科學(xué)防癌，藥物先行。在第32個全國腫瘤防治宣傳周到來之際，我們不僅需要普及“早防早篩早治”的健康理念，更應(yīng)關(guān)注創(chuàng)新藥物如何為生命贏得更多時間。

近年來，中國在抗癌新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了令人矚目的突破——從雙特異性抗體到ADC藥物，從靶向治療到免疫聯(lián)合方案，一系列“中國方案”正深刻改變高發(fā)癌種的診療格局。

01

高發(fā)癌種的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)

癌癥已成為威脅我國居民健康的首要慢性疾病。根據(jù)國家癌癥中心最新發(fā)布的流行病學(xué)數(shù)據(jù)，肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、肝癌、胃癌在發(fā)病率上位居國內(nèi)前五位，而死亡率前五位則為肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌。五大高發(fā)癌種牢牢占據(jù)我國癌癥發(fā)病與死亡的“主力軍”位置，勾勒出我國癌癥防控的嚴(yán)峻態(tài)勢。

從發(fā)病率看，肺癌以絕對優(yōu)勢位居全國首位，占全部惡性腫瘤發(fā)病的22%以上，每年新發(fā)病例已超過100萬，同時也是死亡率最高的癌種，成為名副其實(shí)的“雙第一”殺手。緊隨其后的是結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、肝癌和胃癌。其中，乳腺癌在女性中發(fā)病率位居第一，每年新發(fā)病例超40萬，嚴(yán)重威脅女性身心健康。肝癌憑借極高的惡性程度，成為死亡率僅次于肺癌的第二大癌種——我國肝癌患者占全球總數(shù)的一半以上，乙肝病毒感染、酒精性肝病是主要誘因。

這五大癌種合計占據(jù)我國癌癥總發(fā)病數(shù)的60%以上、死亡數(shù)的70%左右。更值得警惕的是，由于早期癥狀隱匿、公眾篩查意識薄弱，我國相當(dāng)比例的癌癥患者確診時已處于中晚期，部分惡性程度較高的癌種（如肝癌、胰腺癌）中晚期比例可達(dá)70%以上。此時腫瘤已發(fā)生局部浸潤或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，傳統(tǒng)治療手段的療效已接近天花板。

長期以來，化療、單靶點(diǎn)靶向治療是中晚期癌癥的主要治療方式，但局限性日益凸顯。化療藥物缺乏特異性，在殺死腫瘤細(xì)胞的同時會嚴(yán)重?fù)p傷正常細(xì)胞，導(dǎo)致脫發(fā)、骨髓抑制、消化道反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)，且多數(shù)患者會在治療后期出現(xiàn)耐藥性；單靶點(diǎn)靶向藥物雖能精準(zhǔn)作用于特定靶點(diǎn)，但腫瘤的異質(zhì)性導(dǎo)致其適用人群有限，同樣面臨耐藥難題。面對中晚期患者的生存困境，亟須新型抗癌藥物打破治療僵局，而中國新藥研發(fā)的攻堅(jiān)之路，正是從破解這一痛點(diǎn)起步。

02

中國創(chuàng)新藥的技術(shù)突圍

近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來爆發(fā)式發(fā)展，在抗癌新藥研發(fā)領(lǐng)域逐步擺脫對國外技術(shù)的依賴，形成了具有中國特色的創(chuàng)新路徑。其中，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙特異性抗體、免疫聯(lián)合治療三大技術(shù)路徑表現(xiàn)最為亮眼，憑借精準(zhǔn)性高、療效顯著、不良反應(yīng)可控的優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)了從“無藥可用”到“有藥可選”、再到“優(yōu)藥可及”的突圍。

ADC藥物通過將單克隆抗體與細(xì)胞毒性藥物連接，實(shí)現(xiàn)對腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)殺傷，有效解決了傳統(tǒng)化療“殺敵一千、自損八百”的痛點(diǎn)。國產(chǎn)ADC藥物中，蘆康沙妥珠單抗（TROP2 ADC）和博度曲妥珠單抗（HER2 ADC）表現(xiàn)最為突出。

