北京
4月21日，阿斯利康宣布瑞利珠單抗（ ravulizumab ）治療 免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人患者的III期 I CAN研究在預先指定的中期分析中達到了 24小時 尿蛋白肌酐比值（24h- UPCR ）終點 。該藥物是全球首個在III期研究中取得積極結果的C5藥物。
瑞利珠單抗是阿斯利康斥資390億美元收購Alexion后獲得的罕見病管線，也是目前最長效的C5補體抑制劑，可提供即時、完全且持續的補體抑制。它通過抑制人體免疫系統中末端補體級聯反應中的C5蛋白發揮作用。
目前，瑞利珠單抗已在多國獲批，用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）、全身型重癥肌無力（gMG） 和視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）。
該研究是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，旨在評估瑞利珠單抗在有疾病進展風險的成年IgAN患者中的療效和安全性。受試者在篩選前至少三個月內接受了符合標準護理的穩定藥物治療。
中期分析結果顯示，瑞利珠單抗組達到了主要終點。結果顯示，第10周時，瑞利珠單抗能夠迅速減少有疾病進展風險的成年IgAN患者的蛋白尿水平（基于24h-UPCR）。另一主要終點——估算腎小球濾過率（eGFR）較基線的變化，將于第106周進行評估。
IgAN是一種罕見的腎臟炎癥性疾病，可導致慢性腎臟病（CKD）并進展為終末期腎病（ESKD）。該病起因于體內產生異常的IgA蛋白，形成免疫復合物沉積在腎臟并造成損傷。這些復合物的沉積會激活補體系統，導致末端補體驅動的炎癥，進而破壞腎臟的關鍵部位（包括腎小球細胞）。隨著時間推移，這種損傷會影響腎臟的正常功能。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
