2025年，中國創(chuàng)新藥正以破土之勢釋放潛能——它不僅為市場注入強勁信心，更像一束星火，點燃了基因檢測行業(yè)的新動能。

新的變化，也讓全球創(chuàng)新藥行業(yè)的從業(yè)者意識到，創(chuàng)新藥行業(yè)來到了關鍵的十字路口——一側(cè)是“專利懸崖”帶來的市場重構壓力，另一側(cè)是“靶點競速”催生的研發(fā)焦慮。在新藥開發(fā)需求日益迫切的當下，如何更快、更準地鎖定藥物靶點，這正在成為所有參與者必須跨越的挑戰(zhàn)。

而在這場關乎未來的競逐中，基因測序開始逐漸走到舞臺中央。

技術的突破像不斷拓寬的河流，持續(xù)延展著基因測序的能力邊界，從遺傳序列向功能系統(tǒng)開拓。英國生物樣本庫（UK Biobank）于今年8月發(fā)布超49萬人全基因組測序成果，發(fā)現(xiàn)約15億個變異，不僅將可研究的遺傳變異數(shù)量推升了一個量級，更通過整合蛋白質(zhì)組學等多模態(tài)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)揭示遺傳因素在復雜疾病與性狀中的作用[1]，將基因研究從變異發(fā)現(xiàn)，推進至對生物機制的規(guī)模化解讀。

當全球精準醫(yī)療的浪潮奔涌至東方，“國產(chǎn)替代”的浪潮也隨之興起，推動產(chǎn)業(yè)格局從技術引進邁向自主創(chuàng)新與出海共贏的新階段——來自中國的技術實力嶄露頭角，走向海外市場，進入全球主流視野，更成為這片熱土上生機盎然的寫照。這片充滿活力的市場，既為本土企業(yè)提供了機遇，也為跨國企業(yè)的本土化探索鋪開了畫卷。

日前，中國商務部宣布于11月10日解除對因美納自今年3月4日起實施的出口限制措施，被市場視為政策趨勢的重要信號，也為理解跨國企業(yè)在華動向提供了新的背景。在全球玩家的戰(zhàn)略博弈中，因美納在中國的處境和選擇猶如一面棱鏡，折射出全球醫(yī)療科技企業(yè)在中國本土化戰(zhàn)略的演進。這家跨國巨頭加大在華投資的砝碼，全方位加強與本土伙伴的合作，以技術進步賦能產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。這并非偶然的戰(zhàn)略搖擺，更像是深耕中國市場二十年的必然抉擇——當制度性開放與創(chuàng)新需求交織成機遇的經(jīng)緯，將根系深植本土土壤，在技術進化的浪潮中捕獲新的可能。

供應鏈與生產(chǎn)的“中國錨點”:雙重挑戰(zhàn)下的本地化棋局

國產(chǎn)化浪潮下，基因測序行業(yè)的競爭格局充分打開，跨國企業(yè)面臨“本土品牌崛起”與“合規(guī)監(jiān)管收緊”的雙重挑戰(zhàn)，鍛造本地化能力成為必然的選擇。

內(nèi)外部環(huán)境快速變化，供應鏈自主可控與國產(chǎn)替代上升到國家戰(zhàn)略層面。近年來，多項政策出臺支持政府采購項目提高國產(chǎn)設備的配置水平，國產(chǎn)設備的商業(yè)化持續(xù)提速。百花齊放之下，中國基因測序市場增長態(tài)勢迅猛，年復合增長率超過20%[2]，2024年基因測序儀市場規(guī)模超過48億元[3]。

基因測序市場潛力可觀，政策與監(jiān)管也持續(xù)跟進，在合規(guī)層面提出了更高的規(guī)范性要求，促進行業(yè)有序發(fā)展。今年6月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則》，進一步加強二代基因測序相關體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

隨著中國醫(yī)療器械監(jiān)管持續(xù)收緊，供應鏈自主可控要求加強，跨國企業(yè)本土化戰(zhàn)略的內(nèi)涵也不斷擴展，不僅僅著眼于引進技術與設備，更要在本土采購與生產(chǎn)上深度本地化，維持其市場競爭力和發(fā)展韌性。作為一家企業(yè)，需要運營的穩(wěn)定性，以及合理可控的產(chǎn)品、時間等成本。所以，當產(chǎn)業(yè)鏈能夠盡可能地接近當?shù)厥袌觯某杀尽r間將越可控。

