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頭對(duì)頭研究!強(qiáng)生啟動(dòng) first-in-class 三抗新 III 期臨床

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當(dāng)?shù)貢r(shí)間 4 月 8 日,ClinicalTrials 官網(wǎng)顯示,強(qiáng)生登記了一項(xiàng)比較 JNJ-79635322(Ramantamig)和 Teclistamab(特立妥單抗)在既往接受過(guò) 1 至 3 線治療(包括抗 CD38 抗體、來(lái)那度胺)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中療效的 III 期 TRIlogy-5 研究(NCT07518186)。


來(lái)源:ClinicalTrials 官網(wǎng)

該研究計(jì)劃納入700 名受試者,隨機(jī)分組接受 JNJ-79635322 和特立妥單抗治療,直至發(fā)生疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無(wú)法耐受的毒性。

主要終點(diǎn)是完全緩解(CR)或者更佳,以及無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。次要終點(diǎn)包括總體緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)、非常好的部分緩解(VGPR)或更佳、微小殘留病灶(MRD)陰性的完全緩解等。

該研究計(jì)劃在 2026 年 6 月 9 日啟動(dòng),2032 年 12 月 8 日完成。

Ramantamig 是強(qiáng)生開(kāi)發(fā)的新一代三抗,靶向BCMA、GPRC5D 和 CD3。2025 年 12 月,強(qiáng)生啟動(dòng)了該產(chǎn)品首個(gè) III 期臨床研究 Trilogy-4,旨在比較其與 Teclistamab 在既往至少接受過(guò) 3 線治療(包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗 CD38 抗體)的 RRMM 患者中的療效。

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前全球范圍內(nèi)共有6 款 CD3/BCMA/GPRC5D 三抗進(jìn)入臨床階段,除了強(qiáng)生的 JNJ-79635322 以外,其余均為國(guó)產(chǎn),分別來(lái)自天廣實(shí)(MBS314、MBS314 皮下注射)、信達(dá)生物(IBI3003)、齊魯制藥(QLS4131)和先聲藥業(yè)(SIM0500)。


來(lái)源: Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)

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