國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊292個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2026年1月）（2026年第20號）

2026年1月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品292個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品251個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品15個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個（具體產(chǎn)品見附件）。

特此公告。
附件：2026年1月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國家藥監(jiān)局

此次國家藥監(jiān)局公布1月份發(fā)證產(chǎn)品和廠家，以骨科為例，大博公司硫酸鈣注射型人工骨、天津嘉思特生物陶瓷骨修復(fù)材料，天星預(yù)裝載全縫線錨釘，意久泰慶大霉素骨水泥，浙江德康撐開型椎間融合器，浙江科惠康飛思三類等離子電極、脊柱脊髓類耗材以及國產(chǎn)、進(jìn)口廠家動力設(shè)備等等都值得關(guān)注。我們只是提供信息給競品廠家和經(jīng)銷商進(jìn)行篩選和判斷。

經(jīng)銷商找產(chǎn)品可以通過獲批注冊證名稱，查詢功能以及適應(yīng)范圍，和市場現(xiàn)有競品對比，有些是國產(chǎn)替代進(jìn)口，有些是比傳統(tǒng)產(chǎn)品更有競爭力，也有些是三類注冊證替代二類耗材，溝通廠家了解掛網(wǎng)準(zhǔn)入進(jìn)度，提前溝通授權(quán)。而不是等到醫(yī)院有經(jīng)銷商開臺了再去溝通廠家，有時候已經(jīng)晚了。

對于廠家來說，獲取新產(chǎn)品注冊證，可以通過現(xiàn)有經(jīng)銷商渠道進(jìn)行宣傳推廣，也可以通過第三方影響力自媒體，銷售代表朋友圈等宣傳預(yù)熱，讓更多新經(jīng)銷商來了解產(chǎn)品達(dá)成合作，尋求增量市場機(jī)會。