江蘇
近日，東南大學附屬中大醫院核醫學科順利通過江蘇省藥品監督管理局的嚴格評審，正式取得《放射性藥品使用許可證（第四類）》。這標志著中大醫院已正式具備自主研發、制備并臨床應用新型放射性制劑的核心能力，核醫學學科建設邁入創新驅動發展的新階段。
據介紹，《放射性藥品使用許可證》中，第四類為我國目前最高級別許可，其最核心、最具標志性的內涵在于醫療機構不僅能夠使用既有放射性藥品，更能夠圍繞臨床需求，自主開展新型放射性藥物的研發、制備及臨床應用。這一能力的獲得，意味著中大醫院從“放射性藥物使用單位”升級為“集研發—制備—轉化—應用于一體”的綜合創新主體，是核醫學領域質的躍升。
中大醫院核醫學科主任劉加成表示，依托第四類證，中大醫院可將科研與臨床深度融合，圍繞腫瘤、神經系統及心血管等重大疾病，自主開發更具靶向性和特異性的放射性制劑，并快速用于臨床診療實踐。這一機制將顯著縮短新藥從研發到應用的周期，使患者能夠更早獲得前沿診療手段，直接受益于自主創新放射性藥物帶來的診斷精準性提升與治療效果改善。
第四類證不僅是資質，更是能力與平臺。其核心價值在于打通“臨床問題驅動—藥物研發—制備質控—臨床轉化”的完整閉環，使醫院具備持續輸出創新成果的能力，在核醫學精準診療與轉化醫學領域占據主動地位。
此次資質獲批，將全面提升中大醫院核醫學科的技術層級與服務能力。科室將在現有分子影像診斷與核素治療基礎上，進一步拓展新型示蹤劑和治療性核素藥物的應用場景，形成以自主研發放射性藥物為核心驅動力的學科發展模式。同時，也將顯著增強中大醫院在國家級及省級科研項目、藥物臨床試驗及多中心協作中的競爭力與影響力。
未來，中大醫院核醫學科將以第四類證為重要依托，持續強化自主創新能力，加快推進新型放射性藥物研發與轉化應用，不斷提升精準診療水平，讓更多患者在本區域內即可享受到先進核醫學技術與原創性藥物帶來的臨床獲益，為健康中國、健康江蘇建設貢獻中大力量。（編輯劉敏 校對王倩 編審程守勤）
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