作者｜楊立成

編輯｜陳肖冉

2026年4月18日，上交所官網顯示，艾柯醫療器械（北京）股份有限公司（簡稱：艾柯醫療）科創板IPO審核狀態變更為“已問詢”，距離3月24日獲受理僅過去25天，審核效率顯著提升。

中信證券擔任保薦機構，公司擬公開發行不超過1436.14萬股，募資11億元，用于神經介入醫療器械生產建設、研發、營銷網絡建設及補充流動資金。

圖片來源：上交所

四大焦點

這是艾柯醫療繼2023年首次申報、2024年4月主動撤單后的二次沖刺，也是國產神經介入器械企業在集采常態化背景下，尋求資本認可的典型樣本。

上交所首輪問詢圍繞艾柯醫療經營與發展提出了14個核心問題，其中四項內容成為市場重點關注的焦點。

首先是持續虧損壓力。截至2025年9月末，艾柯醫療累計未彌補虧損仍高達3.93億元，以當前盈利水平測算，完全消化歷史虧損至少需要三年時間。

其次是產能消化難題。艾柯醫療現有產能利用率并不飽和，編織類支架產能利用率為80%，通路類產品僅32%，但仍計劃通過募資約2.70億元用于神經介入醫療器械生產建設項目的大幅擴產，新增產能能否有效消化存在明顯不確定性。

此外，艾柯醫療營收結構高度集中，2023至2025年前三季度，血流導向密網支架貢獻營收占比連續三年超95%，尚未形成穩定的第二增長曲線。

同時，艾柯醫療研發費用率出現明顯下滑，從2022年的6406.87%降至2025年前三季度的26.23%，在行業競爭持續加劇的背景下，研發投入力度是否足以維持技術領先優勢，也引發市場質疑。

上述隱憂，其實在艾柯醫療首次IPO折戟時已有預兆。2023年艾柯醫療選擇科創板第五套標準闖關，彼時核心產品Lattice剛上市半年，2020年至2022年累計營收不足百萬元，累計凈虧損超2.28億元，卻要沖擊40億元市值門檻。

疊加對賭協議未解除、內控體系不完善，以及神經介入集采政策落地的強烈預期，市場對其估值合理性產生普遍質疑，最終公司主動撤回申報。

時隔兩年，艾柯醫療交出了一份極具沖擊力的財務反轉答卷。

2023年凈虧損3.63億元，2024年實現營收1.99億元、凈利潤1696.95萬元，成功扭虧為盈；2025年前三季度營收進一步攀升至1.88億元，歸母凈利潤達3638.89萬元，短短兩年營收復合增長率高達1385.37%。

此次艾柯醫療選擇切換至第一套上市標準，上市門檻大幅降低，過會確定性顯著提升。

不過，首輪問詢的核心問題，恰恰戳中了這份亮眼成績單背后的隱憂：業績反轉是否具有可持續性？一根支架撐起的IPO，究竟能走多遠？

單品突圍與行業紅海

要回答上述問題，必須先理解艾柯醫療是如何實現逆襲的。 公司的崛起，是技術創新與政策紅利共振的結果。

Lattice是國內首個且唯一搭載機械球囊輸送系統與MIROR表面改性技術的血流導向密網支架，2022年通過國家創新醫療器械“綠色通道”獲批上市。

它解決了傳統支架導絲前竄、貼壁不良的臨床痛點，支持原位釋放與反復回收，大幅降低了手術操作難度。

同時，其獨創的表面改性技術將支架內狹窄率降至0.8%，術后12個月動脈瘤閉塞率達91.4%，臨床數據對標甚至部分優于美敦力Pipeline等進口產品，打破了外資在高端神經介入領域的長期壟斷。

憑借技術優勢，Lattice迅速打開市場。截至2025年9月，該產品已進入全國800余家醫院，累計植入超11000套，在國內密網支架細分市場份額突破20%，排名行業第三，僅次于美敦力、微創腦科學。

然而，營收結構的極度單一，是艾柯醫療最大的軟肋，也是上交所問詢的重中之重。

2023年至2025年前三季度，Lattice系列所在的血流導向密網支架板塊占公司主營業務收入的比重分別高達95.35%、95.57%和94.30%，連續三年單品依賴度超過90%。

盡管公司已布局Grism遠端閉合顱內取栓支架、Attractor顱內血栓抽吸導管等缺血性產品，但這些產品目前營收貢獻微乎其微，第二增長曲線尚未形成。Grism取栓支架2025年8月才取得注冊證，目前處于商業化籌備階段；Attractor抽吸導管雖已上市，但在美敦力、健適醫療占據主導的缺血性市場，短期內難以突圍。

相比之下，微創腦科學、心瑋醫療、歸創通橋等競爭對手早已構建起“出血+缺血+通路”三足鼎立的平臺型業務架構，多元化的收入結構使其對單一品類集采沖擊的抵御能力遠強于艾柯醫療。

2025年，心瑋醫療出血性卒中業務收入同比暴增超220%，缺血性業務增長31.8%，通路業務保持穩定，展現出極強的抗風險能力。

行業競爭的白熱化，進一步加劇了單品依賴的風險。中國神經介入耗材市場正處于高速增長期，2025年市場規模達132億元，預計2032年將突破527.5億元，年復合增速超22.7%。

