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2月6日,上證指數(shù)、深圳成指等市場主要指數(shù)低開,而中藥板塊逆勢領(lǐng)漲,當(dāng)日中藥板塊(881141)盤中漲幅一度達(dá)4.15%,截至當(dāng)日收盤,中藥板塊上漲1.55%。
當(dāng)天,特一藥業(yè)(002728.SZ)、漢森制藥(002412.SZ)雙雙漲停,振東制藥(300158.SZ)漲超13%,萬邦德(002082.SZ)、生物谷(920226.BJ)、恩威醫(yī)藥(301331.SZ)、粵萬年青(301111.SZ)、奇正藏藥(002287.SZ)等多股漲幅超過5%。
中藥板塊集體大漲,被認(rèn)為與一份中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重磅文件的發(fā)布有關(guān)。
2月5日,工信部等八部門聯(lián)合印發(fā)《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案(2026—2030年)》(下稱《方案》),從原料、新藥研發(fā)、生產(chǎn)、推廣等全產(chǎn)業(yè)鏈給予中醫(yī)藥行業(yè)政策支持。《方案》提出到2030年,中藥工業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展體系初步形成,重點(diǎn)中藥原料持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)能力進(jìn)一步增強(qiáng)等未來5年發(fā)展目標(biāo)。
2月6日,時(shí)代周報(bào)記者以投資者身份致電多家中藥企業(yè)證券部,漢森制藥相關(guān)人士表示,此次發(fā)布的政策關(guān)注中藥工業(yè),更有針對(duì)性,“公司會(huì)積極關(guān)注政策導(dǎo)向,制定相應(yīng)發(fā)展戰(zhàn)略。”
一家頭部上市藥企相關(guān)人士表示,“政策中提到的部分要求公司一直在做,指引出來后方向更加明確。”但她也認(rèn)為,此次政策的發(fā)布對(duì)企業(yè)而言機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存,“新發(fā)布政策的目的是規(guī)范行業(yè)、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”
近年來,我國正加大對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的支持和促進(jìn)力度,并提出明確政策支持。
從2021年國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》,提出針對(duì)人才、產(chǎn)業(yè)、資金等多個(gè)方面的28條舉措;到2024年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃(2024-2026年)》;再到2025年3月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,提出推進(jìn)中藥科技創(chuàng)新,強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管等,一系列舉措均鼓勵(lì)或引導(dǎo)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。
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圖源:圖蟲創(chuàng)意
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多個(gè)中藥創(chuàng)新藥獲批上市
上述《方案》提出的具體任務(wù)之一包括“創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn),推動(dòng)一批中藥創(chuàng)新藥獲批上市,新培育10個(gè)中成藥大品種,推動(dòng)一批醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥創(chuàng)新藥。”
在中藥新品研發(fā)、審批方面,過去多年國家藥監(jiān)局采取了多項(xiàng)措施,如建立具有中藥特色的注冊(cè)申報(bào)路徑、完善藥品審評(píng)體系等,大幅縮短了中藥新藥研發(fā)周期,提高研發(fā)成功率,并加快療效顯著的中藥產(chǎn)品上市步伐。
根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),中藥臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)數(shù)量和中藥上市申請(qǐng)數(shù)量都在不斷攀升,2024年度受理中藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)共100件,新藥申請(qǐng)40件,全年共批準(zhǔn)12個(gè)中藥新藥上市。
