第21屆湘雅糖尿病免疫大會：移宇科技MedtrumAID閉環臨床成果發布

2026年4月16日至18日，第21屆湘雅糖尿病免疫學大會在湖南長沙隆重召開。中南大學湘雅二醫院內分泌科、代謝性疾病國家臨床醫學研究中心的謝雨婷教授，在大會上發表了題為《從混合閉環到全閉環：無導管自動胰島素輸注系統的臨床應用》的演講 。通過詳實的多中心臨床試驗數據，全方位展示了移宇科技Medtrum無導管貼片式閉環人工胰腺系統的有效性、安全性及易用性，并預告了其下一代“全閉環”系統的技術突破。

對糖尿病患者而言，如何精準模擬人體健康胰腺的生理節律，始終是一項醫學挑戰。自動胰島素輸注（AID）系統，又稱“人工胰腺”或閉環系統，代表著當前糖尿病科技的前沿水平。一套完整的 AID 系統由三大核心組件協同運作：作為“眼睛”的持續葡萄糖監測系統（CGM）負責實時監測血糖；作為“大腦”的智能控制算法負責分析數據、計算最優劑量；而作為“手”的胰島素泵則嚴格執行指令，自動完成胰島素輸注。

2025版 ADA（美國糖尿病協會）糖尿病診療標準給出了明確指引：強烈建議向所有的1型糖尿病患者推薦 AID 系統，并將其作為首選的胰島素給藥方式（證據等級A），其他需要胰島素治療的糖尿病患者同樣適用（證據等級E）。

在全球前沿賽道中，移宇科技Medtrum 是少數具備 AID 全鏈路自研能力的企業之一 。其無導管 AID 系統將 APGO 混合閉環算法、CGM 與全球最小最輕薄的 200U 無導管貼片式胰島素泵整合，支持 iOS 和安卓手機雙端控制，并具備 IPX8 級防水性能。這種擺脫導管束縛的設計，極大地降低了患者佩戴醫療器械的心理門檻。

在本次大會上，謝雨婷教授詳細披露了移宇科技 Medtrum 無導管 AID 系統在國內開展的多中心臨床試驗結果。項目由中南大學湘雅二醫院、中南大學湘雅三醫院以及南華大學附屬第二醫院聯合開展，共納入78例受試者（1型糖尿病占83.1%，2型占16.9%）。試驗包含14天的開環模式及30天的閉環模式試驗期。

試驗數據顯示，受試者在研究期使用自動模式（閉環模式）的平均時間占比高達96.8% 。在核心指標“血糖目標范圍內時間占比（TIR，3.9-10.0 mmol/L）”方面，患者總體 TIR提升達11.98%，具有極其顯著統計學差異。更為嚴苛的血糖目標范圍（TITR，3.9-7.8 mmol/L）內時間占比提升高達14.4%。

在血糖高于10.0 mmol/L的時間大幅縮短至達標（TAR從32.16%降至21.15%）的同時，低血糖風險并未增加反而降低。數據顯示，患者低血糖時間（TBR，<3.9 mmol/L）由 2.65% 進一步降至1.68% 此外，SD（葡萄糖標準差）和CV（血糖變異系數）也均獲得顯著改善，印證了系統控糖的平穩性。

安全性方面，長達30天的家庭環境閉環試驗中，未發生任何非預期器械不良反應（UADE）、嚴重低血糖或嚴重高血糖事件，也無糖尿病酮癥酸中毒（DKA）發生 。在易用性調查中，96.1%的受試者認為閉環自動模式對管理血糖有幫助；93.4%對系統整體感到滿意；88.2%的患者表示該系統讓生活變得更輕松、自由 。

盡管目前的混合閉環系統（HCL）取得了出色的臨床成果，但其使用仍有門檻。謝雨婷教授指出，傳統的混合閉環系統往往需要預設諸如碳水系數（CIR）、胰島素敏感因子（ISF）以及基礎率等專業參數 。對于移宇科技 Medtrum 的 APGO 混合閉環系統而言，雖然患者已經無需輸入精確的碳水化合物克數，但仍需要進行簡單的“進餐宣告” 。

為徹底攻克這一日常管理痛點，進一步簡化糖尿病的管理，移宇科技 Medtrum 前瞻性地發布了其“下一代全閉環（FCL）AID系統” 。在核心算法上，新系統搭載了 SmartRun 全閉環算法，徹底摒棄了繁雜的初始設置，啟動系統時僅需預設患者的體重或每日胰島素總量（TDD）即可啟動，無論進餐還是運動，全程自動運行，無需人為干預 。

移宇科技Medtrum新一代全閉環系統不僅在算法進行了革命性的升級，硬件也迎來了全面升級：CGM 升級為超輕薄的一體式 S10，貼片泵則提供了100U、200U、300U 三種容量規格，以滿足患者不同的胰島素劑量需求。

為進一步驗證下一代全閉環系統的臨床優勢，會議期間公布了中國首款全閉環無導管 AID 系統的臨床驗證方案。

該研究將采用前瞻性、多中心、隨機、開放標簽、平行對照（RCT）設計 ，在長達13周的干預治療期內，研究團隊將以13周時的 HbA1c 水平作為主要指標，同時結合 TIR、低血糖時間等指標，全面評估 SmartRun 全閉環系統在降低使用門檻與確保安全性方面的雙重核心價值。

從不斷提升的 TIR 達標率，到徹底免除進餐宣告的全閉環技術革新，移宇科技 Medtrum 正在踐行其 “Simplifying Diabetes（簡化糖尿病管理）”的愿景。第21屆湘雅糖尿病免疫學大會全面展示了無導管 AID 系統的最新臨床應用成果，更勾勒出了全自動糖尿病管理的未來圖景，屬于廣大糖尿病患者的“無感控糖”時代正在到來。