這是達醫曉護的第5708篇文章
在漫長的臨床研究過程中,患者要面對為數不少的復查與復診,雖然,多次往返醫院通勤很辛苦,但這兩個“Fu”絕非簡單的“例行公事”,而是臨床研究的基石、更是患者的護盾。復查是身體的“翻譯官”,復診是健康的“守護者”,二者協同保障臨床研究的科學性與安全性。
一、復查和復診是一回事嗎?
復查:聚焦“數據采集”的標準流程
復查,顧名思義就是再次檢查;既包括按照研究方案規定,定期進行的檢查,還包括在治療或檢查后,醫生根據病情及異常檢查結果而開具的檢查。復查的主要目的是通過某些檢查以評估治療效果和病情變化,并發現可能出現的新問題;有助于醫生評估患者的療效、后續治療,以及是否能繼續參與臨床研究。
復查主要包含以下幾類
實驗室檢查(如血常規、血生化、尿常規、腫瘤標志物等);影像學檢查(如CT、MRI、超聲、骨密度等);功能性檢查(如心電圖、肺功能、生命體征等);特殊專科性檢查。
復診:強調“醫患互動”的綜合評估
復診,則更強調患者返回研究醫生處進行綜合評估。研究醫生根據檢查結果、患者主訴,以及其他評估工具結果(如癥狀量表等),判斷其整體的健康狀況與需求,繼而判斷是否需要調整藥物劑量、暫停給藥或采取其他醫療措施;并與之協商確定下一次的復診時間。
復診的形式有遠程復診(如電話、互聯網門診、視頻軟件)和現場復診。復診的內容通常包括核對信息;填寫療效評估的問卷或量表;發放與回收試驗藥物;詢問與記錄合并用藥,即患者在使用試驗藥物期間是否服用了其他任何藥物(包括中草藥、保健品等);詢問與記錄不良事件,并判斷其嚴重程度如何、是否與試驗藥物相關等;進行必要的檢查。
二、為什么每次復查與復診都值得認真對待?
(一) 動態監測,保障治療安全
新藥物、新療法可能潛在一些已知或未知的不良反應,甚至在早期并無明顯癥狀。復診時,研究醫生通過詳細了解患者的主觀感受,結合實驗室、影像學等客觀的檢查結果,及時發現異常、評估風險、作出判斷,從而保障患者安全。
(二) 評估療效,守護遠期健康
臨床研究的主要治療階段結束時,療效和不良事件并非就能完全確定,仍需要進行定期的復查與復診。研究醫生將持續觀察患者的癥狀變化、生理指標的改善以及功能的恢復情況,從而對治療干預的有效性和安全性進行全面評估。這不僅有利于監測病情、評估療效,及時發現和處理任何可能出現的遠期風險;還有助于醫生及時調整治療干預策略,制定長期的康復與健康管理方案。
(三) 完善數據,貢獻醫學進步
患者每次的復查與復診數據都是臨床研究的重要組成部分。數據的真實性與完整性,直接關系到該項研究成果的科學性與可靠性。這不僅對分析臨床研究干預的風險、獲益不可或缺;也對判斷新藥物、新療法能否幫助更多患者至關重要;還為后續的醫學研究提供寶貴的數據支持。
三、復查和復診時需要注意什么?
(一) 了解本次檢查的項目有哪些,以及檢查需要做好哪些準備。例如,是否需要空腹?
(二) 約定復查和復診的時間。可以提前與研究醫生、研究助理或臨床協調員約定時間,必要時可通過微信、APP等方式進行預約。
(三) 帶上復診需要的資料和物品。例如,病歷資料、檢查報告、受試者日志卡、剩余的試驗藥物和外包裝等。
四、常見疑問解答
(一)相同的檢查項目,有必要重復做嗎?
非常有必要。單次的檢查結果只能說明當前的狀況,代表一個“點”。而將定期復查的“點”串聯起來,才能形成一條“趨勢線”,反映健康狀況的動態變化。研究醫生通過對比前后的數據變化,來判斷患者的療效和健康狀況的變化趨勢,從而作出更準確的判斷。
(二)不小心錯過了預約,怎么辦?
請立即聯系研究醫生,告知錯過的檢查項目與原定時間,切勿等待或因錯過一次而中斷后續的隨訪。研究醫生會根據研究方案和實際情況,盡快重新預約最近的復查和復診時間。
作者:上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院
臨床研究中心 季夢婷 陳璐
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