本地化的組件采購與供應鏈建設是因美納本土生產(chǎn)制造建設的核心環(huán)節(jié)。

作為一家跨國企業(yè)，相比于直接在海外采買組件，當下因美納從零開始建設本土化采購供應鏈實際需要更多的投入和部署，但長遠來看，當本土供應鏈穩(wěn)定后，一方面能夠降低生產(chǎn)成本，另一方面可以更好地培育本地產(chǎn)業(yè)，帶動本土上下游產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，真正實現(xiàn)賦能中國產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“本土+”戰(zhàn)略。

2022年，因美納在中國市場布局本土的生產(chǎn)制造基地正式啟動，這一生產(chǎn)制造基地位于上海，是因美納繼美國、新加坡之后的全球第三個區(qū)域生產(chǎn)中心。依托自建的本地工廠，因美納已于2023年向中國客戶交付本地生產(chǎn)制造測序儀與試劑產(chǎn)品，以本土化制造加碼服務中國市場的能力。

為構建一個更穩(wěn)定、更具韌性的本地供應網(wǎng)絡，因美納近日在進博會與隸屬于Venture Corporation集團的上海聚益信息技術有限公司、隸屬于Jenoptik集團的德瑞光學科技（武漢）有限公司達成中國供應鏈戰(zhàn)略合作伙伴關系。在因美納全球高級副總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理鄭磊看來，此舉是順應本土產(chǎn)業(yè)配套成熟的順勢之為，過去幾年，中國市場整體的質(zhì)量體系、生產(chǎn)環(huán)境以及人員架構都逐步完善，為深化本土協(xié)作奠定了基礎。

因美納與上海聚益信息技術有限公司、德瑞光學科技（武漢）有限公司達成中國供應鏈伙伴戰(zhàn)略合作關系

她進一步補充道：“在進博會中與上游采購企業(yè)簽約的項目可能不太多。這也體現(xiàn)了精密制造醫(yī)學儀器的一個特點，與快消、藥品、以及普通耗材不同，而基因測序的產(chǎn)業(yè)鏈是端到端的，創(chuàng)新價值鏈所蘊含的意義重大。”

而隨著此次因美納的本地化戰(zhàn)略升級，配套的本地化采購供應鏈未來持續(xù)完善，自建工廠也將進一步擴大投資，未來有望逐步將產(chǎn)線擴展至全部機型，不斷提升本地化生產(chǎn)制造的水平，為應對未來可能出現(xiàn)的、更復雜的法規(guī)環(huán)境取得關鍵的靈活性。

今年6月，國家藥監(jiān)局新規(guī)發(fā)布后兩周內(nèi)，因美納的五款國產(chǎn)試劑首批通過備案，進一步實現(xiàn)了在華獲批的多款基因測序儀均擁有配套一類備案的國產(chǎn)測序反應通用試劑。經(jīng)歷了這一系列的本土化戰(zhàn)略升級，因美納從采購、生產(chǎn)、配套服務等多個環(huán)節(jié)入手扎根本土產(chǎn)業(yè)，在服務客戶的能力上鍛造了提供完整本土化解決方案的穩(wěn)定性與韌性。

行至行業(yè)合規(guī)的“深水區(qū)”，跨國企業(yè)的本土化戰(zhàn)略已經(jīng)不再停留于簡單的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，而要為確保技術平臺在升級的法規(guī)框架下持續(xù)可及，加深本土化的深度與廣度。

一場多樣化“生態(tài)圈”的計劃

一場國產(chǎn)替代的浪潮，讓醫(yī)療科技領域的“競爭”正在向“競合”轉(zhuǎn)變。

對于基因測序行業(yè)而言也是如此，國產(chǎn)化并非“非此即彼”的零和博弈，而是“技術互補、生態(tài)共建”的多元格局。最有利于各方的局面是跨國企業(yè)在競爭中順勢而為，與本土企業(yè)合作共贏、共促產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

在人工智能、大數(shù)據(jù)與基因測序深度結(jié)合的時代，技術融合創(chuàng)新將持續(xù)加速，產(chǎn)業(yè)升級的步伐加快，行業(yè)應用場景也在拓深拓遠。科研方面需要解決方案提供商更先進和多元化的測序技術，提供一體化的整體解決方案與專業(yè)支持，臨床診斷方面從單一疾病診斷擴展到全生命周期健康管理。

產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展牽引著技術與市場的進化方向，共同開拓支持創(chuàng)新發(fā)展、技術融合的“生態(tài)圈”成為核心命題，跨國企業(yè)以更開放的態(tài)度與本土企業(yè)加強技術合作，賦能本土企業(yè)技術升級與產(chǎn)品創(chuàng)新。

