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2026年3月30日,《順義區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(以下簡稱《若干措施》)正式發(fā)布實施。政策共涉及14條扶持條款,聚焦醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新、藥械成果轉(zhuǎn)化生產(chǎn)、產(chǎn)品銷售和貿(mào)易發(fā)展、優(yōu)化服務(wù)生態(tài)四大核心環(huán)節(jié)精準(zhǔn)支持,加快推動順義打造首都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新增長極。
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一、支持產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新
1.支持創(chuàng)新藥械研發(fā)。一類藥按照完成二期、三期臨床試驗不同階段,分別給予最高500萬元、最高1500萬元支持;二類藥按照完成二期、三期臨床試驗不同階段,分別給予最高300萬元、最高1000萬元支持;對獲批納入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批通道的醫(yī)療器械取得注冊證并落地生產(chǎn)的,給予最高1000萬元資金支持;對首次取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證(不含體外診斷試劑)并落地生產(chǎn)的,分別給予最高100萬元、最高500萬元支持。
2.支持外包服務(wù)機構(gòu)聚集發(fā)展。支持合同研發(fā)組織(CRO)、合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)等專業(yè)化服務(wù)機構(gòu)發(fā)展,按照外包服務(wù)機構(gòu)服務(wù)成效給予支持,單個主體最高給予1000萬元支持。
3.支持口腔材料和器械研發(fā)檢測。對從事口腔領(lǐng)域高端器械材料、高值醫(yī)用耗材、人工智能輔助口腔疾病診斷與治療、生物3D打印等領(lǐng)域的主體,按照實際發(fā)生檢測費用的50%予以支持,單個主體年度最高支持100萬元。
4.支持人工智能等新技術(shù)應(yīng)用研發(fā)。對利用人工智能技術(shù)或產(chǎn)品開發(fā)醫(yī)療健康輔助監(jiān)測、檢查、診斷、治療等智能化技術(shù)服務(wù)及臨床器械設(shè)備的項目,相關(guān)技術(shù)或產(chǎn)品上市后按研發(fā)投入(除房產(chǎn)、土地)的10%給予支持,單個項目年度給予最高500萬元支持,單個主體年度給予最高1000萬元支持。
二、促進(jìn)藥械成果轉(zhuǎn)化生產(chǎn)
5.支持轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺建設(shè)運營。支持專業(yè)孵化器等公共服務(wù)平臺建設(shè)運營,根據(jù)服務(wù)及運營成效,給予單個孵化器或公共服務(wù)平臺每年最高300萬元資金支持。
6.鼓勵藥械轉(zhuǎn)化生產(chǎn)。對落地生產(chǎn)且臨床推廣應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)規(guī)模化成效突出的藥械產(chǎn)品企業(yè),按照產(chǎn)業(yè)規(guī)模化增長情況給予相應(yīng)支持,單個企業(yè)最高支持2000萬元。
7.鼓勵技術(shù)成果跨境輸出和引進(jìn)。通過授權(quán)引進(jìn)(License-in)等方式成功引進(jìn)并實現(xiàn)產(chǎn)品上市的,單品種給予最高500萬元資金支持。支持醫(yī)藥健康企業(yè)通過授權(quán)輸出(License-out)等方式與跨國企業(yè)開展合作。合同簽訂后,單品種給予最高100萬元支持,單個企業(yè)支持金額不超過300萬元。
8.支持臨床急需及罕見病進(jìn)口藥械注冊上市。罕見病等臨床急需藥械的境外藥品(醫(yī)療器械)上市許可持有人向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請的,給予最高200萬元支持;相關(guān)產(chǎn)品取得注冊證并實現(xiàn)首次進(jìn)口或產(chǎn)業(yè)化的,給予最高300萬元支持。
三、支持產(chǎn)品銷售和貿(mào)易發(fā)展
9.壯大醫(yī)藥貿(mào)易規(guī)模。鼓勵開展醫(yī)藥進(jìn)出口業(yè)務(wù),按照主體經(jīng)營情況進(jìn)行綜合評價,單個企業(yè)年度最高給予100萬元支持。
10.支持臨床急需及罕見病藥械進(jìn)口。對于企業(yè)進(jìn)口臨床急需藥械產(chǎn)品(含罕見病藥品),按照實際發(fā)生物流費用100%支持,單個主體年度支持額度最高50萬元。
11.支持企業(yè)拓展國際市場。對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲共同體(CE)等國際權(quán)威機構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)并在相應(yīng)國外市場實現(xiàn)銷售的藥械產(chǎn)品,按照不超過實際注冊費用(含海外注冊費、檢測費等)的30%給予資金支持,給予每款產(chǎn)品最高100萬元支持,單個主體每年支持額度不超過300萬元。
四、優(yōu)化服務(wù)生態(tài)
12.鼓勵開展促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展交流活動。支持舉辦與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域緊密相關(guān)的產(chǎn)品交流、學(xué)術(shù)論壇、會議會展和創(chuàng)新大賽等不同形式的活動。根據(jù)活動效果進(jìn)行綜合評價,單次活動給予最高100萬元支持。
13.提供全方位專業(yè)化服務(wù)保障。設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)專班,為全區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供產(chǎn)品研發(fā)、檢測注冊、生產(chǎn)銷售、應(yīng)用場景、融資對接、入院推廣等全方位、全生命周期服務(wù)保障。鼓勵產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金聯(lián)合社會資本分領(lǐng)域設(shè)立醫(yī)藥健康投資基金。推動醫(yī)藥健康領(lǐng)域人才享受公租房、子女入學(xué)、醫(yī)療服務(wù)、外籍人員居留許可等便利服務(wù)。支持引進(jìn)領(lǐng)軍人才和優(yōu)秀畢業(yè)生在京落戶。
14.鼓勵創(chuàng)新藥械應(yīng)用。積極支持推動具有首創(chuàng)性、原創(chuàng)性的創(chuàng)新藥械進(jìn)醫(yī)保、進(jìn)醫(yī)院;鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在符合相關(guān)規(guī)定的前提下采購創(chuàng)新藥械。
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