添加氯巴占輔助治療，推薦強度： D

【micromedex 分級】

• micromedex未收錄

【指南/共識/文獻摘錄】

• 2.2022年《氯巴占治療難治性癲癇專家共識》提出：①年齡≥2 歲LGS患者應用丙戊酸、拉莫三嗪治療無效時， 可添加氯巴占作為輔助治療， 尤其適用于跌倒發作的治療（證據等級:2b， 推薦等級：B）。②若丙戊酸治療無效， 可輔助添加氯巴占用于年齡≥3歲DS患兒的治療（證據等級：4，推薦等級：C）。③對于年齡≥2歲EMAS患兒， 若丙戊酸和拉莫三嗪治療無效， 可嘗試添加氯巴占輔助治療（證據等級：5，推薦等級： D）

七、 氯硝西泮 ：片劑 2mg

【超說明書內容】

• 適應癥：驚恐障礙

• 具體用法：參見FDA說明書

【依據以及參考文獻】

• 1.美國FDA已批準氯硝西泮用于治療成人驚恐障礙

• 2.加拿大精神病學學會.驚恐障礙伴或不伴廣場恐懼癥臨床診療指南(2013)

【指南證據分級方法（如GRADE、牛津證據分級）】

• 2.驚恐障礙伴或不伴廣場恐懼癥臨床診療指南自定義分級

【指南中的具體推薦等級】

• 2.二線用藥

【micromedex 分級】

• 有效性：

  Class Ⅰ（成人）

  Class Ⅱb（兒童）

• 推薦等級：
  

  Class Ⅱa（成人）

  Class Ⅱb（兒童）

• 證據強度：
  

  Category A（成人）

  Category C（兒童）

【指南/共識/文獻摘錄】

• 2.2013年《驚恐障礙伴或不伴廣場恐懼癥臨床診療指南》指出氯硝西泮可有效治療驚恐障礙（證據等級：1級，推薦等級：二線用藥）

八、咪達唑侖 ：注射劑 5ml: 2mg

【超說明書內容】

• 適應癥：癲癇持續狀態

• 具體用法：
  

  ①10 mg 肌肉注射[1]

  ②頑固性癲癇持續狀態：靜脈滴注0.2 mg/kg，以2mg/min的速率，隨后持續滴注0.05~2 mg/kg/h，根據患者的腦電圖（EEG）活動來調整藥物劑量；對于突破狀態，可給予0.1~0.2 mg/kg靜脈滴注，每3~4 h增加0.05~ 0.1 mg/kg/h連續滴注，根據患者的腦電圖（EEG）活動來調整藥物劑量。確保患者在持續輸注（指導劑量）期間獲得足夠的呼吸和心血管支持[3]

【依據以及參考文獻】

• 1.美國FDA已批準咪達唑侖注射液用于癲癇持續狀態

• 2.中國癲癇學會.兒童和成人驚厥性癲癇持續狀態的治療循證指南(2016)

• 3.美國神經重癥學會.癲癇持續狀態評估和管理指南(2012)

【指南證據分級方法（如GRADE、牛津證據分級）】

• 2.無具體推薦等級
  

• 3.強推薦

【指南中的具體推薦等級】

• 2.二線用藥

【micromedex 分級】

• 有效性：Class Ⅰ

• 推薦等級：Class Ⅱa

• 證據強度：Category B

【指南/共識/文獻摘錄】

• 2.2016年《兒童和成人驚厥性癲癇持續狀態的治療循證指南》指出，咪達唑侖注射液為驚厥性癲癇持續狀態的一線治療用藥。
  

• 3.2012年《癲癇持續狀態評估和管理指南》指出，咪達唑侖注射液肌肉注射可用于癲癇持續狀態的治療（證據等級：中等，推薦等級：強推薦）

九、莫達非尼 ：膠囊 100mg；200mg

【超說明書內容】

• 適應癥：發作性睡病

• 具體用法：
  

  初始劑量為每天 100 mg，此后每5天增加 50~100 mg，直至達到標準劑量 200~400 mg。通常建議在早晨頓服200 mg，如果仍殘留思睡癥狀，可逐漸增量至400 mg/d，分2次在早晨和中午服藥[3]

【依據以及參考文獻】

• 1.美國FDA已批準莫達非尼片用于成人發作性睡病

• 2.歐洲神經病學學會(EAN)、歐洲睡眠研究學會(ESRS). 成人和兒童發作性睡病的治療指南（2021）

• 3.中華醫學會神經病學分會睡眠障礙學組. 中國發作性睡病診斷與治療指南（2022）

【指南證據分級方法（如GRADE、牛津證據分級）】

• 2.GRADE
  

• 3.GRADE

【指南中的具體推薦等級】

• 2.①成人計劃午睡時白天過度嗜睡：莫達非尼(強推薦);②兒童白天過度嗜睡：莫達非尼(弱推薦)
  

• 3. I級推薦

【micromedex 分級】

• 有效性：
  

  成人：Class I

  兒童：Class Ⅱa

• 推薦等級：
  

  成人：Class Ⅱa

  兒童：Class Ⅱb

• 證據強度：
  

  成人：Category B

  兒童：Category C

【指南/共識/文獻摘錄】

• 2.2021年《成人和兒童發作性睡病的治療指南》指出①成人白天過度嗜睡：莫達非尼（證據等級：中；推薦等級：強推薦）;②兒童白天過度嗜睡：莫達非尼（證據等級：極低；推薦等級：弱推薦）

• 3.2022年《中國發作性睡病診斷與治療指南》指出日間過度思睡推薦治療包括莫達非尼（證據等級：高；推薦等級：Ⅰ級）