蘆康沙妥珠單抗是我國自主研發(fā)的TROP2 ADC藥物。根據(jù)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）的OptiTROP-Lung04 III期研究，對于既往接受過EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變型晚期非小細(xì)胞肺癌患者，蘆康沙妥珠單抗治療的中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)8.3個月，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)化療的4.3個月（HR=0.49），疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低51%。客觀緩解率（ORR）為40.0%（化療組為16.7%），且不良反應(yīng)以輕中度為主，患者耐受性良好。此外，該藥在三陰性乳腺癌后線治療中也取得優(yōu)異成績，ORR達(dá)48.5%，為缺乏有效治療手段的三陰性乳腺癌患者提供了全新選擇。

博度曲妥珠單抗是我國首款自主研發(fā)的HER2 ADC藥物。2025年10月17日，該藥正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。在HER2陽性乳腺癌后線治療中，III期KL166-III-06研究顯示，博度曲妥珠單抗對比T-DM1，中位PFS為11.1個月vs 4.4個月（HR=0.39），ORR達(dá)76.9%vs 53.0%，展現(xiàn)出“同類最佳”潛力。胃癌適應(yīng)癥仍在探索中。

雙特異性抗體通過同時結(jié)合兩個不同靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)對腫瘤細(xì)胞的雙重精準(zhǔn)調(diào)控，既能增強(qiáng)靶向殺傷效果，又能降低耐藥風(fēng)險。

依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）是我國自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙抗新藥。III期HARMONi-6研究顯示，依沃西單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌，中位PFS達(dá)11.1個月，顯著優(yōu)于替雷利珠單抗聯(lián)合化療組的6.9個月（HR=0.60），疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低40%。ORR達(dá)62.1%，且嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率更低，為肺鱗癌患者提供了更安全、更有效的一線治療方案。

安尼妥單抗（KN026，HER2雙抗）聚焦HER2陽性胃癌的二線治療。2025年9月，其新藥上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理，并獲優(yōu)先審評資格，有望成為國內(nèi)首個獲批用于該適應(yīng)癥的HER2雙抗藥物。II期臨床研究顯示，該產(chǎn)品聯(lián)合化療的ORR為40.0%，經(jīng)獨(dú)立評審委員會評估的中位PFS為8.6個月，中位總生存期為13.2個月，為既往治療失敗的HER2陽性胃癌患者帶來了新的生存希望。

免疫聯(lián)合治療方案通過“免疫+靶向”或“免疫+化療”的協(xié)同作用，打破了單一治療的局限，尤其在肝癌等惡性程度較高的癌種中實(shí)現(xiàn)了重大突破。

卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼的圍手術(shù)期治療方案（CARES-009研究）成為肝癌治療的里程碑式進(jìn)展。該方案針對可手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌患者，實(shí)現(xiàn)了“術(shù)前縮瘤、術(shù)后防復(fù)發(fā)”的雙重目標(biāo)。III期臨床試驗(yàn)發(fā)表于《柳葉刀》主刊，數(shù)據(jù)顯示：聯(lián)合治療組中位無事件生存期（EFS）為42.1個月，顯著優(yōu)于單純手術(shù)組的19.4個月（HR=0.59），疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低41%；主要病理緩解率達(dá)35%（單純手術(shù)組為0%），3年無復(fù)發(fā)生存率達(dá)65.3%。這一“中國方案”已成為我國肝癌圍手術(shù)期治療的重要選擇，并為全球肝癌治療提供了新范式。

03

抗癌現(xiàn)狀思考

第32個全國腫瘤防治宣傳周的核心主題是“早防早篩早治”。這一主題深刻揭示了癌癥防控的核心邏輯：抗癌新藥的研發(fā)突破的是“治療”的瓶頸，但無法替代“預(yù)防”和“篩查”的基礎(chǔ)作用。再好的抗癌藥，也不如從源頭預(yù)防癌癥發(fā)生；再精準(zhǔn)的治療，也不及早期發(fā)現(xiàn)帶來的生存優(yōu)勢。當(dāng)前，我國抗癌新藥研發(fā)已取得顯著進(jìn)展，但在癌癥防控的全鏈條中，預(yù)防、篩查、藥物可及性等環(huán)節(jié)仍存在諸多挑戰(zhàn)，需要全社會協(xié)同發(fā)力。

