從港股到科創(chuàng)板,映恩生物攜兩款核心ADC產(chǎn)品沖刺A股,擬募資67.5億元推進(jìn)全球多中心III期臨床。這家國(guó)產(chǎn)ADC出海的急先鋒,正站在全面國(guó)際化的新起點(diǎn)。
2026年4月13日,映恩生物發(fā)布公告,董事會(huì)正式批準(zhǔn)于上海證券交易所科創(chuàng)板IPO,并將于4月29日召開(kāi)股東特別大會(huì)審議相關(guān)議案。這是繼2025年4月登陸港交所后,公司在資本市場(chǎng)的又一重大戰(zhàn)略布局。從港股到科創(chuàng)板,映恩生物正以“A+H”雙平臺(tái)架構(gòu),為其創(chuàng)新管線(xiàn)的全球價(jià)值實(shí)現(xiàn)鋪平道路。
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圖1. 映恩生物擬申報(bào)科創(chuàng)板IPO,來(lái)源:公司公告
01
IPO計(jì)劃募資不超67.5億元
根據(jù)公告,映恩生物擬發(fā)行不超過(guò)1577.9190萬(wàn)股人民幣股份,不超過(guò)發(fā)行后總股本的15%。計(jì)劃募集資金總額不超過(guò)67.5億元人民幣,扣除發(fā)行費(fèi)用后,將全部用于與主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的項(xiàng)目。
募集資金的具體分配方案清晰體現(xiàn)了公司的戰(zhàn)略重心:
約85%(約57.4億元)用于新藥研發(fā)項(xiàng)目,其中80%(約45.9億元)將投入兩款核心產(chǎn)品DB-1311(B7H3 ADC)和DB-1310(HER3 ADC)的全球研究及開(kāi)發(fā),主要用于前列腺癌、肺癌及乳腺癌等主要腫瘤適應(yīng)癥的全球III期或注冊(cè)性臨床試驗(yàn);剩余20%(約11.5億元)將用于DB-1317、DB-1324等下一代候選藥物以及DIBAC、DUPAC技術(shù)平臺(tái)的早期臨床開(kāi)發(fā)和臨床前研究。
約15%(約10.1億元)用于補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金,以支持公司在尚未產(chǎn)生規(guī)模化產(chǎn)品銷(xiāo)售收入階段的日常運(yùn)營(yíng)。
映恩生物在權(quán)益安排上展現(xiàn)出高度的戰(zhàn)略自信:DB-1310的全球權(quán)益由公司完全保留,DB-1311則保留美國(guó)市場(chǎng)共同開(kāi)發(fā)的選擇權(quán)。這意味著,隨著科創(chuàng)板IPO的推進(jìn),公司將獲得充足的資金自主推進(jìn)核心產(chǎn)品的全球注冊(cè)臨床,從而最大化其創(chuàng)新管線(xiàn)的全球商業(yè)價(jià)值。
02
核心產(chǎn)品
映恩生物的三款核心產(chǎn)品已在多個(gè)國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上展現(xiàn)出同類(lèi)最佳或同類(lèi)首創(chuàng)的潛力。
1
DB-1311
DB-1311(B7H3 ADC)是公司最受關(guān)注的資產(chǎn)之一。在2026年2月ASCO GU大會(huì)上更新的數(shù)據(jù)顯示,在146例既往接受過(guò)多線(xiàn)治療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,中位影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)達(dá)到11.3個(gè)月,中位總生存期(OS)為22.5個(gè)月。
尤為值得注意的是,該研究納入了超過(guò)三分之一既往接受過(guò)177Lu-PSMA-617放射配體治療(Lu-177)的難治患者,這一亞組的中位rPFS同樣達(dá)到11.3個(gè)月,首次證實(shí)了B7H3 ADC在Lu-177經(jīng)治人群中的持久療效。在既往未接受過(guò)Lu-177治療的患者中,中位rPFS進(jìn)一步提升至13.6個(gè)月。基于此,映恩生物計(jì)劃于2026年啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)未接受過(guò)紫杉醇類(lèi)藥物治療的mCRPC患者的全球III期臨床試驗(yàn)。
此外,DB-1311在婦科腫瘤中也展現(xiàn)出令人鼓舞的數(shù)據(jù):卵巢癌客觀緩解率(ORR)達(dá)53.3%,宮頸癌ORR達(dá)42.4%。該產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA授予快速通道認(rèn)定,用于治療標(biāo)準(zhǔn)全身治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的mCRPC患者。
2
DB-1310
DB-1310(HER3 ADC)是公司核心產(chǎn)品之一。在EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,46例可評(píng)估患者的ORR達(dá)43.5%,疾病控制率(DCR)達(dá)91.3%,中位OS達(dá)18.9個(gè)月。該產(chǎn)品同樣已獲FDA快速通道資格,國(guó)內(nèi)I/IIa期臨床正在進(jìn)行中。映恩生物保留了該產(chǎn)品的全球權(quán)益,未來(lái)將獨(dú)立推進(jìn)其全球開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。
3
DB-1303