不過，密網支架賽道已從藍海迅速變為紅海。截至2026年2月，國內獲批上市的密網支架已達24款，其中國產占20款，涉及16家企業。

美敦力憑借Pipeline系列超十年的臨床數據和醫生使用習慣壁壘，仍以超30%的份額穩居第一；微創腦科學的Tubridge系列擁有全產品線協同優勢，緊隨其后。更具威脅的是新晉玩家賽諾醫療，其AUCURA密網支架2025年5月獲批，1年動脈瘤閉塞率達96.99%，為行業最優水平，2025年9月以61890元/根中標廣東省集采，機構預測其兩三年內市占率有望突破30%，將直接沖擊艾柯醫療的市場地位。

此外，暖陽醫療推出的國產首創100%可回收密網支架、河南省人民醫院研發的“新型勢能驅動”密網支架也已獲批，行業競爭正從“技術競爭”轉向“價格+渠道+臨床數據”的全方位肉搏戰。

集采沖擊與破局之困

如果說技術優勢是Lattice崛起的“引擎”，那么集采則是其放量的“催化劑”。

面對2023年開啟的神經介入耗材集采，艾柯醫療放棄高價策略，選擇“以價換量”，在河南、河北等多省聯盟集采中成功中標。Lattice的平均單價從上市初期的4.72萬元/套降至2025年的2.16萬元/套，降幅超50%，但銷量的爆發式增長不僅彌補了價格下滑的損失，還推動公司整體毛利率穩定在85%左右的高位。

然而，正是同一把“集采之刃”，正在從催化劑變為利潤殺手。集采常態化正在徹底重塑創新醫療器械的估值邏輯，這也是艾柯醫療此次IPO面臨的最大外部挑戰。

2026年4月16日，國家醫保局發布《神經介入與神經外科植入材料等7類醫用耗材分類與代碼及醫保通用名》公開征求意見，統一編碼工作加速推進，為全國性集采掃清障礙。

根據2026年藥品耗材集中采購專項計劃，第二批國家高值耗材集采將于8月啟動，明確將神經介入的彈簧圈、取栓支架納入范圍，血流導向密網支架的全國集采也已提上日程。

此前，河北牽頭的27省聯盟集采已將密網支架價格從十幾萬元降至5-7萬元，柯惠醫療的最低報價甚至跌破5萬元。

這意味著，艾柯醫療當前85%的高毛利水平不可持續。從過往集采案例來看，高值耗材平均降價幅度普遍在50%-80%之間。

盡管“以量換價”在短期內可以維持營收增長，但長期來看，銷量的增長往往難以彌補價格和毛利率的大幅下滑。

資本市場對此已有充分定價。中證醫療指數自2021年高點以來累計跌幅超65%，微創腦科學、心瑋醫療等同類公司股價從高點下跌超70%，當前PE估值僅為20-30倍，遠低于集采前的百倍估值。

在這樣的市場環境下，艾柯醫療即便順利上市，也很難再獲得高估值溢價；艾柯醫療的經營風險同樣不容忽視。高度依賴單一產品的商業模式，使其抗風險能力極其脆弱。

一旦Lattice遭遇競品顛覆性創新或集采大幅降價，公司營收將面臨斷崖式下跌的風險。同時，公司雖已盈利，但規模尚小，累計未彌補虧損仍未填平，研發投入與營銷擴張仍需持續融資，現金流壓力未得到根本緩解。

面對困局，艾柯醫療的應對策略是加速研發和拓展海外。

此次擬募資11億元，其中5.5億元用于研發項目、2億元用于生產基地建設、1億元用于營銷網絡建設、2.5億元補充流動資金，正是為了破解單品依賴困局，加快在研管線的推進。

需要注意的是，在現有產能尚未充分消化的情況下，募資擴產的必要性引發市場廣泛質疑。艾柯醫療現有編織類支架產能為2.4萬套/年，募投項目將新增4.8萬套/年，總產能達到7.2萬套/年，而2025年全年Lattice銷量預計僅約1.5萬套，新增產能消化壓力巨大。

出海成為艾柯醫療尋求增量的重要方向。其海外布局呈現“通路先行、核心攻堅”的清晰節奏，Cosine遠端通路導管于2024年1月獲美國FDA 510(k)認證，實現美國市場零的突破；Attractor抽吸導管已在越南獲批上市，東南亞成為海外商業化的“試驗田”；Lattice支架目前處于美國注冊前期準備階段，南美、歐洲、中東等地的注冊工作也在同步推進。

艾柯醫療的出海邏輯是試圖用在中國市場積累的超1.1萬例臨床數據，叩開歐美高壁壘市場的大門，但是FDA對高風險III類器械的PMA審批極為嚴格，需要大量的臨床試驗數據；疊加神經介入領域醫生的操作習慣和品牌信任度極難改變，短期內海外業務對營收的貢獻仍將十分有限。

從國產替代到全球化布局，艾柯醫療八年時間完成了從“PPT融資”到行業前三的逆襲。此次二闖科創板，它不僅要向資本市場證明自己的盈利能力，更要回答一個核心問題：在單品依賴深重、集采持續擠壓、競爭日趨白熱化的背景下，第二增長曲線何時能夠成型？僅憑一款爆品，或許能撐起一次IPO，但絕難撐起一個偉大的企業。對于艾柯醫療而言，上市只是起點，真正的考驗還在后面。

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