安徽
6月10日，省藥監局在合肥召開全省醫療器械臨床創新成果轉化“春雨行動”宣貫會。全省部分醫療機構、醫療器械注冊人、產業園區、創新聯盟、醫藥創新柔性服務工作站及省局相關處室、直屬單位140余名代表參會。省藥監局黨組成員、副局長丁家碧出席會議并作動員講話。
宣貫會緊扣國家醫療器械創新發展工作部署，深入解讀“春雨行動”工作方案，全面分析當前服務醫療器械創新發展政策，對醫療器械產品注冊申報流程、創新特別審批與優先審批工作要求、技術審評要點、檢驗標準適用等關鍵事項進行了政策普及和專題輔導，同時遴選小口徑雙極等離子電切鏡、溫敏型介入栓塞水凝膠等10個臨床創新成果開展項目路演。
會議指出，醫療器械產業是保障公眾生命健康的重要民生產業，也是培育新質生產力的戰略性新興賽道。臨床一線作為醫療器械創新的重要源頭，如何暢通從專利證書、實驗室產品到安全、有效、質量可控醫療器械的上市路徑，亟需一套貫通臨床創意至產品上市的協同轉化機制。
會議強調，貫徹落實好“春雨行動”，既需要醫療機構全面構建醫療器械創新孵化機制，依托醫工協同和創新服務平臺，促成更多“臨床一線的創意”落地為“病床旁的解決方案”，也需要省局相關部門加強轉化產品清單化管理，實施三級聯動創新服務機制，為轉化項目提供全過程政策指導與技術服務，還需要“三醫聯動”，推動符合條件的創新藥械進入“新質藥械目錄”并及時掛網，讓創新產品更好更快地惠及患者。
下一步，省藥監局將按照“征集篩選—對接匹配—輔導培育—轉化落地”工作路徑，協同各方貫徹落實“春雨行動”方案各項要求，促進醫療器械源頭創新成果轉化，助推全省醫療器械產業高質量發展。
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