DB-1303(HER2 ADC,帕康曲妥珠單抗)是與BioNTech合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,4月9日其上市申請(qǐng)已獲得CDE受理,商業(yè)化在即。BioNTech計(jì)劃于今年向FDA遞交針對(duì)子宮內(nèi)膜癌的上市申請(qǐng)。臨床數(shù)據(jù)顯示,在既往接受過(guò)檢查點(diǎn)抑制劑治療的73名子宮內(nèi)膜癌患者中,ORR高達(dá)49.3%;全部143名可評(píng)估患者的ORR為44.1%,中位緩解持續(xù)時(shí)間為10.3個(gè)月。
03
差異化ADC管線(xiàn)布局
映恩生物已成功構(gòu)建了多個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺(tái),包括DIBAC(雙特異性抗體偶聯(lián)平臺(tái))、DUPAC(獨(dú)特載荷抗體偶聯(lián)平臺(tái))等。基于這些平臺(tái),公司正在開(kāi)發(fā)包括雙抗ADC、全新機(jī)制載荷ADC和自免ADC在內(nèi)的下一代產(chǎn)品。
除了上述核心產(chǎn)品,公司還有DB-1317、DB-1324等多款候選藥物處于早期臨床或臨床前階段,覆蓋腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域。公司研發(fā)管線(xiàn)已在超過(guò)20個(gè)國(guó)家開(kāi)展多個(gè)全球多中心臨床試驗(yàn),入組超過(guò)3100名患者。
在對(duì)外合作方面,映恩生物已與BioNTech、GSK、百濟(jì)神州等6家全球生物制藥公司和跨國(guó)藥企達(dá)成多項(xiàng)戰(zhàn)略合作,總金額超過(guò)60億美元,已收到首付款與里程碑付款5億美元。這些合作不僅驗(yàn)證了公司技術(shù)平臺(tái)和管線(xiàn)的全球競(jìng)爭(zhēng)力,也為其帶來(lái)了可觀的非經(jīng)常性收入。2025年,公司實(shí)現(xiàn)收入18.52億元,主要來(lái)自授權(quán)首付款和里程碑付款。
04
明星資本加持 虧損收窄可期
最新股權(quán)結(jié)構(gòu)顯示,禮來(lái)亞洲系合計(jì)持股高達(dá)37.9%,創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官朱忠遠(yuǎn)博士間接直接持股合計(jì)18.2%。強(qiáng)大的資本背書(shū)為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
財(cái)務(wù)方面,2025年公司凈虧損25.95億元,但扣除部分非現(xiàn)金損益后,實(shí)際經(jīng)營(yíng)性虧損約為3.89億元。對(duì)于處于臨床后期、尚未有產(chǎn)品商業(yè)化上市的生物科技公司而言,這一虧損規(guī)模處于合理區(qū)間。隨著DB-1303商業(yè)化臨近,以及更多管線(xiàn)進(jìn)入后期開(kāi)發(fā)階段,公司有望在未來(lái)幾年實(shí)現(xiàn)收入結(jié)構(gòu)的根本性轉(zhuǎn)變。
目前,映恩生物在港交所的股價(jià)已從發(fā)行價(jià)94.6港元漲至280港元附近,市值約250億港元。若科創(chuàng)板IPO順利推進(jìn),公司將成為少數(shù)實(shí)現(xiàn)“A+H”兩地上市的中國(guó)ADC企業(yè),其資本市場(chǎng)價(jià)值和行業(yè)影響力將進(jìn)一步提升。
結(jié) 語(yǔ)
映恩生物的科創(chuàng)板IPO計(jì)劃,是其從“國(guó)產(chǎn)ADC出海急先鋒”邁向“全面國(guó)際化創(chuàng)新藥企”的關(guān)鍵一步。通過(guò)港股募集資金和即將獲得的A股資金,公司將有能力獨(dú)立推進(jìn)DB-1311和DB-1310的全球多中心III期臨床試驗(yàn),無(wú)需依賴(lài)對(duì)外授權(quán)即可完成關(guān)鍵注冊(cè)研究,從而保留更大的商業(yè)化價(jià)值。
隨著DB-1303商業(yè)化在即,以及兩款核心產(chǎn)品進(jìn)入全球III期臨床,映恩生物正從研發(fā)階段穩(wěn)步邁向商業(yè)化階段。科創(chuàng)板IPO所提供的充足資金,將為公司完成這一關(guān)鍵跨越提供堅(jiān)實(shí)保障。在ADC賽道競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的背景下,映恩生物憑借差異化的靶點(diǎn)布局、全球領(lǐng)先的臨床數(shù)據(jù)和完整的自主權(quán)益,有望在下一階段的全球ADC市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)重要一席。
參考資料:
1.映恩生物 DualityBio DB-1303/BNT323用于不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌的新藥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理
2.映恩生物 DualityBio ASCO GU 2026 | 映恩生物在ASCO GU大會(huì)公布B7H3 ADC DB-1311/BNT324在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌中的最新臨床研究數(shù)據(jù)
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