前言
2024年4月,我曾寫過一篇關于動物檢疫周期的文章。當時未明確區(qū)分“檢疫”與“適應性飼養(yǎng)”這兩個概念。
最近,實驗室在迎接國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的GLP檢查過程中,檢查專家提出的意見讓我對這兩者有了更清晰的認識。
兩者的區(qū)別
檢疫是實驗動物健康的第一道防線。新引進的動物必須通過檢疫,確認無傳染性疾病和寄生蟲感染后,方可進入飼養(yǎng)區(qū),從而防止疫病傳入設施。進入檢疫間的飼養(yǎng)員或者技術員不能再去其他飼養(yǎng)間,除非從污物走廊出去后重新更衣消毒進入。
適應性飼養(yǎng)則旨在幫助動物適應新的飼養(yǎng)環(huán)境與管理方式,減輕其應激反應,確保它們在生理和心理上達到穩(wěn)定狀態(tài),從而保障后續(xù)實驗數(shù)據(jù)的真實性與可靠性。
現(xiàn)行NMPA的重復給藥毒性試驗指導原則中,僅明確了適應性飼養(yǎng)的時長(嚙齒類不少于5天,非嚙齒類不少于2周),并未對檢疫期作出具體規(guī)定。
在實際操作中,檢疫與適應性飼養(yǎng)通常可合并進行,統(tǒng)一在檢疫間完成。
但有一種情況需分開處理:若檢疫間使用的是普通飼養(yǎng)籠具,而正式飼養(yǎng)區(qū)為IVC(獨立通風籠具)系統(tǒng),則檢疫期不能等同于適應性飼養(yǎng)。
![]()
![]()
![]()
因為動物從檢疫間轉(zhuǎn)移至飼養(yǎng)區(qū)后,飼養(yǎng)環(huán)境發(fā)生改變。
此時,應在動物進入正式飼養(yǎng)區(qū)后,再進行一段時間的適應性飼養(yǎng),待其狀態(tài)穩(wěn)定后方可開展實驗。
實驗動物飼養(yǎng)無小事,良好的動物狀態(tài)是確保實驗質(zhì)量的根本。
正版書籍推薦
藥物非臨床安全性評價系列文章
(上)
毒理學認證考試教程系列文章
毒理學視角
版權聲明 | 免責聲明
僅供感興趣的個人參考,非商用,非投資用。
歡迎朋友們批評指正!衷心感謝!
文中圖片來自微信公共圖片庫,或取自網(wǎng)絡。
根據(jù)CC0協(xié)議使用,版權歸擁有者。
任何問題,請與我們聯(lián)系。衷心感謝。
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.