今年8月，貝瑞基因NovaSeq? 6000Dx-CN-BG基因測序儀正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，這一測序儀產(chǎn)品的優(yōu)勢是新生兒疾病篩查、遺傳病診斷等復雜基因檢測場景，是國產(chǎn)化測序平臺在核心性能和臨床應用層面的實質(zhì)性跨越，未來將大幅提高基層醫(yī)療服務能力和效率。

而在十年前，因美納已經(jīng)與貝瑞基因聯(lián)合推出了一款測序儀產(chǎn)品NextSeq? CN500。基于這一產(chǎn)品，貝瑞基因自主開發(fā)了一系列應用場景，在生殖與無創(chuàng)產(chǎn)檢、腫瘤、遺傳病與罕見病等領域開發(fā)應用。如今，貝瑞基因已經(jīng)在測序平臺領域走出了一條從合作開發(fā)到自主可控的國產(chǎn)化道路。

此次NovaSeq? 6000Dx-CN-BG的獲批，是因美納與本土企業(yè)在高通量基因測序平臺方面的進一步合作，未來貝瑞基因也將基于該平臺持續(xù)創(chuàng)新開發(fā)國產(chǎn)化應用產(chǎn)品。

因美納與貝瑞基因聯(lián)合開發(fā)的NovaSeq? 6000Dx-CN-BG

因美納持續(xù)聯(lián)合本土企業(yè)打造國產(chǎn)化產(chǎn)品與應用，加強技術合作與進步。此次，因美納還與歐易生物、微基因、晶能、博淼、北京易奇科技等本土企業(yè)達成技術合作，共同推動新一代測序（NGS）與多組學本地化應用的創(chuàng)新發(fā)展，在全產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)與本土企業(yè)攜手創(chuàng)新，拓展至本土定制化芯片、精準診療應用等領域合作開展本土創(chuàng)新，共同促進技術融合與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

基于因美納技術平臺所構建的開放生態(tài)，本土企業(yè)的應用創(chuàng)新活力也持續(xù)迸發(fā)。據(jù)統(tǒng)計，截至2025年8月，基于該平臺獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的國產(chǎn)腫瘤NGS體外診斷試劑盒已達17款，覆蓋多領域、多癌種，其數(shù)量占新獲批同類產(chǎn)品的77%。

這些臨床診斷的本土創(chuàng)新應用，不僅了豐富因美納的生態(tài)圈，也展示了平臺型業(yè)務的網(wǎng)絡效應。而更深層次的生態(tài)參與，是融入并支持行業(yè)標準與臨床共識的形成，融入到中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的源頭創(chuàng)新之中。

2024年，首個實驗室自建腫瘤全景變異檢測（CGP）性能確認中國專家共識（2024版）問世，囊括了實驗室自建的背景、性能確認的場景、評估指標與變異范圍等方面，最終形成12條專家共識，為中國醫(yī)療機構開展腫瘤CGP NGS檢測的性能確認和臨床應用提供參考。而在去年12月出爐的國內(nèi)首個感染性疾病靶向高通量測序?qū)＜夜沧R中，也已引用了基于因美納技術平臺所產(chǎn)生的病原檢測數(shù)據(jù)。

在國產(chǎn)化浪潮中，因美納技術平臺的不可或缺性愈發(fā)體現(xiàn)于其促進源頭創(chuàng)新“公用事業(yè)”般的底層角色——通過構建開放的平臺生態(tài)，為本土創(chuàng)新主體的研發(fā)與轉(zhuǎn)化提供支持，以獨特的生態(tài)位，重新定位其自身的關鍵價值。

長期主義的價值閉環(huán)

跨國企業(yè)本土化的終極目標并非“市場份額的爭奪”，而是“醫(yī)療價值的創(chuàng)造”，亦即真正融入并驅(qū)動中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新循環(huán)，進一步激發(fā)前沿科研的探索能力，也回應當下產(chǎn)業(yè)與創(chuàng)新藥共同進化的方向，賦能藥物研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化。

生命科學領域技術創(chuàng)新、生態(tài)賦能的核心價值之一，在于為頂尖科研機構與學者提供探索生命科學前沿的“先進工具”。

今年9月，因美納正式發(fā)布Illumina? Protein Prep（下稱“IPP”）蛋白質(zhì)組學解決方案，正推動基因測序邁向多組學整合的新階段。基于NGS的蛋白組學在速度、準確性、可重復性和可擴展性上都具備優(yōu)勢，能夠支持大規(guī)模研究，為癌癥、心臟代謝疾病以及免疫類疾病等領域研究提供多維度洞察。