在一級預(yù)防層面，行為與環(huán)境的干預(yù)是成本效益最高的癌癥控制策略。《中國防癌健康生活方式守則》所強(qiáng)調(diào)的戒煙、限酒、體重管理和疫苗接種，均有堅(jiān)實(shí)的流行病學(xué)證據(jù)支持。以吸煙為例，我國每年因吸煙導(dǎo)致的肺癌死亡人數(shù)超過50萬，而戒煙10年后肺癌風(fēng)險可降低30%–50%。限酒方面，純酒精攝入量男性每日不超過25克、女性不超過15克是相對安全的閾值，過量飲酒與肝癌、食管癌及結(jié)直腸癌的劑量反應(yīng)關(guān)系已得到隊(duì)列研究的反復(fù)驗(yàn)證。體重指數(shù)（BMI）控制在18.5–23.9之間，可顯著降低絕經(jīng)后乳腺癌、結(jié)直腸癌、子宮內(nèi)膜癌等肥胖相關(guān)癌種的發(fā)病風(fēng)險。此外，乙肝疫苗和HPV疫苗的普及，正在從源頭上減少肝癌和宮頸癌等病毒感染相關(guān)癌癥的發(fā)生——我國新生兒乙肝疫苗全程接種率已超過95%，與之對應(yīng)的是5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率降至0.3%以下。

二級預(yù)防的核心在于早期發(fā)現(xiàn)。我國癌癥患者的生存率與發(fā)達(dá)國家存在差距，最主要的原因之一便是早診率偏低。以胃癌和結(jié)直腸癌為例，早期患者的5年生存率可達(dá)90%以上，而中晚期患者則驟降至20%–30%。然而，由于公眾對篩查指征的認(rèn)知不足，加之無癥狀階段主動篩查的意愿較低，相當(dāng)比例的患者確診時已錯失最佳治療窗口。低劑量螺旋CT用于肺癌高危人群、胃腸鏡用于消化道癌高危人群、乳腺超聲聯(lián)合鉬靶用于乳腺癌高危人群，均已被證實(shí)能有效降低相應(yīng)癌種的死亡率。因此，將篩查從“機(jī)會性”轉(zhuǎn)向“人群組織性”，是當(dāng)前癌癥防控體系建設(shè)中亟待補(bǔ)強(qiáng)的環(huán)節(jié)。

即便藥物研發(fā)不斷取得突破，創(chuàng)新藥的可及性仍是制約“早治”效果的現(xiàn)實(shí)瓶頸。國產(chǎn)抗癌新藥如蘆康沙妥珠單抗、依沃西單抗等雖已獲批上市，但受制于研發(fā)成本與定價策略，部分藥物尚未納入國家醫(yī)保目錄，患者自付負(fù)擔(dān)較重。同時，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物配備與三甲醫(yī)院之間存在明顯落差，縣域及農(nóng)村患者往往需要跨區(qū)域求藥，治療可及性與連續(xù)性受到影響。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看，加速創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保并推動其在基層的合理配置，不僅能夠直接延長患者生存期，也能通過減少晚期治療的高額花費(fèi)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的更優(yōu)利用。

04

結(jié)語

第32個全國腫瘤防治宣傳周，既是對我國癌癥防控現(xiàn)狀的深刻審視，也是對中國新藥攻堅(jiān)成果的集中檢閱。從五大高發(fā)癌種的“霸榜”警示，到ADC、雙抗、免疫聯(lián)合三大技術(shù)的突圍突破，再到預(yù)防、篩查、可及性的全鏈條發(fā)力，中國抗癌之路正一步步走向精準(zhǔn)、高效、普惠。

正如腫瘤防治領(lǐng)域廣為流傳的一句共識所言：“最好的抗癌藥，是不得癌；次好的，是早發(fā)現(xiàn)；再次，才是用上好藥。”未來，隨著中國新藥研發(fā)的持續(xù)攻堅(jiān)，以及全社會癌癥防控意識的不斷提升，我們必將逐步打破癌癥的桎梏，以創(chuàng)新之力守護(hù)億萬人民的生命健康，打贏這場漫長而艱巨的“癌”戰(zhàn)。

參考來源：

1.國家癌癥中心最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)

2.《柳葉刀》《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《自然·醫(yī)學(xué)》《柳葉刀腫瘤學(xué)》

3.各家藥企官網(wǎng)

4.國家藥監(jiān)局藥品審評中心公開信息

圖片來源：攝圖網(wǎng)

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