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首藥控股李文軍:在中國做創新藥,最缺的不是錢

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編者按:

  在北京南中軸附近,一座國家級生物醫藥創新平臺——國際醫藥創新公園(BioPark),正從規劃藍圖加速落地為產業實景。秉持“創新、國際、共享”的理念,這片創新沃土不僅匯聚了阿斯利康、輝瑞、美敦力等全球醫藥產業巨頭,更吸引了首藥控股等一大批本土創新藥企扎根生長,逐步成長為北京生物醫藥產業創新發展的重要增長極。

  去年5月,首藥控股宣布將投資7.87億元在BioPark建設新藥研發與產業化基地項目。該項目占地約3.8萬平方米,將打造集研發中心、質控中心、臨床試驗中心、銷售中心及生產基地于一體的企業新總部。

  作為一家創新型生物醫藥企業,首藥控股自2019年落戶北京亦莊以來發展迅速。公司專注于小分子抗腫瘤創新藥研發,已建立起涵蓋非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌等多個重點腫瘤適應癥的研發管線,擁有SY-707、SY-3505、SY-5007等核心產品。

  本期內容,我們聆聽首藥控股董事長李文軍講述與北京亦莊、BioPark雙向奔赴的故事,從一家本土創新藥企的成長視角,解碼BioPark的產業生態邏輯,讀懂北京亦莊生物醫藥產業持續向上的核心密碼。



國際醫藥創新公園(BioPark)。資料圖

  “人這一輩子,做對的事比把事做對更重要。”

  2016年我們把總部落在亦莊,2025年我們又決定在BioPark自建新藥研發與產業化基地,這中間貫穿著一條主線:我們要把根深深地扎進這片視創新為生命的土壤里。

  當初選擇亦莊,不是拍腦門的決定。我跟團隊講,凡事要遵循邏輯和常識去做選擇,錯誤的選擇再努力也不會有好結果。首藥控股姓“首”,是北京的企業,就要落實北京市委市政府關于“三城一區”科技成果轉化落地的要求。走進亦莊這些年來,我最大的感受是兩個字:踏實。這里的營商環境是可以用身體感受到的——沒有權力尋租,沒有推諉扯皮,從上到下所有部門,辦事效率極高,他們不是坐在辦公室里等企業去找,而是主動上門問你需要什么。這種“有求必應、無事不擾”的氛圍,讓我們能夠一門心思靜下心來搞科研。

  但光有服務還不夠,做創新藥需要的是“確定性”。蘇州生物醫藥產業園的殷建國總講,“一張藍圖繪到底”的制度韌性是企業最需要的。這一點我深有體會。在亦莊,政策不是墻上掛的畫,而是地上鋪的路。園區對生物醫藥產業的認知不是一天兩天形成的,從“三城一區”的頂層設計,到具體的土地、資金、人才配套,每一屆班子都在傳承的基礎上回應企業的新需求。前人做的承諾后人認,時移勢易但政策可預期——這對我們動輒需要十年磨一劍的創新藥企來說,比什么都金貴。

  “BioPark真正把‘上下游’變成了‘上下樓’。”

  這次在BioPark自建新藥研發與產業化基地,投資7.87億元,有人說你們膽子不小。我說這不是膽子的事,是信心的事。信心從哪兒來?從生態里來。BioPark不是簡單地把企業堆在一起,而是真正把“上下游”變成了“上下樓”。我們旁邊可能就是做CRO的,對面可能就是優秀的國際巨頭MNC,再走幾步可能就是臨床試驗機構和國家藥監局六大中心。這種密度帶來的效率,不是靠燒錢能燒出來的。在BioPark,一杯咖啡的功夫,可能一個技術難題就找到了解法,一個合作意向就落了地。

  更重要的是,亦莊幫我們解決了一個核心問題:人才。做創新藥,說到底是靠人的算力。我們公司170多人的隊伍里,超150名是研發人員,這些人為什么愿意跟著我干?不光是待遇,更重要的是他們在這里能看到未來。讓這些科研人員能夠體面地、有尊嚴地做自己熱愛的事。我跟他們講,一個人讀過的書,走過的路,經歷過的事情,決定了一個人的認知。在亦莊這片熱土上,他們不僅能讀到書,還能讀到產業,讀到世界。

  所以,選擇BioPark,不是選一塊地,而是選一個家。這個家有政策的高度,有服務的溫度,有生態的密度,更有傳承的厚度。我們首藥控股以亦莊為傲,我也相信,將來亦莊一定會以首藥控股為榮。



  “在中國做創新藥,最缺的不是錢,是理解。”

  有一次,經開區管委會的一位領導跟我說:“李總,你們不要怕失敗,我不是研發科班出身,但科學上的事,我懂一個道理——創新是需要容錯率的。你們盡管往前沖,出了問題,我們一起想辦法。”這句話,我到現在都記得。為什么?因為在中國做創新藥,最缺的不是錢,是理解。

  理解科學規律的人知道,新藥研發就是一條九死一生的路,經歷了一期、二期、三期臨床,能走到上市的不到十分之一。但很多投資人、很多地方,只看結果不看過程,只問產出不問投入。而亦莊給我的感覺是,他們真的懂。這種“懂”,最后變成了實實在在的行動。