中藥創(chuàng)新藥近年來成果頗豐,研發(fā)熱度逐年高漲。聯(lián)合咨信發(fā)布的研報(bào)顯示,2020年至2024年獲批上市的中藥創(chuàng)新藥共33款,主要集中在呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)與代謝、神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域;2025年中藥研發(fā)熱度持續(xù)攀升、進(jìn)展顯著提速。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2025年有6個(gè)中藥創(chuàng)新藥獲批上市。
而越來越多的中藥企業(yè)正加大創(chuàng)新藥研發(fā)方面的投入,從源頭創(chuàng)新、改良型新藥到高端仿制藥等多維度布局。
這背后,除了國家政策持續(xù)聚焦中醫(yī)藥創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展,同樣也有一個(gè)現(xiàn)實(shí)問題,即傳統(tǒng)仿制藥和普藥市場競爭激烈,中藥板塊近年整體增速放緩,在傳統(tǒng)業(yè)務(wù)面臨集采和同質(zhì)化競爭壓力下,創(chuàng)新藥被視為突破增長瓶頸的必然選擇。
此外,2021年以來,中成藥集采及中藥飲片集采的逐步實(shí)施,使得藥品價(jià)格降幅明顯,覆蓋范圍也不斷擴(kuò)大,正加速行業(yè)洗牌。上述聯(lián)合咨信研報(bào)認(rèn)為,漸進(jìn)式推進(jìn)的中藥集采使得市場競爭格局進(jìn)一步加劇,行業(yè)集中度或?qū)⒊掷m(xù)提升。
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業(yè)績短期承壓
當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)正面臨調(diào)整壓力,一方面,隨著集采常態(tài)化和醫(yī)保談判等政策的實(shí)施,藥品價(jià)格整體降價(jià)趨勢明確,這或?qū)λ幤筇岢龈咭螅欢兴幉膬r(jià)格上漲導(dǎo)致生產(chǎn)成本上升,或進(jìn)一步壓縮藥品生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間。
九芝堂在2025年半年報(bào)中表示,對(duì)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)化、醫(yī)保支付改革等,都會(huì)導(dǎo)致企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的壓力提升,監(jiān)管環(huán)境的趨嚴(yán)加速了行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勝劣汰。
世紀(jì)證券2026年2月發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為,中藥在經(jīng)歷集采價(jià)格治理之后,近年來的一系列政策不斷發(fā)力注冊(cè)合規(guī)和傳承創(chuàng)新導(dǎo)向,中藥行業(yè)有望迎來洗牌。
云南白藥(000538.SZ)、華潤三九(000999.SZ)、同仁堂(600085.SH)、片仔癀(600436.SH)等頭部中藥企業(yè)均擁有國家級(jí)保密配方和中華老字號(hào),例如云南白藥散劑和云南白藥膠囊是國家級(jí)中藥絕密品種;擁有近500年歷史的片仔癀是國家級(jí)中藥絕密品種;同仁堂的安宮牛黃丸為國家級(jí)保密配方之一。
各企業(yè)在核心產(chǎn)品之外,也構(gòu)建起豐富的產(chǎn)品體系,例如云南白藥在“云南白藥”系列基礎(chǔ)上,拓展補(bǔ)益氣血、心腦血管、婦科、兒童等領(lǐng)域的天然特色品牌中藥;片仔癀則拓展了涵蓋肝病、感冒、皮膚等領(lǐng)域的膠囊、含片、糖漿和軟膏等產(chǎn)品。
但上述幾家頭部藥企近兩年均出現(xiàn)業(yè)績承壓,2025年前三季度,華潤三九和片仔癀凈利潤均同比下降超過20%,同仁堂凈利潤同比下降12%。
處于行業(yè)第二梯隊(duì)的昆藥集團(tuán)(6004222.SH)、濟(jì)川藥業(yè)(600566.SH)等多家區(qū)域龍頭企業(yè),藥品覆蓋領(lǐng)域較廣,且具備一定核心藥品數(shù)量。例如昆藥集團(tuán)的參苓健脾胃顆粒、舒肝顆粒;濟(jì)川藥業(yè)的蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒及其糖漿劑型,以及以嶺藥業(yè)的連花清瘟膠囊/顆粒、通心絡(luò)膠囊等。
2025年前三季度,濟(jì)川藥業(yè)凈利潤同比下降超過46%,昆藥集團(tuán)凈利潤同比下滑超39%。
而規(guī)模更小的中藥企業(yè)面臨更大壓力,康緣藥業(yè)(600557.SH)、貴州百靈(002424.SZ)、葵花藥業(yè)(002737.SZ)、九芝堂(000989.SZ)等,2025年前三季度,營收和凈利潤出現(xiàn)下滑。
撰文丨閆曉寒
編輯丨宋然
版式丨陳溪清
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