科研界對IPP的早期實踐，已初步展現(xiàn)其先進性。科羅拉多大學安舒茨醫(yī)學院的Kasey Couts博士團隊在一項皮膚黑色素瘤的研究中，以IPP為研究工具將可檢測的蛋白數(shù)量從92種大幅提升至9,500種，顯著加速了疾病機制發(fā)現(xiàn)的進程。在2025年10月美國人類遺傳學學會年會上，亦有研究者指出IPP相比于傳統(tǒng)識別方法具備突破性技術優(yōu)勢。

這些源自基礎研究的突破，構成了藥物創(chuàng)新的知識源頭，下一個十年是創(chuàng)新藥的掘金期，而研發(fā)層面仍面臨諸多共性挑戰(zhàn)：藥物靶點發(fā)現(xiàn)的效率低、免疫逃逸與耐藥機制仍有大量知識空白亟待探索、基因治療的安全性與療效評估仍具挑戰(zhàn)性等等，而基因測序技術和多組學創(chuàng)新將有潛力“系統(tǒng)性”地回應這些痛點。

隨著IPP、5堿基解決方案等技術的迭代升級，多組學平臺在檢測通量、數(shù)據(jù)一致性和操作便捷性上的綜合優(yōu)勢得以強化，從而大幅提高了靶點發(fā)現(xiàn)的整體效率。因美納與臨床專家以及阿斯利康、GSK等制藥企業(yè)合作建立的“基因組發(fā)現(xiàn)聯(lián)盟”，到2025年底將能夠完成對250,078個全基因組的測序和處理，其中已發(fā)現(xiàn)的多個新靶點已在自身免疫性疾病和神經(jīng)退行性疾病中得到驗證。

下一步，因美納將積極探索在大中華區(qū)沿承“基因組發(fā)現(xiàn)聯(lián)盟”的知識生產(chǎn)模式。中國市場巨大的應用場景與數(shù)據(jù)資源，是跨國企業(yè)最重要的“應用場”。長期主義的價值，在于能否將這里進一步轉(zhuǎn)化為全球同步的“創(chuàng)新源”。此次進博會，因美納發(fā)布最新的技術平臺，將全球最前沿的研發(fā)方向更早地引入中國。

而主動將全球最前沿的技術平臺在中國落地，意味著能讓中國的科研人員和藥企研發(fā)團隊在全球同步的技術起跑線上啟動探索。其所產(chǎn)出的基于中國人群特征的發(fā)現(xiàn)與數(shù)據(jù)，亦將反哺全球科研，帶起可持續(xù)的“飛輪效應”。這不僅是對一方市場的承諾，更是在基因技術的未來圖景中，依托中國生態(tài)參與定義行業(yè)走向的深層嘗試。

穿透供應鏈、生態(tài)圈與醫(yī)療價值的層層敘事，一個更為本質(zhì)的趨勢徐徐展現(xiàn)：在基因科技這個代表未來的賽道上，跨國企業(yè)的中國戰(zhàn)略正在經(jīng)歷從“市場深入”到“生態(tài)融入”的質(zhì)變。而因美納全面本土化的進程與實踐，為此勾勒出一種新的角色定位——“創(chuàng)新合伙人”。

其深層意義在于提供了一個范本：一家跨國企業(yè)如何通過夯實本土生產(chǎn)制造與供應鏈、深化本土合作，搭建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，最終將其價值錨定于“賦能中國本土創(chuàng)新主體性”，以其技術、平臺與協(xié)作生態(tài)，增強中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系的整體效能。

在靶點競速與國產(chǎn)浪潮下，一家跨國公司何以扎根？

答案或就在于能否超越“跨國”與“本土”的二元對立，完成向“創(chuàng)新合伙人”的角色演進，通過創(chuàng)造不可替代的底層價值，將自己深刻地寫入中國解決其自身乃至全球健康挑戰(zhàn)的方程式中。

[1]英國生物樣本庫 49 萬人全基因組測序成果《Nature》見刊，解鎖疾病遺傳新見解. 基因科技網(wǎng)（2025-10-27）https://mp.weixin.qq.com/s/AonuBC26wE7bHMtKvwT0iA

[2]《2025-2031年中國基因測序行業(yè)深度調(diào)查與投資策略報告》. 共研產(chǎn)業(yè)研究院（2025-07-10）https://www.sohu.com/a/912430096_121388092?scm=10001.325_13-325_13.0.0.5_32

[3]中國基因測序儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資前景研究報告(2025-2032年).觀研天下（2025-07-16）https://mp.weixin.qq.com/s/WCbek-ZkA1xivLtTFcy32w