  2022年我們科創板上市,經開區全程陪伴;2025年我們在BioPark拿地建產業化基地,從簽約到辦各種前置審批手續,一路綠燈。前幾天我看著設計圖,看著那些溫暖人心的燈光效果,暢想著未來即將入住的嶄新大樓,心里想的不是這棟樓或者那條生產線花了多少錢,而是這片土地對我們這些創新藥人的包容和托舉。

  所以你說,園區提供的最具決定性的一次幫助是什么?不是某一個批文,不是某一筆資金,而是在我們最需要被理解的時候,他們沒有把我們當成風險項目,而是當成自己人。這種信任,是花多少錢都買不來的。

  “創新藥這個行當,從來不是一個人在走夜路。”

  我跟團隊常講一句話:一個人的力量是加法,一個團隊的力量是乘法。一根線容易斷,萬根線拖動船。在亦莊這個生態里,我們既是乘法的受益者,也是乘法的貢獻者。

  說到合作,大家首先想到的可能是企業之間的技術協作、聯合攻關,這當然很重要。但對我們做創新藥的企業來說,還有一個更重要的“伙伴”,那就是我們的監管機構。藥品是特殊的商品,一頭連著科學,一頭連著生命,沒有監管的引導和護航,創新就可能迷失方向,甚至走彎路。

  國家藥監局藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心等六大中心即將入駐亦莊BioPark,這件事對我們來說,不是多了幾個“鄰居”那么簡單。它意味著我們和監管機構將從過去那種遠距離的、文本式的溝通,變成一種近距離的、常態化的緊密配合。雖然現在大樓還在建設,但這種“監管就在身邊”的生態格局已經讓我們充滿期待。



  “一個新藥早上市半年,就意味著幾千個家庭能早半年用上藥,早半年看到希望。”

  放在過去,一款新藥從臨床到上市,溝通的鏈條很長。要準備海量的藥學、藥理毒理、臨床數據,然后遞交材料,等待審評,遇到問題再來回函件溝通。一個來回,幾個月就過去了。有時候審評老師對企業的情況不熟悉,對企業研發團隊的思路也不了解,雙方的對話起點就比較低,需要花大量時間去對齊信息。

  現如今,雖然我們的產業化基地還在建設,但意味著未來我們和監管機構之間,在地理上、在溝通效率上,都將會產生一些積極的變化。做創新藥,最難的不是把分子做出來,而是在研發的每一個節點上,都能準確理解監管的要求,把自己的數據做到位、做扎實。監管機構就在身邊,我們就能更及時地獲取政策信息、更準確地把握審評尺度,這對于提升研發的規范性和效率,是有實實在在幫助的。

  我們會把研發中遇到的所有問題、所有不確定性,都坦坦蕩蕩地放在臺面上,不回避、不遮掩。審評老師們看到的是一個“透明”的企業——我們做藥的邏輯是什么,數據支撐在哪里,風險點在哪里,我們都心中有數,也敢于接受檢驗。這種透明建立起來的是信任,而信任是高效監管的基石。

  這種協同,最終獲益的是誰?是那些等待著新藥的患者。一個新藥早上市半年,就意味著幾千個家庭能早半年用上藥,早半年看到希望。這個時間賬,是生命賬,更是良心賬。

  “中國創新藥的春天正在來臨,而北京就是最先感知到春天氣息的地方。”

  發展生物醫藥產業,北京的優勢在哪里?

  首先是高度。北京是首都,始終站在生物醫藥產業發展的最前沿。我堅定的認為,中國創新藥的春天正在來臨,而北京就是最先感知到春天氣息的地方。這里不僅有國家藥監局、醫保局這些政策制定者,更有從研發、準入、生產到使用的全鏈條政策支持。對企業來說,在北京做藥,等于站在巨人的肩膀上做事情。

  其次是厚度。北京擁有全國最密集的科教資源和臨床資源。北大、清華、中科院,這些頂級高校和科研院所,源源不斷地給生物醫藥輸送人才。協和醫院、北醫三院、腫瘤醫院,這些頂級臨床機構,讓新藥研發不用出京就能完成臨床試驗,這種“研產醫”無縫銜接的厚度,是別的城市很難復制的。

  但我覺得北京最獨特的,是溫度。這種溫度不是掛在嘴上的,是落在實處的。我跟團隊講,什么叫營商環境?營商環境就是當你遇到困難的時候,有人愿意為你跑腿;當你感到無助的時候,有人愿意為你撐腰。北京不缺政策,不缺資金,不缺人才,但最珍貴的,是這種把企業當自己人的溫度。

  當然,北京也有自己的短板。地價貴、生活成本高,這些都是現實。但為什么我們還是愿意扎根在這兒?因為這里有別的地方給不了的“確定性”——政策的確定性、人才的確定性、生態的確定性。

  最后我想說,北京的優勢不是一天形成的,是一代代人一張藍圖繪到底畫出來的。我們首藥控股愿意做這張藍圖上的那一筆,哪怕只是一筆,也要畫出中國創新藥人的志氣和骨氣。讓中國老百姓花治感冒的錢治好腫瘤,讓中國的藥丸子緊緊攥在中國人自己手里——這個夢想,我們一定要在北京實現。(來源 光明網)

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